KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA Rp DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Maun it Rance Seu Guua tov 4 ocare 280 c “eigpon (021) §201590 Pesawat 2029, 601% Fatal: (021) 52964898 Kotak Pos: 203, GERMAS Bordasarken Peraturan Menteri Kesehatan R.| Nomor 62 Tahun 2017 Tentang lzin Edar Alat Kesehatan, ‘lat Kesehatan Diagnostk In Vio Dan Perbekalan Kesehatan Ruman Tengga dengan ini clberkan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKL 20205912880 PT. ABBOTT PRODUCTS INDONESIA UNCONTROLLED Copy CELL-DYN Emerald 22 AL and accessories. Nama Dagang / Merek Diagnostik in Vivo 18 Peralatan Hematologi dan Patolog! Kolompok / Kelas Resiko Kategor Produk ‘Sub Kategor Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomats sJenis Produk ‘Automated dtfferential cell counter Ref, No. O4R13-04 Dus, unit + aksesors (terameie) BIT ANALYTICAL INSTRUMENTS, Germany Untuk ABBOTT LABORATORIES, United States PT. ABBOTT PRODUCTS INDONESIA, OK‘ Jakarta Tipe / Ukuran Kemasan Nama Produsen / Pabrikan Name Pendattar ‘tas desar sensi dari Ketentuan 4. Persetujuan iin edar beriaku sampal dengan 29 Oktober 2023. 2. Wajfp menyampaiken laporan berkala dan laporan jka ada kejadian yang tidak dinginkan akibat Penggunean Alat Kesehatan tersebut di atas sesuel Ketentuan boriaku. 3. Apablla dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas morok dan/atau keagenan produk tersebut, pendaftar bersedia mengombalikanizin dar. Penandaan dan informasl produk yang terlampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dart persetuluan izin edar in ‘Apablla dl kemuclan hari terdapat Kekeliuan, maka persetujuan izin edar ini akan ditnjau . = sn ruin — ERM omar amen « REPUBLIK INDONESIA ei Wb gt — rae Fs Catatan: 'UDITE No 1 Tatun 2007 Pasal 6 ayat infemas Ekwonk caneau Dorion Beko dansau hee etna marpaken let bt nutan yang sh, - Dotuen ntiahetanctenga seca alronk menggunaan sarfatelakronk yong cerikan BS,DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN ‘alan HR. Rosuna Said Bok X-5 Kaving 4-9 Jokara 12980 “Telepon: (021) 5201890 Peeawat 2025, 8017 Faksimie : (021) 52964898 Kotak Pos | 203 GERMAS KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA / i/5 °° 3/8 zo LANPIRAN el} a NOMOR ZIN EDAR 3/a ALAT KESEHATAN 2 2 KEMENKES RI AKL 20205912880 & E g/é Daa Tye Kom 2) | ( premoneeno oo <= | S| (2 FRcckerwoior 3701687601 a 3 3__|Cable ties 8701690801 4 [EP2AL TO RAGKSTTT-IO) o4T6401 5 [E20AL 10 RAGKS(21-90 o4Tes01 © [E2281-CYLINDRICAL BASE oaWio0t 7 [EQ0AL -DILUENT CONNECT oni21 @[E20AL TYPE 2 RAGKS 11 onwa3-01 @-[ENLD DIL TUBE 09H60-01 IEWCD BARCODE READ 06Hs2-01 o8rs4-02 11 [eMUD EU CORD 72. [EMLD FLAT SCRORVR: 0915404 18, [EMLDUS CORD 0915-08 14 [EMLD GREASE (6) 09H58-0F 16. [EMLD 22 AC ADAPTR (08H63-02 16_[EWL022 WASTE TUBE (O9HT4-01 17_|O-rng DIA 18.77x1.78 Silicone 8701684001 18 [O-ring DIA 47.34x1.78 Silicone 8701684201 19. [O-ring DIA 8.52x1.78 Silicone 8701684501 20_ [Screw Ka0x10 (8701685401 21 [Plastic grease SPG3E {8701685701 22_|Scrow CBLX M2 x 10 (8701690501 23 [Silicon grease (tube) (8701690801 24 [Emerald O-Rings Kit (8701691604 25 [ez Lyse Svaw (8701701501 8701701601 26 [E22 Cleaner Straw krpsi dan tie ! kede produk yang Dengan ketentuan bahwa izin edartersebut hanya berlaku untuk d tercantum dalam lampiran ini Jakarta, 07 Mei 2019 Batinga eel KEMENTERUN ete KESEHATAN ¢ SN tnt INDONESIA touaa i eeu at ‘UUITE No 1 Tah 2007 Paal aya Irom lekronkc canst Dok Elkrork dana hal etary morspuan lt bust huhu yang sh ‘Dokuren lah tandatangansocralokronk ranggurakan sea oxronk yang ethan BE.ai LOELurOLORZ) oes-rzie ere 100000-91901€12) _sapeaseune oe £609€10rz08¢00(10) Faroe Sany (aaua) yeuueluy sn g Tr +00000-9190L€ NS ; 3 ) [ani] v (Age toervo = Ga) £ moqav yy zz presew3 naa-1739 (1300) AdO9D GATIONLNOONN VIS3NOGNI SLoNdowd LOBBY Ld