HYDROCORTISONE

1% CREAM AND
JURNAL READING
SERTACONAZOLE 2% CREAM TO TREAT
FACIAL SEBORRHEIC DERMATITIS: A
DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED CLINICAL
TRIAL
Pembimbing:
Dr. Sunaryo, Sp.KK

Dipresentasikan Oleh :
ADE PUTRI MUSTIKAWATI J510 1650 62
KEPANITERAAN KLINIK KULIT DAN KELAMIN
FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA

LATAR BELAKANG
Seborrheic dermatitis (SD) adalah
dermatitis kronis dengan periode
remisi
dan
kekambuhan
yang
membutuhkan pengobatan jangka
panjang.
Tujuan: membandingkan efikasi dan
keamanan
pengobatan
dengan
sertaconazole
2%
krim
dan
kortikosteroid 1% krim sebagai standar
obat pada orang dewasa dengan SD di
wajah.

BAHAN & METODE

Dalam double-blind, percobaan terkontrol dilakukan
secara acak, 60 pasien dengan diagnosis SD yang
terdaftar.
KELOMPOK PASIEN

30 PASIEN
SERTACONAZOLE 2% KRIM

30 PASIEN
HIDROCORTISON 1% KRIM

Tingkat keparahan SD wajah dinilai pada 0, 2, dan 4 minggu

pengobatan. Tindakan efikasi sekunder mencakup penilaian
pasien dari seborrhea, efek samping, dan persentase
perbaikan (IP).

HASIL
30 pasien
dengan hidrokortison 1% krim
ANALISIS
PERLAKUAN

Tingkat kejadian efek samping

sama pada kedua kelompok.
IP
lebih
tinggi
untuk
pengobatan
dengan
hidrokortison dalam Minggu 2
dan
sama
pada
kedua
kelompok di akhir penelitian

PENDAHULUAN
Seboroik dermatitis (SD) adalah dermatitis kronis dengan
periode remisi dan kekambuhan yang membutuhkan
pengobatan jangka panjang, yang terutama bermotif pada
bagian yang kaya sebum pada kulit kepala, wajah, dan
daerah intertriginosa. Pengobatan untuk SD tergantung pada
banyak faktor termasuk lokasi pada tubuh (Schmidt, 2011).
agen topikal mengurangi peradangan dan skala produksi
telah terbukti efektif dalam pengelolaan SD. Agen yang
digunakan dalam pengobatan SD yang sesuai gejala
(misalnya, perawatan keratolitik) atau terapi etiologi
(misalnya, antijamur dan pengobatan kortikosteroid). Infeksi
Malassezia merupakan faktor patogen penting dalam SD.
kepadatan patogen ini pada kulit positif berkorelasi dengan
keparahan dari SD (Dessinioti dan Katsambas, 2013; Gupta
dan Bluhm, 2004; Schwartz et al., 2006)

PENDAHULUAN
pengobatan
antijamur
topikal
mengurangi
proliferasi Malassezia dan inflamasi yang dihasilkan,
yang mengarah ke peningkatan SD. perawatan
kortikosteroid
umumnya
digunakan
untuk
mengurangi peradangan. Hidrokortison adalah
kortikosteroid topikal ringan yang digunakan untuk
mengurangi pembengkakan, kemerahan, dan gatalgatal di berbagai gangguan kulit inflamasi termasuk
SD (Papp et al, 2012.; Rovelli et al., 2011). antijamur
imidazol baru yang digunakan dalam pengobatan
SD adalah sertaconazole, yang menghambat
sintesis ergosterol di dinding sel jamur (Weinberg
dan Koestenblatt, 2011).

MATERIALS & METHODS

SELEKSI PASIEN
- Pasien berusia 18 tahun atau lebih dengan SD di wajah
- Penggunaan emolien topikal 2minggu sebelum dan selama masa
studi
- Esklusi
riwayat kondisi medis yang signifikan yang tidak dikendalikan
dengan baik
diketahui atau dicurigai hipersensitivitas untuk setiap konstituen
dari obat studi
berada di bawah perawatan untuk jerawat wajah, memiliki infeksi
yang tidak diobati atau tidak terkontrol yang melibatkan wajah
berada di bawah pengobatan dengan obat SD, menerima terapi
kortikosteroid sistemik
sedang hamil atau menyusui

PROTOKOL PENELITIAN

double-blind, uji coba secara acak telah disetujui

oleh etika Panitia dari Universitas Teheran of Medical
Sciences dan dilakukan antara Mei 2014 - Mei 2015.
- Pasien secara acak (block pengacakan) dengan
perlakuan yang diterima baik hidrokortison topikal
1% atau sertaconazole topikal 2%. Krim diisi pada
kotak krim dan ditandai sebagai A dan B
- Pasien diinstruksikan untuk menerapkan lapisan
tipis krim pada daerah yang terkena diwajah dua
kali sehari.
- Pasien diminta untuk memberikan informasi
demografis dan menunjukkan lokasi kulit, tingkat
keparahan penyakit, Kehadiran ketombe, dan skor
total untuk penyakit ini (0 = ada seborrhea ke 10 =
seborrhea terburuk)

Evaluasi Pasien
Pasien
dinilai
pada
awal
penelitian,minggu ke 2 dan minggu ke
4(akhir)
- Penilaian di wajah meliputi 4 wilayah :
alis, hidung, nasolabial fold, dan telinga
- Indeks scoring (SI) direkomendasikan oleh
Koca et al 2003 yaitu penilaian bekas.
- Setiap daerah secara klinis dievaluasi
untuk eritema, skala, pruritus, dan papula
dan diberi skor 0-3 (0 = jelas, 1 = ringan,
2 = sedang, dan 3 = parah).

Evaluasi Pasien
Atas dasar Indeks scoring, skor dikategorikan
menjadi 3 kelompok :
- ringan (skor 0-4)
- sedang (5-8)
- berat (12/9)
perubahan dalam tingkat keparahan dari SD dinilai.
Penurunan
tingkat
skor
keparahan
dapat
menyebabkan remisi lengkap dalam beberapa
pasien; untuk membedakan remisi lengkap dari
jumlah yang sama dari penurunan tanpa kliring dari
semua lesi, peneliti mendefinisikan variabel yang
disebut persentase peningkatan (IP).

IP
IP dihitung dengan membagi penurunan
skor SD dengan skor SD awal. Pasien
bertanya tentang tolerabilitas obat dan
kemungkinan efek samping terkait obat
termasuk pruritus dan iritasi. Pasien yang
menunjukkan
efek
samping
tak
tertahankan
dikeluarkan
dari
penelitian. Selain itu, skala analog visual
(VAS) dengan skala 10-point digunakan
untuk menentukan tingkat kepuasan pasien.

Analisis statistik
- SPSS Statistik Versi 19.0 (SPSS Inc,
Chicago, IL, USA) digunakan untuk
melakukan analisis statistik dan pnilai kurang dari 0,05 dianggap
signifikan.
- T tes independen digunakan untuk
membandingkan
efektivitas
kelompok perlakuan.
- T tes berpasangan yang diterapkan
untuk
mengevaluasi
efektivitas
setiap perlakuan di 2 dan 4 minggu

HASIL
- 60 pasien diacak untuk pengobatan pada
studi ini.
- 30 pasien diacak dengan kelompok
perlakuan hidrokortison 1%krim dan 30
pasien dengan sertaconazole 2% krim.
- Semua pasien pada kedua kelompok
menyelesaikan studi penelitian selama 4
minggu.

Tabel 1

peserta laki-laki (56,65%) dan laki-laki / perempuan mempunyai rasio

serupa pada kedua kelompok perlakuan.
Usia rata-rata dari semua pasien adalah 33,47 tahun, dengan kisaran 19
sampai 80 tahun.
penurunan skor seborrhea pada akhir Minggu 2 adalah 3,80 (79,91%) pada
kelompok hidrokortison dan 2,73 (67,49%) di kelompok sertaconazole (p N
0,05).
Pada Minggu 4 penelitian, penurunan di seborrhea skor adalah 4,00
(95,78%) di hidrokortison yang kelompok dan 4,53 (96,50%) pada
kelompok sertaconazole (p N 0,05).
IP menunjukkan hasil yang lebih baik di hidrokortison pada kelompok
perlakuan pada minggu ke 2 (p b 0,05) dan hasil yang sama setelah 4
minggu pengobatan (p N 0,05).
dua pasien mengeluh hipopigmentasi setelah pengobatan hidrokortison
dan dua pasien mengeluhkan xerosis dengan pengobatan sertaconazole.
Tidak ada hubungan yang signifikan yang ditemukan antara usia atau jenis
kelamin pasien dan respon klinis; Namun, korelasi negatif diamati antara
tingkat keparahan SD (skor seborrhea) dan jumlah peningkatan (p b 0,05).
Pada akhir masa studi, 60% dari masing-masing kelompok benar-benar
jelas (skor seborrhea = 0).

HASIL
- Hasil penelitian menunjukkan penurunan yang sama
dalam skor keparahan SD setelah 2 dan 4 minggu titik
waktu pengobatan antara kedua agen (p N 0,05). Khasiat
dua agen topikal juga dibandingkan dengan variabel baru
yang disebut IP.
- Atas dasar IP, hidrokortison 1% tercapai Hasil terapi yang
lebih baik setelah 2 minggu pengobatan; Namun, mirip
Hasil yang diperoleh pada kedua kelompok pada minggu ke
4 penelitian.
- pengobatan
SD
dengan
hidrokortison
topikal
1%
sebelumnya dapat menyebabkan perbaikan kondisi;
Namun, hidrokortison 1% dan sertaconazole 2% akhirnya
menunjukkan respon terapi yang sama setelah 4 minggu
pengobatan. Kepuasan global yang pasien dengan
pengobatan juga disarankan hasil yang sama pada kedua
kelompok

Sertaconazole merupakan agen antijamur dari kelas imidazol

yang memiliki antibakteri, anti-inflamasi, dan potensi
antipruritic (CarrilloMuoz et al., 2011). Peneliti menunjukkan
bahwa sertaconazole topikal memiliki efek yang sama dengan
pengobatan dengan hidrokortison topikal dalam kliring lesi SD.
Ini adalah pengamatan penting karena sertaconazole memiliki
lebih sedikit efek samping terkait obat dengan pengobatan
jangka panjang.

Hasil penelitian sama dengan studi sebelumnya yang dievaluasi

khasiat sertaconazole topikal pada pasien dengan SD (Elewski dan
Cantrell, 2011; Firooz et al, 2006;.. Dustin Rhodes et al, 2013a,
2013b; Papp et al., 2012). Dalam double-blind, acak, terkontrol
studi, Dustin Rhodes et al. (2013a) membandingkan efektivitas dua
kali aplikasi sehari-hari topikal hidrokortison 1% dengan yang
topikal sertaconazole di 69 pasien berturut-turut di masing-masing
kelompok perlakuan. Kedua kelompok menjalani 4 minggu
pengobatan. Mayoritas pasien memiliki indeks SD moderat dalam
tahap pretreatment dan pasien menunjukkan indeks SD ringan
dalam tahap pasca-perawatan (p N 0,05). Kepuasan pasien yang
tertinggi di antara mereka yangdiperlakukan dengan sertaconazole
setelah 28 hari pengobatan (p b 0,05; Dustin Rhodes et al., 2013a,
2013b). Hasil ini sama dengan penelitian sekarang dan
mengkonfirmasi
kemanjuran
sertaconazole
topikal
dalam
pengobatan pasien dengan SD wajah.

KESIMPULAN
sertaconazole topikal 2% sebagai pengobatan untuk
pasien dengan SD.
khasiat dari sertaconazole untuk mengobati pasien
dengan SD dan efek samping yang lebih rendah
memberikan cukup alasan untuk menilai penggunaan
sertaconazole topikal di, jangka panjang
kronisitas SD membutuhkan pengobatan jangka panjang,
sertaconazole topikal, yang memiliki efek yang sama dan
efek samping lebih rendah dibandingkan dengan terapi
steroid topikal, mungkin dianggap sebagai pengganti
yang sangat baik untuk steroid topikal dalam pengobatan
pasien dengan SD jika terbukti memiliki khasiat yang
sama diuji coba jangka panjang.

THANK YOU :))