1.

Hal-hal yang harus diperhatikan dalam penerimaan dan pengelolaan sampel adalah sebagai
berikut, kecuali …
A. Pengambilan Sampel
B. Prosedur standar
C. Sampling Plan
D. Dokumentasi
E. Personel sampling

2. Tahap awal dari proses pengumpulan data hasil karakterisasi satu bets yang digunakan
untuk proses pengujian adalah …
A. Pengambilan sampel
B. Penandaan bahan baku
C. Pengujian laboratorium
D. Penetapan supplier
E. Penandaan produk jadi

3. Untuk mengetahui kualitas bahan baku dan bahan aktif yang digunakan di industri tersebut,
maka proses yang dilakukan adalah …
A. Memeriksa Sertifikat Analisis dari bahan
B. Membandingkan sampel yang dating dengan sampel bahan sebelumnya
C. Menanyakan rekomendari bahan kepada industri rekanan
D. Memperhatikan kenaikan harga dari bahan yang digunakan
E. Melakukan sampling pada bahan tersebut

4. Yang bukan merupakan tujuan Sampling di industri farmasi adalah …

A. Prakualifikasi dan Penerimaan Barang
B. Uji Pelepasan / rilis bets
C. In process control
D. Kontrol khusus / spesifik
E. Pemilihan vendor

5. Alur Proses Produksi dan Pengambilan Sampel yang benar oleh Pengawasan Mutu (QC)
adalah …
A. Gudang bahan awal  PPIC  Penimbangan  Pengolahan  Pengemasan 
Gudang obat jadi
B. Gudang bahan awal  Penimbangan  PPIC  Pengolahan  Pengemasan  Gudang
obat jadi
C. Gudang bahan awal  Pengolahan  PPIC  Penimbangan  Pengemasan  Gudang
obat jadi
D. Gudang bahan awal  PPIC  Penimbangan  Pengemasan  Gudang obat jadi 
Pengolahan
E. Gudang bahan awal  Penimbangan  Pengolahan  PPIC  Pengemasan  Gudang
obat jadi
6. Berikut adalah bahan atau material yang disampling, kecuali …
A. Bahan awal
B. Produk antara
C. Produk jadi
D. Bahan pengemas
E. Produk kembalian

7. Kondisi sampling berikut yang tidak benar adalah …

A. Pengambilan sampel dilakukan di tempat yang sama dengan gudang penyimpanan
bahan
B. Dibuatnya pemisahan ini adalah untuk meningkatkan resiko kontaminasi (contohnya
oleh debu)
C. Pengambilan sampel untuk bahan aktif peinsilin tidak boleh dilakukan pada kondisi atau
lingkungan khusus
D. Sampel bahan aktif yang dilakukan dalam lingkungan khusus adalah hormon atau valve
aerosol
E. Personel yang melakukan sampel dapat ditunjuk oleh supervisor sesuai dengan
keinginannya sendiri

8. Seorang operator sampling atau Sampler harus membaca dan memahami tentang hal-hal
berikut, kecuali …
A. Informasi keamanan sampel yang diambil
B. Hal yang perlu diwaspadai dari sampel
C. Persyaratan kondisi sampling
D. Persyaratan operator yang melakukan sampling
E. Harga dan supplier dari sampel

9. Seorang operator sampel harus mendapatkan pelatihan tentang …

A. Sampling plan dan prosedur tertulis untuk pengambilan sampel
B. Teknik dan peralatan pengambilan sampel
C. Resiko kontaminasi silang
D. Hal-hal yang perlu diperhatikan terkait bahan yang mudah rusak atau steril
E. Semua jawaban benar

10. Alat untuk melakukan sampling bahan bentuk bubuk atau granul padat adalah …
A. Gelas kimia, pipet dengan pompa karet,
B. Batang inert yang sesuai
C. Sekop, sendok atau spatula
D. Tube dengan katup
E. Dipper atau corong

11. Syarat yang benar dari penggunaan alat selama pemeriksaan sampel adalah ...
A. Fasilitas pembersihan dan pencucian alat harus tersedia jauh dari pengambilan sampel
 B. Alat terbuat dari bahan yang inert, seperti polipropilen atau baja tahan karat
C. Alat dapat tergabung dengan alat-alat laboratorium yang lain
D. Prosedur pembersihan alat tidak harus didukumentasikan dan dicatat
E. Alat tidak harus dicuci sebelum dan sesudah penggunaan

12. Bahan baku yang telah diuji dan dinyatakan memenuhi persyaratan dapat disetujui dan
diluluskan oleh ...
A. Kepala Bagian Penjaminan Mutu
B. Kepala Bagian Pemasaran
C. Kepala Bagian Pengawasan Mutu
D. Kepala Bagian PPIC
E. Kepala Bagian Gudang

13. Pengujian terhadap granul yang telah dibuat (granulasi) adalah merupakan contoh pengujian
terhadap ...
A. Produk antara
B. Produk kembalian
C. Bahan awal
D. Bahan pengemas
E. Produk jadi

14. Untuk mengambil sampel cair dari wadah atau tabung penyimpanan yang besar digunakan
alat yang disebut ...
A. Sampling Spears
B. Sekop
C. Sample Thief
D. Wadah berpemberat
E. Sendok Besar

15. Untuk mengambil sampel bahan awal setengah padat digunakan …

A. Tabung Pencelup
B. Wadah Pemberat
C. Sampling Spears
D. Pencuplik sampel
E. Sendok Besar