CATATAN PENGOLAHAN BETS

PT.WIRASABA FARMA INDUSTRI S1

NAMA PRODUK WIRAFEN TANGGAL PRODUKSI

NO.BATCH 8170070 KEMASAN BOTOL 60 ML

KAPSUL
BESAR BATCH 200 KAPSUL SEDIAAN
(METODE GRANULASI BASAH)
BAHAN AWAL
PARAF
NO. NAMA BAHAN /KAP /BATCH DITIMBANG
PETUGAS SUPERVISOR
1 Ibuprofen 400 mg 80 g

2 Laktosa monohidrat 95.53 mg 19.106 g

3 LHPCLH 19.5 mg 3.9 g

4 PVP 30 19.5 mg 3.9 g

5 Nipagin 1.17 mg 0.234 g

6 Aquadestilata 0.03 ml 6 ml

7 Mg stearat 4.55 mg 0.91 g

8 Talkum 6.5 mg 1.3 g

PENGOLAHAN
WAKTU PARAF
NO PROSEDUR
MULAI SELESAI PELAKSANA SUPERVISOR
1. Petunjuk Umum
a) Periksa kebersihan ruangan. Di dalam ruangan tidak
terdapat bahan dari produk yang dibuat sebelumnya.
b) Periksa kebersihan peralatan yang akan digunakan.
c) Lakukan desinfeksi dengan Alkohol 70%
d) Berikan label identitas proses pada ruangan yang
dipakai
2. Pembuatan Granulasi
a) Siapkan alat dan bahan
b) Timbang semua bahan satu per satu
c) Masukan ibuprofen, laktosa monohidrat, LPHCH11, dan
nipagin ke dalam wadah (MASSA 1)

d) Larutkan PVP dengan aquadest (sebagai larutan

pengikat)

e) Tambahkan larutan PVP ke dalam wadah massa 1

(sedikit demi sedikit)
f) Mixing selama 15 menit hingga homogen
g) Ayak menggunakan mesh 12

h) Keringkan menggunakan oven dengan suhu 50° C

selama 20 menit
i) Lakukan pengujian IPC granul
3. Pencampuran fase luar
a) Tambahkan Magnesium stearat dan talkum ke massa
granul
b) Campurkan ad homogen selama 5 menit
c) Lakukan pencetakan kapsul
d) Lakukan IPC kapsul
4. Tampung kapsul dalam wadah produk ruahan,
Beri label identitas produk ruahan,
Dan kirim ke ruangan produk ruahan.