PENGENDALIAN MUTU

LABORATORIUM YANG
BERKUALITAS

RAUDATUL JANNAH
MATERI 1
Teknik Penjaminan Mutu
01 Laboratorium Internal dan
Eksternal
Lembaga Penjamin Mutu
02
dalam Level Nasional dan
Internasional

STUDI KASUS
03
 LATAR BELAKANG
Sistem manajemen Lab dan prosesnya
A. Management Processes

Vision, Mission, Strategy Policy, Objectives

Internal Audit Management Review

Technical B. Product Realization Processes Claim, Feedback,

Survey , Proposal,
Satisfaction
Quotation,
Sales &
◄

Customers
Customers

Order Handling
Order

Purchasing Post Delivery

Engineering Services
Quality Control

Warehouse & Product

Delivery
Stock Control

Production
Contract
Order,

C. Supporting Processes

SUPPLIER Human Resources Infrastructure Information Technology

(Materials)

Information Flow Material/Product flow (Value Added activity)

© 2020 Page 3
 Sistem
manajemen
mutu-
persyaratan
RUANG LINGKUP
01
1.Standar khusus persyaratan umum untuk
kompetensi, ketidakberpihakan dan konsistensi
operasional laboratorium Acuan Normatif .
2.Standar ini berlaku untuk seluruh organisasi 02
yang melakukan kegiatan laboratorium,
berapapun jumlah personilnya.
3.Pelanggan laboratorium, regulator, organisasi,
badan akreditasi dan pihak lain menggunakan
standar ini untuk konfirmasi atau
mengakui kompetensi laboratorium.
Sistem manajemen mutu-persyaratan
3. Istilah dan definisi
1. Ketidakberpihakan
Adanya obyektivitas
Tidak ada konflik kepentingan atau penyelesaian yang tidak memiliki
pengaruh buruk pada kegiatan laboratorium.
Bebas konflik kepentingan, bebas dari bias, tanpa prasangka,
netralitas, keadilan, keterbukaan berfikir, kewaspadaan dan
keseimbangan.

3.2. Keluhan
Ekspresi ketidakpuasan oleh organisasi terhadap
orang atau
laboratorium yang
laboratorium terkait atau hasil
kegiatan mengharapkan
Sistem manajemen mutu-persyaratan
3. Istilah dan definisi
3.3. Perbandingan antar laboratorium
Pengaturan, kinerja dan evaluasi atau pengujian
pengukuran pada
barang yang sama atau serupa oleh dua atau lebih laboratorium sesuai
kondisi yang ditetapkan.

3.4. Perbandingan dalam laboratorium

Pengaturan, kinerja dan evaluasi pengukuran atau pengujian
pada barang yang sama atau serupa didalam laboratorium yang sama
sesuai kondisi yang ditetapkan.

3.5. Uji profiensi

Evaluasikenerja peserta terhadap kriteria yang telah ditetapkan
sebelumnya
dengan cara perbandingan antar laboratorium.
Sistem manajemen mutu-persyaratan
3. Istilah dan definisi
3.3. Perbandingan antar laboratorium
Pengaturan, kinerja dan evaluasi atau pengujian
pengukuran pada
barang yang sama atau serupa oleh dua atau lebih laboratorium sesuai
kondisi yang ditetapkan.

3.4. Perbandingan dalam laboratorium

Pengaturan, kinerja dan evaluasi pengukuran atau pengujian
pada barang yang sama atau serupa didalam laboratorium yang sama
sesuai kondisi yang ditetapkan.

3.5. Uji profiensi

Evaluasikenerja peserta terhadap kriteria yang telah ditetapkan
sebelumnya
dengan cara perbandingan antar laboratorium.
Sistem manajemen mutu-persyaratan
3. Istilah dan definisi
6. Laboratorium
Lembaga yang melakukan satu atau beberapa kegiatan
berikut :
 Pengujian
 Kalibrasi
 Pengambilan contoh (sampling)

7. Aturan keputusan
cara ketidakpastian
Aturan yang pengukuran
menyatakan kesesuaian
menjelaskan diperhitungkan persyaratan
dengan
yang ditetapkan.
ketika
Sistem manajemen mutu-persyaratan
3. Istilah dan definisi
8. Verifikasi
Penyediaan bukti obyetif bahwa item tertentu memenuhi persyaratan
yang ditetapkan.
Konfirmasi nilai CRM setelah dilakukan memiliki nilai sesuai prosedur
pengujian yang dilakukan
Konfirmasi kinerja atau persyaratan undang-undang sistem pengukuran
telah terpenuhi
Konfirmasi ketidakpastian pengukuran telah terpenuhi.

9. Validasi
Verifikasi bahwa persyaratan yang dinyatakan memenuhi penggunaan
tertentu.
Teknik Penjaminan Mutu
Laboratorium Internal dan
Eksternal
PEMANTAPAN MUTU INTERNAL
Kegiatan pencegahan dan pengawasan yang dilaksanakan oleh
masing-masing laboratorium secara terus menerus agar tidak
terjadi atau mengurangi kejadian error/penyimpangan sehingga
diperoleh hasil pemeriksaan Place
Place Your Picture Here
yang tepat
Your Picture Here Place Your Picture Here

Pra analitik Analitik Pasca Analitik

1. Tersedianya SPO
2. Pelaksanaan pemeriksaan sesuai SPO
3. Penyeliaan berjenjang
4. Dokumentasi pelaksanaan PMI
 PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL

Kegiatan yang diselenggarakan secara periodik oleh pihak

lain di luar laboratorium yang bersangkutan untuk memantau
dan menilai penampilan suatu laboratorium dalam
pemeriksaan tertentu.

Uji silang
Supervisi/ Tes panel mikroskop
bimbingan (proficienc is
teknis y testing) (cross
check)
 PEMANTAPAN MUTU INTERNAL

Uji stabilitas adalah pengujian

a) Uji homogenitas adalah suatu kontrol sampel untuk
pengujian suatu kontrol mengetahui tingkat
stabilitasnya
sampel untuk mengetahui
tingkat homogenitasnya.
PMI kontrol sampel adalah
suatu larutan yang telah
diketahui nilainya dapat
Control chart adalah berupa sisa sampel,sisa
gambaran nilai kontrol, sampel uji propisiensi atau
dapat berupa grafik. CRM
 UJI HOMOGENITAS
1. Secara random diambil minimal 10 kemasan kontrol sampel
2. Ke 10Your
kemasan
Text kontrol
Here sampel dianalis dilaboratorium yang sama,analis yang sama,pada hari yang
sama dan menggunakan alat yang sama
3. Analisi dilakukan secara duplo
4. Data analisis dihitung secara statistik
5. Perhitungan : MSB (mean square between) dan MSW (mean square within)
6. Kriteria Homogen :jika F hitung =MSB/MSW < F tabel (95 %,db1,db2)
.

Konse ntra si Fe (mg/L) MSB MSW

Kode Contoh

1
Your Texta
Here
0,003
b
0,004
a +b
0,01
(a +b)-X (a+b ) [(a +b)-X (a+b )]2
0,00 0,00
a -b
0,00
(a -b)-X (a-b )
0,00
[(a -b)-X (a-b )]2
0,0000014
2 0,004 0,004 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000000
3 0,003 0,004 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000014
4 0,005 0,003 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000032
5 0,005 0,003 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000032
6 0,004 0,004 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000000
7 0,004 0,005 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000014
8 0,002 0,003 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000014
9 0,004 0,002 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000032
10 0,003 0,003 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,0000000
n 10
Tota l (Σ) 0,04 0,04 0,07 0,00 0,00 0,0000156
Ra ta -ra ta (X) 0,00 0,00 0,01 0,00 0,00 0,0000016
UJI STABILITAS
1. Uji Stabilitas
a. Secara random diambil minimal 10 kemasan kontrol
sampel
b. Ke 10 kemasan kontrol sampel dianalis dilaboratorium yang
sama,analis yang sama,pada hari yang sama dan
menggunakan alat yang sama
c. Analisi dilakukan secara duplo
d. Hitung rata-rata dari uji stabilitas Data analisis dihitung
secara statistik
e. Bandingkan rata-rata hasil pengujian yang diperoleh pada
uji homogenitas dengan rata-rata hasil yang diperoleh
pada uji stabilitas
f. Kriteria stabil :jika t hitung < t tabel (95 %,db=n1+n2-2)
UJI STABILITAS
 KONTROL SAMPEL
1. Memberi nilai pada kontrol sampel
a. Melakukan analisis terhadap kontrol sampel yang sudah
homogen (lewat uji homogenitas) sebanyak tujuh kali
b. Menghitung rata-rata dan simpangan baku
c. Menggambar harga rata-rata atau simpangan baku +/- 2SD
Kontrol sampel dan +/- 3SD pada kertas grafik
a. Mengerjakan kontrol sampel dilakukan bersamaan dengan
pungujian sampel
b. Hasil kontrol sampel dicatat pada kontrol chart
c. Apabila hasil analisis dari kontrol sampel dapat diterima maka hasil
pengujian sampel dapat dilaporkan
d. Apabila hasil analisis dari kontrol sampel tidak dapat diterima maka
hasil pengujian sampel tersebut harus diulang
 
 KONTROL SAMPEL
Data
ke- klorida Perhitungan batas untuk kontrol chart
1 2,5 klorida
2 2,3 x+3s 3,256738239
3 2,5 x+2s 2,894492159
4 2,2 x+s 2,53224608
5 1,9 x 2,17
6 2,6 x-s 1,80775392
7 2,3 x-2s 1,445507841
8 1,5 x-3s 1,083261761
9 1,7
10 2,2
rata-
rata (x) 2,17
0,3622
SD (s) 46

Pembuatan Control Chart untuk logam klorida (Cl)

hasil analisa 2,5 2,3 2,8 2,2 2 2,6 2,3 1,5 1,7 2,2 2,5 1,9
x+3s 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738 3,256738
x+2s 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492 2,894492
x+s 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246 2,532246
x 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17 2,17
x-s 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754 1,807754
x-2s 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508 1,445508
x-3s 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262 1,083262
PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL
Option A Option B Option C Option D
Your Text Here X O X O

Your Text Here O O O X

Your Text Here X X O X

Your Text Here 0 X X O

Your Text Here O O X 0

Your Text Here O o O x

Option A Option B Option C Option D

You can simply impress your You can simply impress your You can simply impress your You can simply impress your
audience and add a unique zing audience and add a unique zing audience and add a unique zing audience and add a unique zing
and appeal to your and appeal to your and appeal to your and appeal to your
Presentations. Presentations. Presentations. Presentations.
 PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL

Option A Option B Option C Option D

Your Text Here X O X O

Your Text Here O O O X

Your Text Here X X O X

Your Text Here 0 X X O

Your Text Here O O X 0

Your Text Here O o O x

Option A Option B Option C Option D

You can simply impress your You can simply impress your You can simply impress your You can simply impress your
audience and add a unique zing audience and add a unique zing audience and add a unique zing audience and add a unique zing
and appeal to your and appeal to your and appeal to your and appeal to your
Presentations. Presentations. Presentations. Presentations.
 PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL

Option A Option B Option C Option D

Your Text Here X O X O

Your Text Here O O O X

Your Text Here X X O X

Your Text Here 0 X X O

Your Text Here O O X 0

Your Text Here O o O x

Option A Option B Option C Option D

You can simply impress your You can simply impress your You can simply impress your You can simply impress your
audience and add a unique zing audience and add a unique zing audience and add a unique zing audience and add a unique zing
and appeal to your and appeal to your and appeal to your and appeal to your
Presentations. Presentations. Presentations. Presentations.
• PEMANTAPAN MUTU EKSTERNAL

Lembaga Penjamin Mutu dalam Level Nasional dan Internasional

Regional : Balai Laboratorium Kesehatan Prov Jabar
ILKI atau PDSPATKLIN
NASIONAL : BBLK JAKARTA, SURABAYA DAN PELEMBANG
INTERNASIONAL : I
STUDI KASUS
Columns You can simply impress your audience and add a unique zing and appeal to
Infographic your Presentations. I hope and I believe that this Template will your Time,
Simple Money and Reputation. You can simply impress your audience and add a
Portfolio unique zing and appeal to your Presentations. Easy to change colors,
photos and Text.
Designed

You can simply impress your audience and add a unique zing and appeal to your
Presentations. Easy to change colors, photos and Text. I hope and I believe that this
Template will your Time, Money and Reputation. You can simply impress your audience
and add a unique zing and appeal to your Presentations. Easy to change colors, photos
and Text. You can simply impress your audience and add a unique zing and appeal to
your Presentations. Easy to change colors, photos and Text. I hope and I believe that
this Template will your Time, Money and Reputation.

I hope and I believe that this Template will your Time, Money and Reputation. Easy to
change colors, photos and Text. You can simply impress your audience and add a
unique zing and appeal to your Presentations.

You can simply impress your audience and add a unique zing and appeal to your
Presentations. Easy to change colors, photos and Text.
 STUDI KASUS
You can simply impress your audience
and add a unique zing and appeal to
your Presentations. I hope and I believe
that this Template will your Time, Money
and Reputation. Easy to change colors,
photos and Text. Get a modern
PowerPoint Presentation that is
beautifully designed. You can simply
impress your audience and add a
unique zing and appeal to your
Presentations. Easy to change colors,
photos and Text.
You can simply impress your audience
and add a unique zing and appeal to
your Presentations. I hope and I believe
that this Template will your Time, Money
and Reputation. Easy to change colors,
photos and Text. Get a modern
PowerPoint Presentation that is
beautifully designed. You can simply
impress your audience and add a
unique zing and appeal to your
Presentations. Easy to change colors,
photos and Text.

Get a modern PowerPoint Presentation Get a modern PowerPoint Presentation

that is beautifully designed. that is beautifully designed.

You can simply impress your audience and add a unique zing and appeal to
Columns
your Presentations. I hope and I believe that this Template will your Time, Infographic
Money and Reputation. You can simply impress your audience and add a Simple
unique zing and appeal to your Presentations. Easy to change colors, Portfolio
photos and Text.
Designed
Thank You