Aspek Etik dalam

ETIKA PENELITIAN

Penelitian
Keperawatan

1
 Etik sangat penting dalam penelitian
sebagai suatu pertimbangan ilmiah
(Ethical Consideration)
ETIKA PENELITIAN

Membutuhkan:
– Keahlian
– Keseriusan
– Kejujuran
– Integritas

2
 Kode Etik
ETIKA PENELITIAN

• Nuremberg Code  
• Declaration of Helsinki  
• Belmont Report  
• Government-imposed codes
• Codes for professional disciplines (e.g., by
the American Nurses’ Association)  

3
ETIKA PENELITIAN

Sejarah Perkembangan Etika

Penelitian

4
 Penelitian zaman Perang Nazi menuju
Nuremberg Code 1949
ETIKA PENELITIAN

• Subyek diekspos terhadap:

– Perlakuan kasar
– Temperatur beku
– Malaria
– Racun
– Obat yang belum diuji
– Pembedahan tanpa anastesi

5
 Nuremberg Code 1949
ETIKA PENELITIAN

• Panduan untuk:
– Consent keikutsertaan
– Pengunduran diri partisipant
– Perlindungan partisipan terhadap:
• Penderitaan (suffering)
• Injury
• Ketidakmampuan (disability)
• Kematian (death)
6
 Deklarasi Helsinki 1969
ETIKA PENELITIAN

• Dibuat untuk membedakan penelitian terapi

dan penelitian non-terapi
• Penelitian terapi;
– Partisipant mendapatkan terapi yang mungkin
bermanfaat bagi pasien
• Penelitian non-terapi
– Mengembangkan pengetahuan yang mungkin
bermanfaat nantinya dikemudian hari bagi pasien

7
 3 Prinsip Dasar Deklarasi
Helsinki
ETIKA PENELITIAN

• Proteksi terhadap partisipan atas kerugian

yang mungkin timbul dalam penelitian non-
terapi
• Justifikasi mandiri yang kuat terhadap
kemungkinan resiko gangguan kesehatan
partisipan dalam rangkan mendapatkan
pengetahuan baru
• Peneliti harus melindungi hidup dan
kesehatan partisipan
•  telah direvisi pada tahun 1975 dan 1989
8
 The National Research act 1974
ETIKA PENELITIAN

• Pengaturan perlindungan terhadap

keterbatasan dari informed consent seperti
critically ill, gangguan mental, dan kematian
• Ditujukan untuk mengidentifikasi prinsip etik
mendasar terhadap penelitian biomedik dan
perilaku yang melibatkan subyek manusia
dan mengembangkan panduan (guidelines)
berdasarkan prinsip-prinsip ini

9
 Prinsip etik dari Belmont Report  
ETIKA PENELITIAN

1. Prinsip Beneficence: Above all, do

no harm  
• Hak untuk mendapatkan perlindungan
dan ketidaknyamanan  
– Beneficence—memaksimalkan keuntungan
– Non-maleficence —meminimalkan kerugian
• Hak perlindungan atas eksploitasi   

10
 Prinsip etik dari Belmont Report
  (cont.)  
ETIKA PENELITIAN

2. Prinsip Respect for Human

Dignity
• Hak atas self-determination (absence of
coercion)  
• Hak atas full disclosure (absence of deception
or concealment)  

11
 Prinsip etik dari Belmont Report
(cont.)  
ETIKA PENELITIAN

3. Prinsip Justice
• Hak untuk mendapatkan perlakuan
yang sama  
• Hak untuk mendapatkan privacy
(confidentiality, anonymity)  

12
 Komite Etik (ethic Committee)
ETIKA PENELITIAN

• Kenapa kita membutuhkan komite etik?

13
 Ethical Dilemma dalam
melakukan penelitian
ETIKA PENELITIAN

• Suatu situasi dimana hak dari

partisipan penelitian berhadapan
langsung dengan konflik dari
kebutuhan penelitian

14
 Prosedur dalam melindungi
partisipan penelitian
ETIKA PENELITIAN

• Kaji Risk-benefit 
• Informed consent
• Prosedur Confidentiality
• Debriefings and referrals
• Treatment of vulnerable groups
• Institutional Review Boards dan external
reviews
15
 ETIKA PENELITIAN

16
 ETIKA PENELITIAN

17
 Informed Consent
Informed consent bermaksud bahwa
ETIKA PENELITIAN

partisipan:
• Mendapatkan informasi yang adekuat terhadap
penelitian  
• Dapat memahami informasi yang diberikan  
• Memiliki kebebasan memilih dalam memutuskan
apakah partisipan berpartisipasi atau keluar dari
penelitian

18
 Informed Consent (cont’d)
ETIKA PENELITIAN

• Dokumentasi: sebuah consent form

• Implied consent (contoh: self-
administered questionnaires) 
• Process consent (qualitative studies)

19
 Prosedure Confidentiality
ETIKA PENELITIAN

• Anonymity
• Confidentiality Pledge

20
 Treatment khusus terhadap group
Vulnerable
ETIKA PENELITIAN

• Anak-anak  
• Keterbatasan secara mental atau
emosional  
• Sakit parah atau keterbatasn fisik  
• Menghadapi fase terminal  
• Wanita hamil

21
 External review
• Human subjects committees
ETIKA PENELITIAN

• Institutional Review Boards (IRBs)

• Research Ethics Boards (REBs—in

Canada)

22
 Issue etik lain
ETIKA PENELITIAN

• Penggunaan kode etik terhadap subject

binatang

23
 ETIKA PENELITIAN

24