Salep Asam Benzoat Kelompok 1

dan Asam Salisilat kelas B

 Salep Asam Benzoat dan Asam
Salisilat
Pengujian Umum Pengujian Spesifik
• Uji Identifikasi
(KLT) • Uji Isi Minimum
• Penetapan kadar
(HPLC)

Pengujian yang bisa Bagian yang belum

di AFKM
mengerti :
• Uji Identifikasi
• Penetapan Kadar • Uji Isi Minimum
• Uji isi minimum
Tablet Kunyah Al, Kelompok 2
Mg, Simetikon Kelas B
 Tablet Kunyah Al, Mg, Simetikon

Pengujian umum: Pengujian spesifik:

• Identifikasi umum Mg • Spektrum serapan IR
• Aktivitas penghilang (Zat)
busa • Kapasitas penetralan
• Penetapan kadar asam (antasida)

Bagian yang belum mengerti

#1 Pertanyaan:
Pada pengujian aktivitas penetralan asam,
bagaimana maksud dan penjelasan dari
kalimat ‘setara dengan dosis terkecil yang
tertera di etiket’?
#2 Pertanyaan:
Pada pengujian aktivitas penetralan asam,
seperti apa jarum panjang yang digunakan
kemudian bagaimana cara penggunaannya?
#3 Pertanyaan:
Setelah pengujian terhadap kadar zat aktif, apa fungsi pengujian kadar
Natrium pada tablet kunyah Al, Mg, Simetikon?
#4 Pertanyaan:
Pada pengujian Penetapan kadar Al(OH)3, tertulis pembakuan dinatrium edetat
dilakukan seperti yang tertera pada Amonium Kalium Sulfat. Namun tidak
ditemukan monografi untuk zat tersebut
 INJEKSI Kelompok 3
RINGER LAKTAT Kelas B
 • pH
• Logam berat

Pengujian • Uji sterilitas

• Uji pirogen
• Bahan partikulat dalam injeksi
umum • Penetapan volume injeksi dalam wadah
• Uji kejernihan
• Uji kebocoran

• Identifikasi
• Endotoksin Bakteri
Pengujian • Kadar Kalsium
• Kadar Kalium

khusus • Kadar Natrium

• Kadar Klorida
• Kadar Laktat
Pengujian yang bisa dilakukan di
labarotarium

pH

Logam Berat

Identifikasi

Kadar

Pengujian umum injeksi kecuali bahan partikulat

 Bagian yang belum dimengerti

Uji Hitung Partikel

• (Dalam prosedur persiapan pengujian) Diluar lapisan
penutup, lepaskan penutup luar, pita segel, dan semua etiket
kertas yang dapat terlepas, perbedaan lapisan penutup
dengan penutup luar?
• (Dalam prosedur penetapan produk) Ambil tidak kurang dari
3 alikot, masing-masing tidak kurang dari 5 mL dan tuangkan
ke dalam sensor penghitung pengaburan cahaya, yang
dimaksud dengan alikot?
Bagian yang belum dimengerti

Uji Endotoksin
• Penetapan Pengenceran Maksimum
yang Absah (PMA). Bagaimana cara
mengetahui konsentrasi larutan sampel:
sedangkan injeksi ringer isinya ada NaCl,
KCl, CaCl2.
Bagian yang belum dimengerti

Identifikasi Kalium
• Pengaruh warna kuning dari natrium dapat
dihilangkan dengan mengamati melalui
penyaring biru yang menahan emisi natrium pada
589 nm tetapi melewatkan emisi kalium pada
404 nm. Juga dapat menggunakan kaca kobalt
dan penyaring lain yang tersedia secara komersial
 NIFEDIPIN
EXTENDED-
RELEASE
TABLET
Kelompok 4 Kelas B
Pengujian Umum Pengujian Spesifik
• Uji identifikasi • Pengujian disolusi
• Penetapan kadar (HPLC)
• Senyawa sejenis
Pengujian yang bisa di AFKM
• Uji identifikasi
• Penetapan kadar
• Senyawa Sejenis
 Penetapan kadar nifedipine lepas lambat

PENETAPAN
Kromatografi cair kinerja tinggi
KADAR
• Lakukan penetapan kadar segera setelah larutan baku
dan uji dibuat
 ANALISIS
KROMATOGRAFI
CAIR
KINERJA TINGGI
 ANALISIS
KROMATOGRAFI
CAIR
KINERJA TINGGI

Kecepatan tinggi seperti apa ?

Kalau tidak ada blender apakah bias menggunakan alat lain ?
Berapa banyak yang perlu disisihkan ?
SENYAWA
SEJENIS
SENYAWA
SEJENIS
Kapsul Lepas Tunda Kelompok 5
Omeprazol Kelas B
 Kapsul Lepas Tunda Omeprazol
• Pengujian Umum
– Disolusi
– Uji keragaman bobot
– Keseragaman kandungan
• Pengujian Spesifik
– Identitas
– Kemurniaan kromatografi
– Penetapan kadar

• Pengujian yang bisa

dilakukan di lab analisis
– Uji keragaman bobot
– Keseragaman kandungan
– Identitas
– Kemurniaan kromatografi
– Penetapan kadar
Bagian yang tidak dimengerti
Bagian yang tidak dimengerti
Bagian yang tidak dimengerti
 Kelompok 6
Tetes Mata Pilokarpin Kelas B
 Tetes Mata Pilokarpin HCl

Pengujian Umum Pengujian Spesifik

• Uji identifikasi • Pengujian pH
• Penetapan kadar (HPLC) • Pengujian sterilitas

Pengujian yang bisa di AFKM Bagian yang belum mengerti :

• Uji identifikasi • Pengujian pH
• pH
• Penetapan kadar
Pengujian pH

dengan kriteria penerimaan pH

3,5-5,5 dapar manakah yang
dipilih jika syarat perbedaan pH
tidak lebih dari 4 unit