KALIBRASI ALAT-ALAT KESEHATAN

No. Dokumen : 27 /SOP-PJ/KPAM/I/2023

No. Revisi :-
SOP
Tanggal Terbit : Januari 2023
Halaman : 1/2
Penanggung Jawab Klinik
KLINIK PRATAMA
ALYSSA MEDIKA
Panca Erfah Safitry
1. Alat kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin,
implan yang tidak menggunakan obat yang digunakan
untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan
meringankan penyakit, merawat orang sakit serta
1. Pengertian memulihkan kesehatan pada manusia dan atau untuk
membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
2. Kalibrasi adalah kegiatan peneraan untuk menentukan
kebenaran nilai penunjukan alat ukur atau bahan ukur
3. Alkes adalah alat kesehatan
2. Tujuan Sebagai panduan pelaksanaan pengelolaan linen
SK Penanggung Jawab Klinik Nomor 26 /SOP-PJ/KPAM/I/2023
3. Kebijakan
tentang Pengelolaan Klinik
4. Referensi Permenkes No.46, Akreditasi Klinik Pratama , tahun 2015
5. Prosedur 1. Pelaksanaan kalibrasi
Pengurus barang berkoordinasi dengan klinik untuk
menginventarisasi alkes / peralatan ukur yang perlu
dikalibrasi sesuai dengan daftar inventaris alat kesehatan,
dan dibuatkan jadwalnya.
2. Kalibrasi internal
a. Pengurus barang berkoordinasi dengan dept terkait
akan mengirim data alkes / peralatan ukur yang
akan dikalibrasi secara eksternal ke vendor kalibrasi
(vendor yang dapat ditelusuri ke standar Nasional
 (KAN) / Internasional).
b. Setelah mendapatkan surat penawaran harga, GA
dept membuat jadwal kalibrasi dan
memberitahukan klinik untuk mengumpulkan alat
yang akan dikalibrasi dan membuat tanda terima
untuk klinik.
c. Alat kesehatan yang telah diinventaris untuk
pelaksanaan kalibrasi
d. Setelah alat terkumpul segera hubungi vendor
e. Vendor datang ke klinik dan dilakukan pengerjaan
kalibrasi alat
f. Bila sertifikat kalibrasi sudah terbit akan dikirimkan
oleh vendor kalibrasi ke klinik
3. Catatan Hasil Kalibrasi
- Alat-alat kesehatan yang telah dikalibrasi internal akan
mendapatkan sertifikat kalibrasi dan/atau label
kalibrasi dari vendor kalibrasi yang dipakai, sertifikat
akan diperiksa dan disimpan oleh pengurus barang
sedangkan label kalibrasi akan dipasang sesuai dengan
alat masing-masing.
4. Penyimpangan Alat Kesehatan / alat uji
a. Selama proses pemakaian alat, jika user merasakan
atau menemukan ketidaksesuaian pada alkes
tersebut, maka harus melaporkan pengurus barang
untuk dilakukan pemeriksaan atau kalibrasi ulang
(jika diperlukan).
b. Jika ditemukan dari hasil kalibrasi alat tidak sesuai
standar maka pengurus barang akan
menginformasikan ke pemakai alat dan mencarikan
vendor untuk perbaikan alat.
6. Unit terkait Pengurus barang
7. Rekaman Histori Perubahan
No. Yang dirubah Isi Perubahan Tgl Mulai Diberlakukan