Pembimbing :
Dr. Diorita Sp.S
1 1
BACKGROUND
2
Metode
Penelitian dilakukan dengan menilai 2 tahun setelah
pemberian tindakan, dengan membagi menjadi dua
kelompok : kelompok yang diintervensi (dengan
pengobatan endovascular) dan kelompok kontrol
(dengan pengobatan konvensional
Penelitian ini menggunakan skor skala Rankin yang
sudah di modifikasi : 0 (tanpa gejala) 6 (kematian)
3
Hasil
Dari 500 pasien acak selama 2 tahun yang telah di
follow-up sebanyak 391 pasien (78.2%) dan pasien
meninggal sebanyak 449 pasien (91.8%)
Skor rata-rata kualitas hidup:
Pengobatan endovascular : 0.48
Pengobatan konvensional : 0.38
(Perbedaaan rata-rata 0.10; 95% CI sampai
0.16;p=0.006)
4
Selama 90 hari penelitian MR CLEAN
pengobatan endovascular dan pengobatan
konvensional terdaftar dlm 6 jam setelah onset
terjadinya stroke iskemik akut diakibatkan krn oklusi
arteri intracranial di sirkulasi arteri
Pada kelompok pasien intervensi trombektomi
mekanis dgn penggunaan stent setelah 90 hari
hasil lebih baik dibanding kelompok kontrol
5
Metode
Pasien Dan Aktivitas Saat Percobaan
6
Cont
Penelitian di stop Mey 2013by phone
6 bulan, 1 tahun, 18 bulan dan 2 tahun
Sehingga dibuatlah kuesioner untuk
memvalidkan data berdasarkan telepon
7
Hasil Pengukuran
Skor skala Rankin yang telah di modifikasi selama 2
tahun 0 (tanpa gejala) hingga 6 (kematian)
Dengan kategori :
0 1 sangat baik
0 2 cukup baik, menunjukkan kemandirian
yang fungsional
0 3 baik
8
EQ-5D-3L mendeskripsikan : mobilitas, perawatan diri,
aktivitas biasa, rasa sakit atau ketidaknyamanan, dan cemas
atau depresi
Setiap itu dibagi menjadi :
1 tidak ada masalah
2 ada beberapa masalah
3 masalah besar/ekstrim
Nb:
o Skor berkisar -0.329 status kesehatan yg buruk
o Skor 1 status kesehatan yg baik
o Skor 0 kematian
Cont
9
Skor dikotomis pada skala Rankin yang dimodifikasi
setelah 2 tahun :
0 atau 1 versus 2 6
0 2 versus 3 6
0 3 versus 4 6
Dianalisis menggunakan regresi logistik dengan Odds
ratio sebagai variabel efeknya
10
Hasil
Percobaan awal 502 pasien dari 16 RS Belanda
dari 2010- Maret 2014
2 orang mengundurkan diri
11
500 pasien
17 pasien 1 pasien
(7.3%) (diberlakukan
(tidak di lakukan pengobatan
pengobatan endovascular )
endovascular)
Cont
12
500 pasien
14 pasien 87 pasien
(4.2%) (meninggal)
(melewati follow-
up slm 2th
40 pasien 47 pasien
(kelompok (kelompok kontrol)
intervensi)
13
231 pasien
61 pasien 8 pasien
(menolak) (mencabut izin)
69 pasien
18 pasien 51 pasien
(kelompok (kelompok kontrol)
intervensi)
14
391 pasien
15
Hasil berdasarkan skor dikotomik pada skala Rankin
yg telah dimodifikasi, pasien dengan kelompok
intervensi memiliki hasil yang lebih baik
dibandingkan kelompok kontrol
0 2 37.1% vs 23.9% baik
0 3 55.2% vs 40.6% baik
0 1 7.2% vs 6.1% sangat baik tidak terlalu
signifikan perbedaan antar keduanya
16
Sebab kematian 459 pasien (91.8%) dari 500
pasien telah di acak
Kumulatif selama 2 tahun :
Kelompok intervensi 26.0%
Kelompok kontrol 31.0%
17
18
19
20
21
Diskusi
Hasil evaluasi lanjutan MR CLEAN pengobatan
endovascular pada SIA menghasilkan pemulihan
fungsional dibandingkan dengan pengobatan
konvensional
Rasio odds dengan skala Rankin yg dimodifikasi,
pengobatan endovascular lebih baik dibanding
dengan konvensional 1.67 pada 90 hari dan 1.68
pada 2 tahun
22
Tingkat kematian lebih rendah pada pengobatan
endovascular dibanding konvensional walaupun
tidak signifikan secara statistik
Kesimpulannya efek menguntungkan dari
pengobatan endovascular pada pasien dnegan stroke
iskemik akut yang diakibatkan karena oklusi
intracranial proxymal pada sirkulasi anterior dapat
dipertahankan selama minimal 2 tahun
23
Terima Kasih
24