INTRAVENOUS

ADMIXTURE
 PMK NO
58
TAHUN
2014
TENTANG

STANDAR
PELAYANAN
KEFARMASIAN
DI RUMAH
SAKIT
TUJUAN UMUM
Setelah mengikuti
materi ini, peserta
mampu
melakukan
penyiapan sediaan
intravena
 TUJUAN KHUSUS

Setelah mengikuti
materi ini, Peserta
dapat :
1.Menjelaskan
tentangpengertian
IV admixture
2.Menjelaskan
tentang parameter
kualitas dalam IV
admixture
3.Menjelaskan
tentang Beyond
Use Date (BUD)
 PENGERTIAN

Proses pencampuran obat steril ke dalam larutan

intravena steril untuk menghasilkan suatu sediaan steril
yang bertujuan untuk penggunaan Intra Vena
M
A
N STERIL

F
A
A
KOMPATIBEL

T SUHU TERJAGA
 R
INFEKSI E
S
PERDARAHAN

EMBOLI I
K
ALERGI
PHLEBITIS O
 PARAMETER KUALITAS

KOMPATIBEL
TEPAT

STABIL LARUT

STERIL
 ENDAPAN PERUBAHAN WARNA

SALTING OUT

INKOMPATIBILITAS
FISIKA
FENOMENA SORBSI

TERBENTUK GAS
 INKOMPATIBILITAS

KHELAT REDOX HIDROLISIS

FOTOLISIS RASEMISASI

KIMIA
BEYOND-USE

DATE
PENGERTIAN

Tanggal dan
Waktu setelah
penyiapan
dimana suatu
sediaan tidak
boleh
digunakan lagi
 Waktu atau tanggal
dimana stlah sediaan
racikan/campuran tdk dpt
digunakan lagi dari tanggal
produk ini diracik /
dicampur
Compounded Sterile
Preparatian (CSP)
Sediaan yang disiapkan menurut instruksi
yang ada dan harus disterilkan
Bahan biologis, diagnostik, obat, nutrisi dan
radiofarmasetika yg memiliki dua sifat diatas,
termasuk tetapi tdk terbatas utk oegan dan
jaringan hidup, implan, inhalasi, injeksi, serbuk
untuk injeksi, irigasi, metered sprays, dan
sediaan mata serta telinga
USP 27<797>
BUD untuk CSP
Kompleks, penuh tanggung jawab dan
resiko
Harus dipahami sepenuhnya resiko dari
ketidaksterilan
Mengidentifikasi dan hati-hati menafsirkan
stabilitas kimia dari sumber sumber yang
tersedia
Bertujuan mencegah bahaya kesakitan
termasuk kematian pd pasien
5 Masalah utama Peracikan
Sediaan Steril
1. Kontaminas mikroba (tdk steril)
2. Endotoksin bakteri yang berlebihan
(pirogen)
3. Kontaminan-kontaminan kimia fisika yg
tdk diinginkan
4. Variabilitas dlm kandungan dgn jmlah
bahan yg benar
5. Bahan dgn kualitas yg tdk layak pada
sediaan
 PERBEDAAN

Diberikan oleh PRODUSEN Diberikan oleh

PENGEMAS
ULANG
BULAN dan TAHUN JAM dan HARI
Berlaku selama obat BELUM Berlaku sejak obat mengalami
TERBUKA dari kemasan PENGEMASAN ULANG
aslinya
Hanya didasarkan pada Didasarkan pada
STABILITAS STABILITAS dan
STERILITAS
Mengapa harus digunakan
BUD??
Berdasrakan USP Obat yang
semua obat akan dicampurkan dan
mengalami kemasan asinya
penurunan telah dibuka untuk
diberikan kepada
stabilitas setelah pasien,
dicampur menyebabkan
waktu paruh dari
obat tersebut
berkurang
 Pentingnya BUD
Kurangnya
Kualitas hidup
monitoring Kontaminasi
dan
kualitas produk
kesembuhan
produk

Morbiditas dan Memperlama

mortalitas MRS
 CARA PENENTUAN

STERILITAS STABILITAS
PUSTAKA STABILITAS OBAT
FAKTOR YANG MENENTUKAN
STABILITAS OBAT
Suhu & Rekonstitusi
BUD
tempat & cara
(Beyond
penyimpan pencampur
Use Date)
an an
UJI STERILITAS merupakan
cara paling baik untuk
menentukan BUD
 Atau
berdasarkan
RISK
CONTAMINANT
LEVEL
dari USP
<797>
 RISK CONTAMINANT LEVEL

LOW RISK

MEDIUM RISK

HIGH RISK
 BEYOND-USE DATE
BASED ON
RISK CONTAMINANT LEVEL
 CONTOH 1
Suatu sediaan injeksi
antibiotik X kering
diketahui memiliki
stabilitas 48 jam pada
suhu kamar dan 4 jam
pada suhu dingin,
sediaan tersebut
direkonstitusi di ruang
keperawatan.
Berapa lama sediaan
antibiotik tersebut dapat
digunakan ?
 JAWABAN
Sediaan
antibiotik
tersebut dapat
digunakan
selama 24 jam
jika disimpan
pada suhu
kamar
DAFTAR PUSTAKA
Allen I.V., Beyond Use Dates and stability
indications assay methods in pharmaceutical
compounding, Secundem Artem, 2009
ASHP Guidelines on Quality Assurance for
Pharmacy-Prepared Sterile Products, Am J Health-
Syst Pharm, 2000; 57.1150-69
Trissel , LA 2007, Handbook on Injectable Drugs, Ed.
15 th ed, ASHP, USA
United States Pharcopeia Chapter <797>,
Pharmaceutical Compounding: Steril Preparations
, Rockville, MD : The United States Pharmacopeia
Convention, 2003.