Journal

Myopia Control with Bifocal Contact Lenses: A Randomized Clinical Trial

Oleh:
Zainab Nasution
1711901064

PEMBIMBING
dr. Dasrinal, Sp.M

KEPANITERAAN KLINIK SENIOR

BAGIAN ILMU PENYAKIT MATA
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ABDURRAB
RSUD DUMAI
2018
Pengantar

 Miopia menjadi fokus perhatian utama di beberapa populasi Asia Timur

 Beberapa penelitian melaporkan tingginya tingkat myopia seperti pada penelitian populasi
mahasiswa di Taiwan dan Shanghai
 The Control Of Nearsightredness Trial Of Lenses (CONTROL)menyelidiki
perkembangan miopia dengan lensa kontak lunak bifocal multisenter jarak jauh (bifocus
concact lenses, BFSCL) dibandingkan dengan lensa kontak lembut visi tunggal (single-
vision contact lenses, SVSCLs) pada anak-anak.
 The Control Of Nearsightredness Trial Of Lenses (CONTROL)menyelidiki perkembangan miopia dengan
lensa kontak lunak bifocal multisenter jarak jauh (bifocus concact lenses, BFSCL) dibandingkan dengan
lensa kontak lembut visi tunggal (single-vision contact lenses, SVSCLs) pada anak-anak.

 Penelitian ini terbatas pada miopia dengan esofora berdasarkan laporan dari studi intervensi
sebelumnyakacamata bifocal lebih efektif dalam memperlambat perkembangan miopia pada mereka
dengan esoforia dekat
METODE
 Desain Studi
 Desain: double-masked acak dua kelompok perlakuan miopia progresif
muda memakai BFSCLs dan SVSCLs.
 Kedua kelompok memakai lensa untuk pemakaian sehari-hari selama 12
bulan, dengan jadwal penggantian 2 minggu dan solusi Optifree (disediakan
oleh Alcon) yang digunakan untuk membersihkan, berkumur, dan desinfeksi.
 Subyek diminta untuk menghadiri maksimal enam kunjungan kantor, terdiri dari:
 Sesi pengukuran awal data biometrik dan refraksi mata dasar,
 Sesi pengukuran lanjutan (6 dan 12 bulan)data biometrik dan refraksi dikumpulkan lagi.
 Sesi pemasangan lensa kontak
 Sesi pemberian/pelatihan lensa kontak
 Sesi tindak lanjut lensa kontak rutin untuk memverifikasi bahwa lensa sesuai dengan baik dan tanpa
efek buruk pada kesehatan okular.
 Pemilihan Subjek
 Kriteria inklusi dan eksklusi:
 Kesalahan refraksi dan profil penglihatan binokular subjek
 Bebas dari gangguan penyakit mata atau sistemik
 Kemampuan untuk memakai lensa kontak lunak.
 Subjek yang memenuhi syarat:
 -0,50D atau lebih miopia pada meridian
 -6,00D atau myopia kurang pada meridian paling miopik
 Anisometropia 2,00D atau kurang
 Astigmatisme refraktif 1,00D atau kurang
 Ketajaman penglihatan terbaik 20/20 atau lebih baik di masing-masing mata.
 Kriteria eksklusi spesifik:
 Setiap patologi yang dapat mengubah pertumbuhan mata (misalnya, riwayat
pelepasan retina) dan/atau berdampak buruk pada kemampuan mereka untuk
berhasil memakai lensa kontak (misalnya, sedang sampai berat, atau diobati dengan
buruk, konjungtivitis alergi kronis) dan mata sebelumnya operasi
 Subyek yang telah memakai lensa kontak kaku dalam 2 tahun sebelumnya
atau lensa kontak lunak dalam jangka Panjang selama 6 bulan sebelumnya.
 Ibu menyusui atau ibu hamil
 Peserta yang tidak dapat berkomitmen untuk memakai lensa kontak selama
12 bulan dan follow- up atau
 Memiliki kemungkinan tinggi untuk meninggalkan area penelitian dalam
periode penelitian 12 bulan.
 Metode Studi
 Pengukuran dasar utama meliputi:
 Refraksi: Kesalahan refraksi diukur secara obyektif dan subyektif
dengan dan tanpa cycloplegia (30 menit setelah pemberian dua
tetes 1% tropikamid, interval 5 menit).
 Data refraksi obyektif diperoleh menggunakan Nidek (Marco) ARK 700
auto-refraktor, dengan sembilan pembacaan yang valid rata-rata untuk
setiap mata.
 Refraksi subjektif monokular diikuti oleh keseimbangan polaroid
binokular menggunakan titik akhir daya minus terkecil untuk ketajaman
penglihatan terbaik yang dikoreksi.
 Kedua prosedur diulang setelah cycloplegia tercapai.
 Biometri mata: Panjang aksial dan kedalaman ruang anterior
diukur setelah cycloplegia menggunakan Zeiss IOLMaster, data
yang dilaporkan untuk setiap mata berdasarkan rata-rata 10 dan
3 pengukuran yang valid masing-masing untuk panjang aksial
dan kedalaman ruang anterior. Kelengkungan kornea diukur
dengan keratometer Marco.
 Keratometri: Heterophoria diukur pada 33 cm melalui koreksi
jarak spherocylindrical subjektif subjek dalam bingkai
percobaan yang ditetapkan ke jarak pupil jarak mereka
menggunakan metode tes penutup berganti. Jumlah minimum
daya teropong plus, ditambahkan dalam langkah +0,25D, yang
diperlukan untuk menghilangkan perbedaan eso-fiksasi, yaitu,
foria, juga diukur saat melihat melalui filter Polaroid, kartu
Bernell Near Point Examination dalam kotak menyala di 33 cm
pada sudut baca kebiasaan mereka.
 Foria: Esofora dekat juga diukur dalam sesi pemasangan lensa
kontak percobaan melalui SVSCLs dan BFSCLs.
 Dalam menentukan resep BFSCL, daya tambahan bifokal satu langkah lebih tinggi dari phoria yang
sebelumnya diukur digunakan sebagai titik awal dan daya tambahan yang kemudian disesuaikan untuk
menentukan daya minimum yang diperlukan untuk sepenuhnya menghilangkan atau secara maksimal
mengurangi esoforia dekat sambil mempertahankan ketajaman visual jarak yang dapat diterima. Kedua
resep SVSCL dan BFSCL diserahkan kepada koordinator diluar uji klinis yang bertanggung jawab
untuk mengalokasikan perawatan.
 Analisis statistik
 Dua ukuran hasil utama yang digunakan:
 Perubahan dari awal dalam kesalahan bias setara bola berdasarkan pengukuran autorefraction
cycloplegic
 Perubahan dalam panjang aksial kedunya Parameter menjadi obyektif dan dengan demikian bebas
dari bias subyektif.
 T-tes berpasangan dengan koreksi Bonferroni  menguji perbedaan antara dua kelompok
perlakuan (SVSCLs vs BFSCLs) pada 6 dan 12 bulan.
 korelasi Pearson  korelasi antara perubahan dalam kesalahan bias dan parameter biometrik
dianalisis untuk memahami asal-usul perubahan kesalahan koreksi,
 Analisis multivariat varians  memeriksa pengaruh pada hasil pengobatan berbagai faktor,
termasuk usia, jenis kelamin, kesalahan bias dasar, dekat phorias terkait, dan BFSCL
menambah daya.
HASIL

 Profil Subjek
 86 subjek miopia  27 kulit putih, 24 Asia (Cina, Jepang, Korea, dan India), Hispanik, anak
Filipina atau Kepulauan Pasifik, dan 3 anak keturunan Afrika.
 Jenis kelamin BFSCLs: 27 perempuan dan 11 laki-laki; SVSCLs: 27 perempuan dan 13 laki-
laki.
 Usia: 8-18 tahun, usia rata-rata: 13,6 tahun, dengan 38 subjek (44%) berusia 13 tahun atau lebih
muda.
 Parameter Dasar
Efek Perawatan
DISKUSI

 Studi CONTROL  kemanjuran lensa kontak bifocal sebagai pengobatan kontrol miopia.
 Efek kontrol miopia kuat yang ditemukan dalam penelitian ini:
 Pengurangan keseluruhan 72% progresifitas miopia, berdasarkan autorefraction cycloplegic
 Pengurangan 80% panjang axis, jauh melebihi ukuran efek pengobatan yang dilaporkan dalam
studi kontrol miopia sebelumnya
 Mengapa lensa kontak lunak bifocal tampaknya lebih efektif dalam mengendalikan
perkembangan miopia daripada kacamata bifocal atau PAL?
 Lensa kontak lebih praktis
 Efek perawatan maksimal lensa spectacle multifocal mengharuskan anak-anak untuk
menggunakan tambahan dekat selama kerja dekat, kemudian dibandingkan dengan orang dewasa
presbyopic, anak-anak cenderung kurang sesuai karena kepala dan mata postur yang tidak biasa
diperlukan (kepala dan mata diturunkan) dan karena distorsi optik yang ditemui pada tampilan
miring melalui daerah yang lebih rendah dari lensa tontonan tersebut
 Dengan penggunaan ekstensif oleh anak-anak dan remaja masa kini dari komputer dengan layar
di atas atau di atas tingkat mata, orang dapat berargumentasi bahwa desain lensa multi-fungsi
yang lebih tradisional tidak praktis untuk kelompok usia ini.
KESIMPULAN

 Acuvue BFSCLs, diresepkan untuk menetralkan secara maksimal esofora terkait pada
anak-anak dan remaja, efektif dalam membatasi laju perkembangan miopia dan
perpanjangan aksial relatif terhadap lensa kontak visi tunggal konvensional selama periode
perawatan 12 bulan.