Memahami ISO 17025

Kelompok : 15
Anggota : 1) Afifah
2) Maya Elsa
Wahyuni
3) Nadya Cendikia

Dosen : Sri Elfina

Mata Kuliah : Manajemen Mutu
Laboratorium
•standarutamapersya
ratankompetensiunt
uklaboratoriumPeng
ujiandankalibrasi.

ISO/IEC
17025
 • Adalahbagiansistemmanajemenorganis
Sistemmanajemen asiyangmemfokuskanberkepentigan
mutu

• Persayaratanmanajemenada14 point
persyaratanatauele
menmenurutISO
• Persayaratanteknisada10 point
17025
PERSYARATAN MANAJEMEN
a)Organisasi laboratorium
struktur organisasi
laboratorium harus
menunjukkan garis
wewenangan ruang lingkup
tanggung jawab .
Personil laboratorium :
1.manajermu
tu

2. manajer
5.analis
teknis

4.bagianadm 3.penyediap
inistrasilab ersonil
PERSYARATAN MANAJEMEN
b)Sistemmutu
• untuk dapat mempertahan kan konsisten data
hasil uji

c)Pengendaliandokumen

d)Kajiulangpermohonan, tenderdankontrak

f)Pembelianjasadanperbekalan
• karena ini mempengaruhi mutu kajian

g)Pelayananterhadappelangganan
• laboratoriumharusmampubekerjasamadenganp
elanggan
PERSYARATAN MANAJEMEN
h)Pengaduan
yaitupernyataansecaralisandantertulisatasketidak
puasanpelanggan

i)Pengendalianpengujiandankalibrasiyangtidakse
suai

j)Tindakankorektif(perbaikan)

k)Tindakanpreventif
• tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian
yang potensial yang tidak dikehendak
PERSYARATAN MANAJEMEN
L.)pengendalianrekaman
• Jenisrekaman
• Rekaman mutu
• Prinsip dasar dokumentasi mutu dan
rekaman lab

m.)audit internal
suatuproses
yangdimilikilaboratoriumuntukmemantaup
enerapansistemmutu

n.)kajiulangmanajemen
 Persyaratan teknis

a)umum
Gambaransecarakeseluruhan
c)Kondisiakomodasidanlingkun
b)Personel
gan
harusmemilikipenegtahuandan
dapatmempengaruhihasilpengu
pemahamanteknologiyangrelev
jian,kalibrasidankegiatanopera
an
sional

d.)metodapengujiandankalibras
e.)peralatan
isertavalidasimetoda
peralatandanperangkatlunakpe
validasimetodamerupakankonfi
ngujiankalibrasidanpengambila
rmasidengancaramengujisuatu
ncontohharussesuaidenganrua
metodadenganbuktiobjektifyan
nglingkuppengujian
gada
 Persyaratan teknis

f)Ketelusuranpengukuranma
mputelusuradalahsifatdarih
h.)penangananbahanyangak
asilpengukuranyangdikaitka g.)pengambilancontohuji
andiujidandikalibrasi
ndenganstandarnasional/int
ernasional,

i.)jaminanmutuhasilpengujia
ndankalibrasi
j.)laporanhasiluji/serifikasika
librasi
akurat,jelas,tidakmenimbulk
ankeraguan,objektifsertase
suaidenganinstruksiyangspe
sifik.