Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • BA Pengambilan Sampel Dan Verifikasi Comirnaty FX2761 25.10.22

    Diunggah oleh

    marita
    4 tayangan2 halaman

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PDF atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    4 tayangan2 halaman

    BA Pengambilan Sampel Dan Verifikasi Comirnaty FX2761 25.10.22

    Diunggah oleh

    marita

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PDF atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 2
    BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JI. Percetakan Negara No. 23 Jakarte Pusat 10560 Indonesia Telp. (021) 4245139, 4245523, 4245139, 42883309, 42883462, 42883279, Ed : 1075/1079, Fox : 4245139 BADANPOM * Email : halobpom@pom.go.id; ditwaskmeionappza@pom.go.id Website: wnvipom.go.id BERITA ACARA PENGAMBILAN SAMPEL Pada hari SELASA tanggal DUA PULUH LIMA bulan OKTOBER tahun DUA RIBU DUA PULUH DUA berdasarkan Surat Tugas Pit. Direktur Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Nomor PW.01.14.35.353.10.22.501 tanggal 24 Oktober 2022 dan Surat Tugas Kepala Balai Besar POM di Bandung Nomor PW.01.12.12A.12A2.10.22.1676 tanggal 24 Oktober 2022, telah dilakukan sampling vaksin impor pada : Nama Industri Farmasi : PT Bio Farma (Persero) Alamat : Jl, Pasteur No. 28 Kota Bandung 40161 1._Informasi produk yang di sampling sebagai berikut : Nama Produk | Nama No. SKI No. Batch Jumiah Produsen dan ED Sampel COMIRNATY | PFIZER | ST.03.04.35.352 | FX2761 417.300 | 2vial® Dus, 195 | MANUFAC AL ED. Vial setara multidose vials | TURING | 10.22.084304 | 31/10/2022 | dengan @045mi | BELGIUM tanggal_—_| (pada 2.503.800 (Tiap vial NV, 21/10/2022 | kemasan) | —dosis mengandung | PUURS, Bnt162b2 | BELGIUM (mma of sars- cov 2 virus spike protein) 225 mcg) ‘> Sampel diberi penanda titik hijau pada penutup vial 2. Adapun hal lain terkait pelaksanaan sampling vaksin impor tersebut antara lain : a. ‘Comimaty merupakan vaksin COVID-19 yang berasal dari COVAX Fazility serta por oleh Kementerian Kesehatan (Sekretaris Ditjen Kefarmasian dan Alat - Kesehatan) dengan penujukkan impor oleh PT Pfizer Indonesia selaku pemilik EUA. Vaksin telah memiliki rekomendasi SKI Nomor ST.03.04.35.352A.10.22.084304 tanggal 21 Oktober 2022 serta tiba di PT Bio Farma pada hari Senin, 24 Oktober 2022 . Jumlah vaksin yang tiba adalah sejumlah 2.140 tray (@195 vial) atau setara dengan 417.300 vial atau 2.503.800 dosis sesuai dengan jumlah pada SKI. . PT Bio Farma telah menerima email dari Pfizer Global terkait dengan selama pengiriman yang menyampaikan bahwa vaksin telah diterir eIGa “product is released for used” |. Verifikasi dan sampling vaksin Comimnaty dihadiri oleh Kementerja PT Bio Farma. BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JI, Percetakan Negero No, 23 Jakarta Pusat 10560 Indonesia Telp. (021) 4245523 Bt. 1075 BADANPOM

    Anda mungkin juga menyukai