TUGAS Sebelum Uas
TUGAS Sebelum Uas
Disusun oleh:
Devita Putri Herwiandani
25321309
Kesesuaian
Elemen-elemen dalam Quality Kelebihan / Kerkurangan/ Letak pada dokumen
No. Klusul yang diacu
Manual Non- Komentar QM
Conformance
conformence
1. Pendahuluan
Klausul 0.3
Uraian mengani pendekatan Pada bagian pendahuluan ini
proses yang digunakan untuk terdapat statement perushaan
mengembangkan, menerapkan mengenai tujuan di bentuknya
- Pendekatan Proses dan meningkatkan keefektifan v system manajemen mutu yaitu Halaman 4
sistem manajemen mutu, untuk untuk meningkatkan kepuasan
meningkatkan kepuasan dari pelanggan, pemangku
pelanggan dengan memenuhi kebijakan, dan pihak lainya.
persyaratan pelanggan
Klausul 2
Memuat informasi secara
keseluruhan atau sebagian, yang Manual mutu mnegacu pada :
secara normatif dirujuk dalam
dokumen ini dan diperlukan 1. ISO 9001:2015
- Acuan normatif untuk penerapannya. Untuk v 2. Ped 2014/68/EU Halaman 5
acuan bertanggal, hanya edisi 3. ABSA
yang dikutip berlaku. Untuk
acuan tidak bertanggal, edisi
terbaru dari dokumen yang diacu
(termasuk amandemen).
Perushaan telah
Klasuul 4.1 mengidentifikasi
Organisasi menentukan masalah permasalahannya yang
internal dan eksternal yang dituangkan ke dalam table
relevan dengan tujuan dan arahan factor internal dan eksternal
- Pemahaman dan konteks v Halaman 6
stratejik yang dapat berpengaruh sehingga manajemen telah
pada kemampuan untuk menentukan masalahnya dan
mencapai hasil yang diinginkan dapat menetapkan strategi
dari sistem manajemen mutu agar dapat mencapai hasil
yang diinginkan
6. Kepemimpinan Klausul 5
Klausul 5.1
Manajemen puncak harus
- Kepemimpinan dan memperlihatkan kepemimpinan Sudah sseuai dengan klausul
v Halaman 9
komitment dan komitmen terhadap sistem yang ditetapkan
manajemen mutu dengan :
- mengomunikasikan
Ada pernytaan tertulis bahawa
pentingnya manajemen
perushaan akan terus
mutu yang efektif dan
v menkomunikasikan apa yang Halaman 9
kesesuaian terhadap
dijadikan target kepada
persyaratan sistem
seluruh personil dalam QMS
manajemen mutu
- memastikan sistem
Dilakukan dengan melakukan
manajemen mutu mencapai V Halaman 9
audit berkala
hasil yang dimaksud
Klausul 5.3
Manajemen puncak harus
Sesuai dengan klasusul 5.3
memastikan bahwa tanggung
Pada manual mutu terdapat
jawab dan wewenang untuk
- Peran, tanggung jawab statement tertulis mengenai
peran yang relevan ditentukan,
dan wewenang v mode komunikasi yang dapat Halaman 12
dikomunikasikan dan dimengerti
organisasi dilakuan oleh pihak yang
dalam organisasi
berkepentingan dalam proses
usaha.
Klausul 6
7. Perencanaan
Kesesuaian
Elemen-elemen dalam Quality Kelebihan / Kerkurangan/ Letak pada dokumen
No. Klusul yang diacu
Manual Non- Komentar QM
Conformance
conformence
- Sasaran mutu dan Klausul 6.2 v Sudah sesuai dengan klausul Halaman 14
perencanaan untuk Organisasi harus menetapkan yang dimaksud. Sasaran mutu
mencapai sasaran sasaran mutu pada fungsi yang diukur dengan Key
relevan, tingkat dan proses yang Performance Index dan tujuan
dibutuhkan untuk sistem organisiasi, adapun
manajemen mutu. penilaianya mengikuti aspek
berikut :
1. Turnover &
profitability;
2. Sales targets &
production efficiency
targets:
3. Reject and rework &
cost of quality targets;
4. Staffing performance.
7. Dukungan Klausul 7
menetapkan, menerapkan,
memelihara dan meningkatkan
sistem manajemen mutu
berkelanjutan.
Organisasi harus
mempertimbangkan:
a) kemampuan dari, dan kendala
pada, sumber daya internal saat ini;
b) keperluan apa yang akan
diperoleh dari penyedia eksternal.
Klausul 7.1.2
Organisasi harus menentukan dan
menyediakan orang yang diperlukan
untuk penerapan sistem manajemen
mutu yang efektif dan untuk operasi
serta pengendalian
prosesnya.
Klausul 7.1.3
Klausul 7.1.4
Organisasi harus menentukan,
menyediakan dan memelihara
lingkungan yang diperlukan untuk
operasi proses dan untuk mencapai
kesesuaian terhadap produk dan
jasa.
Lingkungan yang sesuai dapat
berupa kombinasi dari faktor
manusia dan
fisik, seperti:
a) sosial (misal; tidak diskriminatif,
tenang, tidak konfrontatif);
b) psikologis (misal: mengurangi
stress, pencegahan kelelahan,
pencegahan emosi);
c) fisik (misal: temperatur, panas,
kelembaban, cahaya, aliran udara,
kebersihan, suara).
Kesesuaian
Elemen-elemen dalam Quality Kelebihan / Kerkurangan/ Letak pada dokumen
No. Klusul yang diacu
Manual Non- Komentar QM
Conformance
conformence
Kalusul 7.1.5
Organisasi harus menentukan dan
menyediakan sumber daya yang
diperlukan untuk memastikan
keabsahan dan kehandalan hasil
pemantauan dan pengukuran yang
digunakan untuk memverifikasi
kesesuaian produk dan jasa terhadap
persyaratan.
Organisasi harus memastikan
sumber daya yang disediakan:
a) sesuai dengan kegiatan untuk
jenis pemantauan dan pengukuran
yang spesifik yang sedang
dilakukan;
b) dipelihara untuk memastikan
kesesuaian terhadap pemenuhan
tujuannya berlanjut.
Klausul 7.1.6
Organisasi harus menentukan
pengetahuan yang cukup untuk
operasi dari proses dan untuk
mencapai kesesuaian dari produk
dan jasa.
Kesesuaian
Elemen-elemen dalam Quality Kelebihan / Kerkurangan/ Letak pada dokumen
No. Klusul yang diacu
Manual Non- Komentar QM
Conformance
conformence
Klausul.7.2
Organisasi harus:
a) menentukan kompetensi yang
cukup bagi orang yang elaksanakan
pekerjaan dalam kondisi terkendali
yang dapat berpengaruh pada
kinerja dan keefektifan sistem
manajemen mutu;
b) memastikan orang ini kompeten
- Kompetensi
berdasarkan pendidikan, pelatihan,
atau pengalaman yang sesuai;
c) jika dapat, mengambil tindakan
untuk memperoleh kompetensi yang
diperlukan, dan mengevaluasi
keefektifan dari tindakan yang
diambil;
d) menyimpan informasi
terdokumentasi yang sesuai sebagai
bukti kompetensi.
Kalusul 7.4
Organisasi harus menentukan
komunikasi internal dan eksternal
yang relevan dengan sistem
manajemen mutu, termasuk:
a) pada apa yang akan
- Komunikasi dikomunikasikan;
b) kapan berkomunikasi;
c) dengan siapa berkomunikasi;
d) bagaimana berkomunikasi;
e) siapa yang berkomunikasi.
Kalusul 7.5
Sistem manajemen mutu organisasi
harus mencakup:
- Infrormasi a) informasi terdokumentasi yang
terdokumentasi diperlukan oleh Standar ini;
b) informasi terdokumentasi yang
ditentukan oleh organisasi yang
perlu untuk keefektifan sistem
manajemen mutu.
Kesesuaian
Elemen-elemen dalam Quality Kelebihan / Kerkurangan/ Letak pada dokumen
No. Klusul yang diacu
Manual Non- Komentar QM
Conformance
conformence
- Informasi
terdokumentasi
3. Operasi Klausul 8
Kalusul 8.2
- Melakukan komunikasi
dengan pelanggan
- Menentukan persyaratan
- Persyaratan pada produk dan jasa
produk dan layanan
- Melakukan tinajauan
persyaratan produk ddan
jasa
- Perubahan peryarastan
pda produk dan jasa
pengembangan
- Keluaran desain dan
pengembangan
- Perubahan desain dan
pengembangan
Klusul 8.4
Organisasi harus memastikan bahwa
- Pengendalian proses,
proses, produk dan jasa yang
produk, dan layanan disediakan secara eksternal sesuai
dari penyedia eksternal dengan persyaratan
Klusul 8.6
dengan persyaratan
diidentifikasi dan dikendalikan
untuk mencegah dari
penggunaan dan penyerahan
yang tidak dimaksudkan
- Organisasi harus mengambil
tindakan yang sesuai
berdasarkan sifat
ketidaksesuaian dan pengaruh
terhadap kesesuaian produk
dan jasa
Klausul 9.2
Organisasi harus melaksanakan
audit internal pada waktu terencana
untuk menyediakan informasi
apakah sistem manajemen mutu
dengan:
- persyaratan organisasi untuk
sistem manajemen mutu sudah
- Audit internal sesuai;
- Persyaratan Standar telah
diterapkan dan dipelihara
secara efektif.
- merencanakan, menetapkan,
menerapkan dan memelihara
program audit termasuk,
frekuensi, metoda, tanggung
jawab, persyaratan
perencanaan dan pelaporan
4. Peningkatan Klausul 10
Klausul 10.1
Organisasi harus menentukan dan
memilih peluang untuk tindakan
peningkatan dan penerapan
seperlunya untuk memenuhi
persyaratan pelanggan dan
meningkatkan kepuasan pelanggan.
Hal ini harus mencakup:
- Umum - meningkatkan produk dan jasa
untuk memenuhi persyaratan
seperti juga untuk kebutuhan
dan harapan masa depan;
- memperbaiki, mencegah atau
mengurangi pengaruh yang
tidak diinginkan;
- meningkatkan kinerja dan
keefektifan sistem
manajemen mutu.
Kesesuaian
Elemen-elemen dalam Quality Kelebihan / Kerkurangan/ Letak pada dokumen
No. Klusul yang diacu
Manual Non- Komentar QM
Conformance
conformence
Klausul 10.2
Bila ketidaksesuaian terjadi,
termasuk yang timbul dari keluhan,
organisasi harus:
- Bereaksi terhadap
ketidaksesuaian dengan
- Ketidaksesuaian dan mengambil tindakan untuk
tindakan korektif mengendaalikan dan
memperbaaiki dan juga
sekapat dengan konsekuensi.
- Mengevaluasi kebutuuhan
tindakan untuk menghilangkan
penyebab ketidaksesuaaian,
agar tidak terulang atau
terjadi kembali
Klausul 10.3
- Peningkatan Organisasi harus meningkatkan
berkseinambungan kesesuaian, kecukupan dan
keefektifan sistem manajemen
mutu secara berkelanjutan.