Undang - Undang tentang Kesehatan telah

mengalami revisi yang disesuaikan dengan

kebutuhan dan tuntutan pembangunan
kesehatan. Undang - Undang di bidang
kesehatan yang menjadi acuan utama saat ini
adalah Undang - Undang RI Nomor 36 tahun
2009 tentang Kesehatan, yang menggantikan
undang-undang sebelumnya, yaitu UU no.23
tahun 1992
1. Kesehatan
2. Upaya Kesehatan
3. Tenaga kesehatan
4. Fasilitas pelayanan kesehatan
5. Alat kesehatan
6. Pelayanan kesehatan tradisional
7. Sediaan farmasi
8. Obat tradisional
9. Alat kesehatan
10. Perbekalan Kesehatan
11. Pekerjaan Kefarmasian
1. Azas perikemanusiaan yang berdasarkan
ketuhanan yg maha esa
2. Azas manfaat
3. Azas usaha bersama dan kekeluargaan
4. Azas adil dan merata
5. Azas perikehidupan dalam keseimbangan
6. Azas kepercayaan akan kemampuan dan
kekuatan sendiri.
 Meningkatkan kesadaran, kemauan dan
kemampuan hidup bagi setiap orang agar
terwujud derajad kesehatan yang optimal.
1. PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI DAN
ALKES
Untuk Melindungi masyarakat dari bahaya yang
disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi
dan alkes.
Pengamanan sediaan farmasi dan alkes
diakukan sejak produksi, peredaran sampai
penggunaan agar tidak disalah gunakan.
 Sediaan farmasi yg berupa obat dan bahan
obat harus memenuhi syarat Farmakope
indonesia
Standart obat tradisional dalah buku
Materia Medika
syarat untuk kosmetika adalah buku Kodek
Kosmetik Indonesia
Standart untuk alkes berdasarkan
persyaratan yg berlaku
 Sediaan farmasi dan alkes dapat diedarkan
setelah memiliki ijin edar dalam bentuk
persetujuan.
Harus memenuhi syarat mutu, keamanan,
dan kemanfaatan.
Penandaan&informasi yg jelas, agar
penggunaan obat rasional
 Obat dan alkes yg tidak memiliki ijin edar
akan di sita dan dikenakan sanksi pidana

Pemerintah berwenang mencabut ijin edar

dan penarikan sediaan farmasi dan alkes
jika tidak memenuhi syarat mutu,
keamanan, dan kemanfaatan.
 Obat tradisional yg dibuat sederhana oleh
industri rumah tangga tidak diwajibkan
memiliki ijin edar dan belum dikenakan
sanksi pidana