Anda di halaman 1dari 11

KAPITA SELEKTA SAINS

FARMASETIKA
Identifikasi dan Penetapan Kadar Bahan
Baku
ASAM MEFENAMAT

PSPA 23 Apt 2A2


Kelompok 2
Asam Mefenamat (C 15 H15NO2 )

Asam mefenamat merupakan salah satu bahan


obat yang memiliki efek analgesik dan termasuk
kedalam golongan obat Anti Inflamasi
Nonsteroid (AINS).
Monografi Asam Mefenamat
Monografi  
BM 241,29
Pemerian Serbuk hablur, hampir putih atau
hablur putih, melebur pada suhu
kurang lebih 2800C disertai peruraian
Kelarutan Larut dalam alkali hidroksida, agak
sukar larut dalam kloroform, sukar
larut dalm etanol dan metanol, praktis
tidak larut dalam air
Susut pengeringan Tidak lebih dari 1,0%, lakukan
pengeringan pada suhu 1050C selama
4 jam
Sisa pemijaran Tidak lebih dari 0,1%

Sumber: FI V
Identifikasi Asam Mefenamat
Spektro-IR
A. Spektrum serapan inframerah zat yang
telah dikeringkan dan dididpersikan kalium
bromida menunjukan maksimum hanya pada
bilangan gelombang yang sama pada asam
mefenamat BPFI.
B. Waktu retensi puncak kromatogram
larutan uji sesuai dengan larutan baku seperti
yang diperoleh pada penetapan kadar.

Sumber: FI V
Penetapan Kadar
1. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi.
• Pembuatan Dapar
Buat larutan amonium fosfat monobasa 50 mM, atur
pH hingga 5,0 dengan penambahan amonium
hidroksida 3M.
• Fase Gerak
Buat campuran asetonitril P-Dapar-tetrahidrofuran
dengan perbandingan (23:20:7) kemudian saring.
Larutan Baku
Timbang secara seksama sejumlah asam mefenamat, larutkan
dalam fase gerak jika perlu encerkan dengan fase gerak hingga
kadar kurang lebih 0,2 mg/ml.
• Larutan Uji
Timbang seksama kurang lebih 100 mg zat, masukkan kedalam
labu ukur 500 ml, larutkan dan encerkan dengan fase gerak
sampai tanda batas.

- L1, oktadesil silana terikat secara kimiawi pada


partikel mikro silica berpori atau partikel mikro
keramik, dengan diameter 3-10 mikrometer, atau
silica monolitik.
penetapan kadar larutan baku
100mg dilarutkan 500ml=0,5L
1ppm = 1mg/L
100mg/0,5L = 200ppm = 0,2mg/L
• Prosedur
Suntikkan secara terpisah larutan baku dan larutan uji
kedalam kromatografi, lihat hasil kromatogram dan ukur
respon puncak utama. Hitung jumlah dalam mg asam
mefenamat C15H15NO2, dalam zat dengan rumus

Keterangan :
C = adalah kadar asam mefenamat dalam
mg/ml
ru dan rs = respon puncak larutan uji dan larutan
baku
Syarat diterima kadar apabila asam
mefenamat mengandung tidak kurang
dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0%
Dihitung terhadap zat yang telah
dikeringkan.
TERIMAKASIH

Anda mungkin juga menyukai