1. Sejarah * Perkosaan/ pemaksaan moral * NAZI: tidak etis memaparkan bahaya fisik permanen dan tidak memberi kesempatan untuk menolak partisipasi 2. Dilema Etik dalam melakukan riset
* Hak responden dan permintaan riset
menempatkan konflik langsung dilema etik * Contoh: a. Seberapa jauh empati perawat terhadap klien di ICU b. Bagaimana perasaan dan strategi koping orangtua yang anaknya sakit terminal? c. Apakah benar obat baru akan memperpanjang hidup klien kanker? d. Bagaimana proses dewasa muda yang beradaptasi terhadap stres dari hari ke hari karena orangtua yang sakit terminal?
Debat Etik : kompleksitas isu hak manusia, fokus
riset baru terkait tehnologi dan genetik, kode etik dan regulasi kompleks, variasi interpretasi kode dan regulasi 3. Kode Etik * Kode Nuremberg (Internasional) * Deklarasi Helsinki * Laporan Belmont (keuntungan, menghargai, keadilan)
Contoh: Kode Etik perawat di Canada
KODE ETIK RN DI CANADA (8 nilai utama/ primer) 1. Memberikan asuhan yg aman, kompeten dan etis memenuhi memenuhi kewajiban etis dan profesi 2. Promosi kesehatan dan membantu manusia mencapai level sehat yg optimal dalam keadaan sehat, sakit, cedera maupun ketidakmampuan/ cacat 3. Menghargai dan meningkatkan otonomi manusia dan membantu mengekspresikan kebutuhan kesehatan dan nilai sehingga mereka mampu membuat keputusan yg bisa diinformasikan 4. Mengenal dan menghargai bahwa manusia bernilai dan melindungi pengobatan
5. Mengamankan informasi yg didapat dalam
konteks profesional dan akan berbagi hanya dengan tim kesehatan 6. Menggunakan prinsip keadilan dan kesamaan dalam memberikan pelayanan kesehatan sesuai kebutuhan dan keadilan sosial 7. Praktek secara konsisten dengan menggunakan standar paraktik dan tanggungjawab profesi
8. Menilai dan melindungi kualitas
lingkungan praktik yg mempunyai struktur organisasi dan sumber-sumber yang diperlukan untuk meyakinkan keamanan, dukungan, dan penghargaan dalam seting kerja PRINSIP KEMANFAATAN
1. Bebas dari bahaya
2. Bebas dari eksploitasi 3. Keuntungan dari riset 4. Rasio risiko dan keuntungan Keuntungan: akses intervensi, diskusi situasi atau masalah, meningkatkan pengetahuan dan refleksi diri, kepuasan (informasi), insentif Risiko: bahaya fisik, efek samping yg mungkin muncul, tidak nyaman fisik, lemah, stres fisik/ emosi, kehilangan privacy, kehilangan waktu, biaya transport PRINSIP MENGHARGAI MARTABAT MANUSIA/ PROTEKSI HAK MANUSIA
* Hak penentuan diri (terhindar dari
paksaan, data koleksi tersembunyi, penipuan) * Hak terlindung dari ketidaknyamanan * Hak otonomi dan kerahasiaan * Hak penjelasan penuh * Isu terkait prinsip menghargai (kelompok rentan), bias (tak akurat info dan gagal rekrut responden yang baik) PRINSIP KEADILAN
* Hak pengobatan adil (tidak diskriminasi,
tidak berpraduga, kesepakatan honor, klarifikasi informasi, bantuan profesional, penjelasan singkat/klarifikasi isu, menghargai dan sopan selama pengobatan) * Hak keleluasaan pribadi/ privacy (anonim, prosedur jaga rahasia termasuk identifikasi infomasi penting, nomor ID, informasi ID disimpan dalam file terkunci, batasi akses, informasi yang tidak diperlukan tidak masuk file, menghapus data secepat mungkin, jaga rahasia responden, lapor data riset) PERSETUJUAN TINDAKAN * Isi persetujuan tindakan (status, tujuan riset, aktivitas riset, jenis data, komitmen alamiah, sponsor, seleksi responden, anonim, kerahasiaan, potensial risiko dan keuntungan, janji jaga rahasia, izin sadar, hak menolak, ada pilihan, kontak informasi) * Informasi persetujuan lengkap (presentasi dokumen persetujuan) * Dokumentasi persetujuan tindakan (dilengkapi tanda tangan). Bila “Short form” - saat presentasi harus ada saksi dan saksi tanda tangan SUBYEK YANG RENTAN * Hak untuk dilindungi (tidak mampu untuk memberikan persetujuan penuh; contoh pada kasus mental retardasi atau ibu hamil karena risiko efek samping), melihat risiko lebih rendah dibanding keuntungan, atau tidak ada alternatif lain (studi perkembangna anak) * Kelompok rentan: anak, ketidakmampuan emosi dan mental (senil, sakit mental,tidak sadar) tidak legal memberikan persetujuan * Tidak mampu fisik (tuli persetujuan harus tertulis, tidak bisa baca tulis mungkin perlu persetujuanmelalui videotape) * Sakit terminal (dikaji secara teliti rasio untung rugi) * Orang yang ada di penjara (tidak mempunyai kebebasan izin); Orang yang ada di rumah sakit/ institusi tergantung orang kesehatan, ditekan u partisipasi (berpartisipasi harus diberikan secara sadar) * Ibu hamil REVIEW EKSTERNAL DAN PERLINDUNGAN HAK MANUSIA
* Rumah sakit, institusi, dan universitas -
mempunyai komite dan protokol formal untuk mereviu rencana riset (proposal) - International Review Board (IRB): - Risiko partisipan minimal - Risiko partisipan beralasan berhubungan dengan keuntungan yg mungkin didapat - Seleksi partisipan sama - Izin persetujuan didokumentasi - Monitor penelitian (aman untuk partisipan) - Pengawasan untuk melindungi privacy dan kerahasiaan partisipan - Pengamanan untuk subyek rentan (hak dan kesejahteraan)