Alur & Sop Pengajuan Uji Etik Reguler Dan Non Reguler
Alur & Sop Pengajuan Uji Etik Reguler Dan Non Reguler
KEP
IIK STRADA
KEP IIK STRADA INDONESIA
Tahap 2 DOWNLOAD
BERKAS PROTOKOL UJI ETIK
KEP-IIK STRADA ALUR & SOP UJI ETIK REGULER & NON REGULER 1
SOP PENDAFTRAN UJI ETIK REGULER NON REGULER
Tahap 1 Pembayaran Uji Persyaratan :
Etik 1. Upload Bukti Pembayaran uji Etik KEP IIK STRADA Indonesia
Jenjang Pendidikan D3 – S1 Rp. 150.000,.
Jenjang Pendidikan S2 – S3 Rp. 250.000,.
Bank BSI No Rek : 7057059991 atau
Bank BRI No Rek : 003301004605304
a/n Yayasan Surya Mitra Husada
Konfirmasi pembayaran Silahkan menghubungi Bagian Keuangan
CP. Bu Dewi (0852-3734-3123)
2. Upload File Proposal lengkap Halaman Awal, Bab I,2,3 dan halaman
akhir yang sudah ACC refisi Ujian Proposal dari semua penguji
3. Berdasarkan Surat Edaran dari Rektorat Tentang Uji Etik
No : 1521/IIK-STRADA/3/2.2.8/XII/2022
a. Semua mahasiswa WAJIB Uji Etik di KEP IIK STRADA
b. Uji Etik di Luar KEP IIK STRADA hanya untuk Instansi/RS
yang memiliki MOU dengan IIK STRADA
Link Tahap 1 https://bit.ly/KEP_IIK-STRADA_Pembayaran-Uji-Etik_Reguler
Tahap 2 Download Berkas 1. Peneliti memilih Subyek penelitian yang sesuai dengan penelitian
Berkas Protoko saudara (Subyek manusia/Subyek Mikroba/Material/Subyek hewan
Uji Etik sesuai Coba) pastikan jangan salah memilih
subyek penelitianl 2. Peneliti Mendownload/mengunduh Kelengkapan pengajuan Protokol
Uji Etik Uji Etik sesuaikan dengan Subyek penelitian saudara Pada Link di
bawah ini (a,b,c)
3. Setelah di Download silahkan Isi Protokol Uji Etik sesuai dengan
Subyek Penelitian saudara
a. Kelengkapan Berkas Subyek manusia → 6 File
1) Data Diri Peneliti
2) Protokol EC Subyek Manusia (Cioms 2016)
3) Self Asasment Protokol (7 Standar WHO)
4) Inform Consent Penelitian
5) Komitmen Etik Penelitian
6) Lembar Revisi Kaji Etik
KEP-IIK STRADA ALUR & SOP UJI ETIK REGULER & NON REGULER 2
c. Subyek Hewan Coba → 5 File
1) Data Diri Peneliti
2) Protokol EC Subyek Hewan Coba
3) Self Assesment Hewan Coba
4) Komitmen Etik Hewan Coba
5) Lembar Revisi Kaji etik
Tahap 3 Pengajuan 1. File yang sudah di Isi silahkan di upload pada link di bawah ini
Protokol Uji Etik (Gabungkan file Proposal dan semua file pada Tahap 2 menjadi 1 File
dan Proses Uji dalam bentuk Pdf & Word) untuk di Cek kelengkapan oleh Admin
Etik KEPK
2. Peneliti Menghubungi Admin KEP IIK STRADA Kelas Reguler &
Non Reguler CP. Pak Wahyu Eko Putro (0857-4895-9055)
a. Jika berkas tidak lengkap → Dikembalikan
b. Jika Berkas Lengkap → diterbitkan nama2 Penguji Etik (3 Tiga
penguji)
3. Selanjutnya Peneliti Menghubungi 3 Penguji Etik dan Mengirimkan
Berkas Protokol Uji Etik yang sudah di Isi ke Masing-masing Penguji
Etik
4. Proses Uji Etik maximal 6 hari sejak protocol etik dikirimkan ke
Penguji Etik oleh peneliti
Tahap 4 Pengumpulan 1. Mengumpulkan protokol uji etik dari semua penguji Etik
Hasil Uji Etik 2. Kategori Hasil Review
dari Penguji a. Exemted : Protokol Bebas dari pelanggaran etik
b. Expedited : Perlu Kajian mendalam yang perlu waktu tambahan
c. Fullboard : Perlu kajian mendalam sehingga peneliti akan di
mintai penjelasan secara langsung
d. Tidak bisa di Telaah (TBD) : Usulan Etical Clreance perlu
perbaikan sesuai keperluan
Jika Full Board Jika hasil Telaah High Risk → Admin KEP akan memberitahukan ke
peneliti dan membuat Undangan Full Board Meeting atas persetujuan
Ketua KEP yang wajib di hadiri oleh
1. Peneliti/Mahasiswa,
2. Pembimbing,
KEP-IIK STRADA ALUR & SOP UJI ETIK REGULER & NON REGULER 3
3. Penguji Ptik (Rivewer I, 2, 3) dan
4. Lay Person
Undangan FB
Berita Acara FB
Tahap 5 Sertifikat Uji Etik Penerbitan Sertifikat Uji Etik setelah ACC Uji Etik
1. Silahkan mengisi Link Penerbitan sertifikat Uji Etik (Pengisian link
hanya satu kali setelah menyelesaikan Tahap 1 sd Tahap 4)
2. Setelah mengisi link silahakan menghubungi Admin KEP Kelas
Reguler & Non regular untuk mendapatkan Sertifikat Pak Wahyu
Eko Putro (0857-4895-9055)
Link Tahap 5 https://bit.ly/KEP_IIK_STRADA_Sertifikat_Uji_Etik
KEP-IIK STRADA ALUR & SOP UJI ETIK REGULER & NON REGULER 4