METODE

Reagen dan Peralatan

Seluruh reagen, kontrol, dan kalibrator yang digunakan didapatkan dari Abott
Laboratories. Untuk meminimalisir kehilangan karena digoksin menempel pada
dinding gelas kaca atau plastik, maka disiapkan serum-based digoxin spiking
solution sebanyak 49.5 mcg/mL, larutan ini digunakan untuk pengujian presisi dan
akurasi.
 Within-assay precision ditentukan
menggunakan plasma darah yang
telah didialisis, dibiarkan
menggumpal, dan spiked dengan

PRESISI digoksin dengan konsentrasi 0.35

ng/mL, 0.64 ng/mL, 1.32 ng/mL,
2.08 ng/mL, dan 3.75 ng/mL,
dilakukan pengujian pada 9 dari
10 konsentrasi di atas (tiap
konsentrasi dibuat 10 sampel).
 Between-assay precision dihitung
menggunakan kontrol yang
memiliki konsentrasi sebesar 0.75
ng/mL, 1.5 ng/mL, dan 3.48

PRESISI ng/mL. data untuk between-assay

precision dikumpulkan selama 1
bulan dalam kondisi yang
terkontrol, termasuk rotasi
teknologis harian (lebih dari 10
teknologis) menggunakan TDx.
 Persen rekoveri dihitung dari
rasio pengukuran konsentrasi

Persen Rekoveri
digoksin menggunakan TDx
dengan konsentrasi digoksin yang

dan Sensitivitas
telah diketahui.

Sensitivitas dievaluasi dengan

membandingkan serum-based
zero calibrator pada serum pasien
yang spiked dengan konsentrasi
0.2ng/mL.
 Interferensi: Serum pasien
dengan bilirubin yang tinggin
(27mg/dL), hemoglobin (0.7g/dL),

Interferensi dan
dan trigliserida (836mg/dL)
dicampur dengan digoksin, dan

Cross-Reactivity persen rekoverinya ditentukan.

Pada uji cross-reactivity, serum

yang mengandung digitoxin
(50ng/mL dan 25ng/mL) dan
spironolakton (20mcg/mL dan
10mcg/mL) diuji menggunakan
TDx.
 STUDI KORELASI

Sampel pasien dianalisis menggunakan metode RIA. Kemudian seluruh sampel

dianalisis menggunakan TDx , dan least squares regression digunakan untuk
menentukan korelasi antara koefisien (R), slope, y-intercept, dan standar deviasi
dari garis regresi.

Metode Deming’s Regression juga digunakan untuk mengevaluasi pengaruh dari

ketidaktepatan yang lebih besar dari metode RIA dibandingkan dengan metode
TDx.