PENARIKAN ALAT MEDIS | Nomor Dokumen Revisi Halaman c. 195 /RSUSH 1/2019 1 V3 RSU. SINAR HUSNI J. Veteran Gg. Utama Ps. V, Helvetia | | a Tanggal Terbit ; SY Sinar Husni STANDAR PROSEDUR 23 Januari 2019 OPERASIONAL _dr. Sandy Zubin Pakpahan, M.K.M | Pengertian Recall adalah upaya untuk menarik ‘kembali. beralatan/fasilitas yang | dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki _potensi menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit, a Tujuan Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan alat keschatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan atau keamanan dan atau kemanfaatan, Kebijakan Berdasarkan Surat Keputusan Direktur Nomor B. — /02/RSUSH//2019 Prosedur Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman 1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi : | a. Peralatan yang kadaluarsa Peralatan yang cacat produksi Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh Pabrik dan atau lembaga yang berwenang. 2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang : a. _IPSRS melapor ke Direktur b. Sclanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru dan aman 3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat produksi, tidak Julus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak sesuai spesifikasi : a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb diganti dengan peralatan yang baru dan aman . Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai : a, Buku petunjuk penggunaan alat . Buku teknikal manual . Wirring diagram alat d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.. e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas. f, Jadwal_pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan oleh peespenjual Unit Terkait 1. Bidang Logistik dan Fasilitas 2. Instalasi Pemeliharan Sarana RS