SEGMENTASI PRODUK

IOT UKOT UMOT

• Tablet • Kapsul • Parem

• Efervescent • Serbuk • Tapel
• Dst • COD • Pillis
• Dst • Cairan obat
luar
• Rajangan
 IOT/UKOT/UMOT

OT/OHT/FITOFARMAKA MUTU PRODUK

IZIN EDAR
 PERSYARATAN MUTU

Bahan baku Produk jadi

 REFERENCE

Materia
Medika
Indonesia

Farmakope
FHI
Herbal
Suplemen II
Indonesia

FHI
suplemen I
Susut Pengeringan

Kadar Air

Kadar Abu

Profil KLT

Kadar Metabolit
 PERSYARATA MUTU PRODUK

Obat dalam Obat luar

• sediaan Rajangan; • sediaan cair yaitu Cairan

• sediaan Serbuk Simplisia Obat Luar;
• sediaan lainnya yaitu • sediaan semi padat yaitu
Serbuk Instan, granul, Salep, Krim; dan
serbuk Efervesen, Pil, • sediaan padat yaitu
Kapsul, Kapsul Lunak, Parem, Pilis, Tapel,
Tablet/Kaplet, Tablet Koyo/Plester, dan
Efervesen, tablet hisap, Supositoria untuk wasir.
Pastiles, Dodol/Jenang,
Film Strip dan Cairan Obat
Dalam.
keseragaman bobot, uji organoleptik,

waktu hancur, Kadar air

volume terpindahkan, cemaran mikroba,

pH, dan aflatoksin total,

Bahan Tambahan cemaran logam berat,

Parameter Mutu
1. RAJANGAN (DISEDUH)
2. RAJANGAN (DIREBUS SEBELUM DIGUNAKAN)
2. RAJANGAN (DIREBUS SEBELUM DIGUNAKAN)
3. SERBUK SIMPLISIA
3. SERBUK SIMPLISIA
4. SEDIAAN LAIN

 Serbuk Instan, granul, serbuk Efervesen, Pil, Kapsul, Kapsul

Lunak , Tablet/kaplet, Tablet Efervesen, tablet hisap, Pastiles,
Dodol/Jenang, Film Strip dan Cairan Obat Dalam.
KESERAGAMAN BOBOT
 CAIRAN OBAT DALAM

Volume Terpindahkan

Penentuan kadar alkohol

Penentuan BJ dan pH
 CONTOH

Hasil pengujian
produk kapsul
 1. CAIRAN OBAT LUAR

uji organoleptik,

cemaran mikroba,

Volume terpindahkan

Bahan tambahan
 2. SEDIAAN SEMIPADAT (KRIM, SALEP)

uji organoleptik,

cemaran mikroba,

Bahan tambahan
 3. SEDIAAN PADAT (PAREM, PILIS, TAPEL,
KOYOK/PLESTER, SUPOSITORIA UNTUK WASIR)

uji organoleptik,

Kadar air

cemaran mikroba,

Keseragaman bobot

Waktu hancur

Bahan tamabahan
 BAHAN TAMBAHAN

Pengawet Pemanis Pewarna

• Asam benzoat • sorbitol • Beta-karoten

• Metil paraben • Manitol • Karotenoid
• Propyl para • Steviol • Karmin
hydroxybenzoate • Aspartam
• asesulfam
MATUR SUWUN
sukses selalu