IDEENTIFIKASI KUALITATIF DAN

VALIDASI METODE ANALISIS

Abdul Rohman, Ph.D., M.Si., Apt

TATA CARA PERKULIAHAN

Kuliah adalah 2 sks

Kuliah 2 X @ 50 menit (setiap pertemuan)
Selama perkuliahan HP di matikan/di vibrasi
Tatap muka di depan kelas (penjelasan, tanya jawab)
Pemberian tugas
Ujian :
a. tengah semester
b. akhir semester
c. closed book, assay

EVALUASI
Mahasiswa :
- hasil ujian (UTS, UAS)
Dosen :
- angket dari mahasiswa (kritik dan saran
tentang perkuliahan dan ujian )

Komponen Penilaian

Tugas: 20 %
UTS: 40 %
UAS: 40 %

SILABUS MATA KULIAH

MATERI KULIAH

Pendahuluan Analisis kimia: kualitatif

Identifikasi kualitatif

Validasi dan pengenalan ISO 17025

Pengenalan sumber kesalahan dalam setiap tahapan analisis
Kualifikasi instrument analitik

Kimia basah
Spektrofotometri Inframerah
Kromatografi

Spektro UV-vis
AAS
Kromatograf

Parameter validasi

Linieritas
Presisi
Akurasi
Sensitifitas
Robutsness
Ruggedness

MATERI KULIAH

Berbagai jenis Penjaminan mutu analisis kimia

Penjaminan mutu internal

Control chart
Uji profisiensi

Diskusi/presentasi tentang validasi metode

analisis

Referensi

Auterhoff, H. and Kovar, K.A., 1987, Identifikasi Obat,

diterjemahkan oleh: Sugiarso, N.C. (1987), Penerbit ITB Bandung.

Ahuja, S. and Rasmussen, H., 2007, HPLC method development for

pharmaceuticals, vol.8, Separation science and technology,
Elsevier, Academic Press, Amsterdam.

Chan, C.C., Lam, H., Lee, Y.C., and Zhang, X.M., 2004, Analytical
method validation and instrument performance verification, WileyInterscience, John Wiley & Sons Inc., Hoboken, New Jersey.

Ermer, J. and Miller, J.H.M., 2005, Method validation in

pharmaceutical analysis, A guide to best pactice, Wiley-VCH Verlag
GmbH, Weinheim.

Miller, J. and Miller, J.C. 2005. Statistics and Chemometrics

for Analytical Chemistry. 5th Edition, Pearso Education Limited,
Edinburgh Gate Harlow, England.

Eurachem, 1998, The fitness for purpose of analytical method: A

laboratory guide to method validation and related topics, diakses
dari: http:// www.eurachem.org/guides/pdf/valid.pdf.

References (Lanjutan)

E. Prichard and V. Barwick (2007). Quality assurance in Analytical

Chemistry
B. Hibbert (2007). Quality assurance for the analytical chemistry
laboratories.
H.Y. Aboul-Enein et al. (2000). Quality and reliability in analytical
chemistry.
IUPAC (2006). The international harmonized protocol for the
proficiency testing of analytical chemistry laboratories.
Uerachem (2000). Quantifying uncertainty in analytical measurements
ISO/IEC 17025: 2005. General requirements for the competence of
testing and calibration laboratories.

Gonzalez, A.G., Herrador, M.A., 2007 A Practical Guide to

Analytical Method Validation, Including Measurement Uncertainty
and Accuracy Profiles, Trends in Analytical Chemistry 26: 3.

Tugas Presentaasi

Membuat makalah tentang Validasi metode

analisis dan mempresentasikan dalam bentuk
ppt di 3 pertemuan terakhir
Topik makalahnya adalah:

Validasi metode analisis sampel biomedis

Validasi metode analisis dalam sediaan farmasi
Validasi metode analisis dalam impurities