KEPANITERAAN KLINIK ILMU KESEHATAN ANAK RSUD PASAR REBO
“Effectiveness Of Β-Lactam Monotherapy vs Macrolide
Combination Therapy For Children Hospitalized With Pneumonia” Disusun oleh: Anggi Larasati 11020151023 Pembimbing: dr. Tuty Rahayu, Sp. A (K) PENDAHULUAN • Pneumonia adalah salah satu infeksi serius paling umum pada masa kanak-kanak, dengan peringkat di 3 alasan teratas rawat inap anak di Amerika Serikat (AS) setiap tahun. • The Pediatric Infectious Diseases Society/Infectious Diseases Society of America national consensus guideline for the management of pneumonia in children merekomendasikan spektrum sempit terapi β- laktam (misalnya, ampisilin atau amoksisilin) untuk sebagian besar anak-anak dengan dugaan pneumonia bakteri pada pasien rawat inap dan rawat jalan Metode • Populasi Studi terhadap caregiver dan review terperinci • pasien rawat inap dengan community- dari catatan medis untuk semua anak yang acquired pneumonia di antara anak-anak terdaftar. (usia, <18 tahun) dilakukan antara 1 • Ahli radiologi pediatrik bersertifikat, Januari 2010 dan 30 Juni 2012 di 3 tempat dibutakan rumah sakit anak-anak di Nashville, • Ethics Tennessee; Memphis, Tennessee; dan Salt Lake City, Utah. • Disetujui oleh dewan peninjau kelembagaan di Pusat Medis Universitas • Penggunaan Antibiotik Empiris Vanderbilt, Universitas Utah • β-Laktam monoterapi didefinisikan sebagai • Orang tua dan anak-anak yang terdaftar penggunaan eksklusif 1 atau lebih juga memberikan persetujuan antibiotik ini. • Terapi yang kedua yaitu kombinasi β- • Outcomes and Statistical Analysis laktam dengan makrolida. • Perbandingan (monoterapi β-laktam vs β- laktam plus makrolida terapi kombinasi) • Pengumpulan data dan lama tinggal (diukur dalam jam) • Peneliti studi EPIC melakukan wawancara • Study analisis menggunakan meode cohort Hasil CRITICAL APPRAISAL VALIDITY • Menentukan ada tidaknya pertimbangan dan penyertaan semua pasien dalam pembuatan kesimpulan • Mengidentifikasi lengkap atau tidaknya follow-up • Follow-updata tersedia untuk 873 anak (61,6%), termasuk 616 anak-anak dari kohort yang tidak cocok yang menerima β- laktammonoterapi (n = 616/873; 70,5%) dan 257 diterima terapi kombinasi (n = 257/873; 29,4%). Secara keseluruhan, 769 anak-anak (n = 769/873; 88,1%) telah pulih dari penyakit awal mereka di RS waktu tindak lanjut, termasuk 535 anak (n = 535/616; 86,9%) yang menerima β-laktammonoterapi dan234 (n = 234/257; 91,1%) yang menerima terapi kombinasi (aOR, 1,11; 95% CI, 0,59-2,07). • Mengidentifikasi ada tidaknya analisis pasien pada kelompok randomisasi awal • Anak-anak terdaftar dalam studi EPIC jika mereka dirawat di rumah sakit dengan tanda-tanda atau gejala infeksi akut (misalnya, demam), penyakit pernapasan akut (misalnya, batuk), dan bukti radiografi pneumonia. Anak-anak dengan rawat inap baru-baru ini, imunosupresi parah, fibrosis kistik, trakeostomi, atau diagnosis alternatif yang jelas dikeluarkan • Menentukan ada tidaknya blinding pada pasien, klinisi, dan peneliti • Ahli pediatrik radiologi bersertifikat, dibutakan untuk informasi demografis dan klinis pasien,dan menyelesaikan interpretasi radiografi standar pada setiap studi rumah sakit. Hasil penilaian ini tidak dibagikan dengan dokter yang merawat. caregiver diwawancarai 3 hingga 10 minggu setelah keluar dari rumah sakit untuk mengumpulkan data mengenai pemulihan penyakit yang dilaporkan sendiri dan rawat inap. IMPORTANCE •Menentukan besar efek terapi (CER, EER, ARR, ARI, NNT) Tabel primary outcome
Lama dirumah sakit <120h
Total Berhasil Gagal β-Lactam a: 247 b: 33 a + b: 280 β-Lactam + c: 239 d: 41 c + d: 280 Macrolide Total 486 74 560 EER (Experimental Event Rate) • Proporsi outcome pada kelompok eksperimental 𝒄 • Rumus = 𝒄+𝒅 239 • = = 0,85 = 85% 280 • Artinya: Anak dengan pneumonia yang diberikan terapi β-Lactam + Macrolide dan Berhasil pengobatannya sebesar 85%. CER (Control Event Rate) • Proporsi outcome pada kelompok control. 𝒂 • Rumus = 𝒂+𝒃 247 • = = 0,88 = 88% 280 • Artinya: Anak dengan pneumonia yang diberikan terapi β-Lactam dan berhasil pengobatannya sebesar 88%. ARR (Absolute Risk Reduction) • Beda proporsi kesembuhan dengan kegagalan antara terapi eksperimen dengan control. • Rumus = (| CER – EER |) • = (| 0,88 – 0,85 |) = 0,03 = 3% • Artinya: terdapat perbedaan kegagalan terapi antara pemberian β- Lactam dengan β-Lactam + Macrolide pada anak dengan pneumonia sebesar 3% ARI (Absolute Risk Increase) • Perbedaan abnormalitas antara kelompok control dengan kelompok intervensi. • Rumus = (|EER-CER|) • = (|0,85 – 0,88 |) = 0,03 = 3% NNT (Number Need To Treat) • Berapa jumlah pasien yang harus diterapi dengan obat eksperimental untuk memperoleh tambahan satu kesembuhan atau menghindari kegagalan. 𝟏 • Rumus = 𝑨𝑹𝑹 1 • = = 33.33 0,03 • Artinya: dari 33 anak dengan anemia defisiensi besi, terdapat 1 orang yang akan mengalami perbaikan atau terhindar dari kegagalan pengobatan RR (Relative Risk) • Perbandingan antara primary outcome kelompok yang menggunakan iron polysaccharide dengan primary outcome kelompok yang menggunakan ferrous sulfate. 𝑬𝑬𝑹 • Rumus = 𝑪𝑬𝑹 0,85 • = = 0.965 =1 0,88 • Artinya: perbandingan pemberian β-Lactam dengan β-Lactam + Macrolide pada anak dengan pneumoni adalah 1. RRR (Relative Risk Reduction) • Berapa pasien terapi yang diuji memberikan perbaikan dibanding control. 𝑪𝑬𝑹−𝑬𝑬𝑹 • Rumus = or 𝟏 − 𝑹𝑹 𝑪𝑬𝑹 𝟎,𝟖𝟖−𝟎,𝟖𝟓 • = = 0,03 = 3% 𝟎,𝟖𝟖 • Artinya: besar persentase terapi pada anak dengan anemia pneumonia yang menunjukkan perbaikan yang berbeda antara terapi menggunakan β-Lactam dibandingkan β-Lactam + Macrolide sebesar 3% Menentukan keunggulan klinis terapi pada primary outcome • Analisis multivariabel menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan dalam lama tinggal antara kelompok APPLICABILITY • Menentukan kemungkinan penerapan pada pasien (spectrum pasien dan setting) • The Pediatric Infectious Diseases Society merekomendasikan spektrum sempit terapi β-laktam (misalnya, ampisilin atau amoksisilin) untuk sebagian besar anak-anak dengan dugaan pneumonia bakteri pada pasien rawat inap dan rawat jalan. • Sementara β-laktam sangat efektif terhadap patogen pneumonia bakteri yang paling umum, termasuk streptococcus pneumoniae. Antibiotik makrolid memiliki aktivitas in vitro terhadap M pneumoniae dan Chlamydophila pneumoniae, dan pedoman merekomendasikan penggunaannya ketika patogen tersebut dicurigai sebagai penyebabnya. makrolida sering digunakan sebagai terapi empiris untuk pneumonia pada anak-anak.