4.

10 Tindakan Korektif
Laboratorium harus mengambil tindakan korektif untuk menghilangkan
penyebab ketidaksesuaian. Tindakan korektif harus sesuai dengan
akibat dari ketidaksesuaian yang ditemukan.

Laboratorium harus memiliki prosedur terdokumentasi untuk :

a) Meninjau ketidaksesuaian;
b) Menentukan akar penyebab ketidaksesuaian;
c) Mengevaluasi kebutuhan akan tindakan perbaikan untuk
memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak terulang;
d) Menentukan dan melaksanakan tindakan perbaikan yang
diperlukan;
e) Mencatat hasil tindakan korektif yang diambil (lihat 4.13);
f) Meninjau efektivitas dari tindakan korektif yang diambil (lihat
4.14.5)
Catatan : Tindakan yang diambil untuk
mengurangi efek langsung saat terjadinya
ketidaksesuaian dianggap sebagai sebagai
tindakan “langsung”. Hanya tindakan yang
diambil untuk menghilangkan akar penyebab
masalah penyebab ketidaksesuaian dianggap
tindakan “korektif”.