Journal Reading

Covid-19 Vaccine Trial

Protocols Released
AHMAD NURHADI HIDAYAT
1102016011
Dosen Pembimbing :
dr. Ferryal Basbeth, Sp.F
DFM
Protokol uji coba vaksin Covid-19 dirilis
Uji coba vaksin covid-19 fase III yang sedang berlangsung
sejak bulan September, beberapa pabrik pembuat vaksin
memberikan keterbukaan terkait pelaksanaan uji klinis
vaksin. Apa pun hasil akhirnya akan selalu ditunjukkan ke
publik.
Meskipun transparansi prototokol ini bukanlah hal yang
baru dan sudah umum untuk uji coba berskala tinggi.
Namun Transparansi ini sangat penting untuk mendapat
kepercayaan publik.

2
Hingga saat ini penyedia vaksin telah menetapkan bahwa uji coba ini
telah mencapai keberhasilan sebesar 50%, dengan tingkat kepercayaan
mencapai 30%. Uji coba ini bertujuan untuk mengurangi berbagai
resiko, yang sangat penting untuk menilai profil manfaat penggunaan
vaksin bagi populasi yang sehat.

Jumlah sampel kelompok kontrol dalam beberapa percobaan ini sekitar

1%. Sebanyak 99% peserta lain berperan sebagai plasebo yang
seharusnya tidak akan mengalami efek gejala Covid-19 yang muncul
dari vaksin tersebut.

3
Pada pelaksanaan vaksin Covid-19 ini, anak-anak, orang
dengan gangguan imun, dan wanita hamil dikeluarkan dari uji
coba, menimbang keamanan yang masih perlu di evaluasi.

4
Semua uji coba (vaksin) yang diselenggarakan 4 pabrik penyedia
vaksin, menetapkan gejala-gejala klinis Covid-19 yang muncul sebagai
titik poin utamanya.

5
Asumsi munculnya gejala-gejala klinis yang rendah selama uji coba
tersebut, memunculkan kesan bahwa vaksin sedang diuji pada orang
dengan risiko rendah tertular Covid-19 atau bahkan risiko rendah terkena
dampak parah (efek samping) dari vaksin tersebut, yang mungkin tidak
akan mewakili populasi penerima vaksin. Untuk itu penyedia harus
didorong untuk memberikan data terkait karakteristik dasar dari peserta
uji coba yang direkrut.

6
Kita masih memiliki waktu untuk menyampaikan pendapat,
mengadvokasi perubahan dan menyesuaikan jalannya uji coba ini.
Mengingat bahwa uji coba vaksin covid-19 ini belum diketahui pasti
apakah dapat menurunkan angka kematian.

7
8
Thank you