Mekanisme NIB-Izin Usaha & Izin Komersial-DPMPTSP Prov. Jateng

MEKANISME MENDAPATKAN NIB, IZIN USAHA
DAN IZIN KOMERSIAL SARANA PRODIS

KEFARMASIAN (UKOT DAN PBF CABANG)
MELALUI OSS
DI PROVINSI JAWA TENGAH
DINAS PENANAMAN MODAL DAN PELAYANAN TERPADU SATU PINTU

PROVINSI JAWA TENGAH
Semarang, 31 Juli 2019

DASAR HUKUM PENERBITAN PERIZINAN
SEKTOR KESEHATAN
• UU No. 9 Tahun 2015 Tentang Perubahan Kedua atas

UU No. 23 Tahun 2014 Tentang Pemerintahan Daerah
• Pergub Jawa Tengah No. 72 Tahun 2016 Tentang
Organisasi dan Tata Kerja DPMPTSP Provinsi Jawa
Tengah
• Pergub Jawa Tengah No. 18 Tahun 2017 Tentang
Penyelenggaraan PTSP di Provinsi Jawa Tengah
• Perpres No. 91/2017 Tentang Percepatan Pelaksanaan
Berusaha
• PP Nomor 24 Tahun 2018 Tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik
• Permenkes RI Nomor 26 Tahun 2018 Tentang
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara
Elektronik Sektor Kesehatan
PENYELENGGARAAN PTSP
(PELAYANAN TERPADU SATU PINTU)
Kegiatan Penyelenggaraan Perizinan dan
Non Perizinan yang Proses Pengelolaannya
dari tahap permohonan s.d. tahap terbitnya
dokumen izin dilaksanakan
dalam 1 (satu) tempat.
KEWEWENANGAN 1 PINTU
WEWENANG SATU PINTU
Kantor SKPD SKPD SKPD

Sistem DPMPTS A B C
OSS P
Pemohon
Berkas Penerbitan/
Penolakan IZIN
Tanda tangan  Survai Lapangan
Pengesahan  Berita Acara
Survai
TIM TEKNIS  Rekomendasi
teknis
Dikoordinir Kepala
DPMPTSP
4
MEKANISME PELAYANAN PERIZINAN
PASCA OSS
PEMOHO Sistem OSS FO BO TIM TEKNIS
BIDANG Kepala
YANZIN DPMPTSP
N
NIB
Izin Lokasi Verifikasi
Check list Verifikasi Koreksi dan
Izin Lingk. kelengkapan Verifikasi ACC dan
berkas keabsahan
Izin Usaha adm. Draft Izin TTD Izin
permohonan dokumen
Pemohon Izin dokumen
Komersial/
Operasional
Berkas dikembalikan
Tidak lengkap/ Tidak Sah
Melaksanakan Kajian Teknis
Penolakan Rekomtek
Memproses draft Mendapatkan

perizinan Rekomtek
Notifikasi Izin
Menyerahkan Izin Usaha/ Izin Penomoran Izin
Komersial /
operasional
Arsip
5
REGULASI UKOT DAN PBF CABANG
 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 006 Tahun 2O12
tentang Industri dan Usaha Obat Tradisional (Berita
Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 225);
 PERMENKES RI NOMOR 34 TAHUN 2014 tentang
Perubahan Atas PERMENKES RI NOMOR
1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar
Farmasi
 Perpres No. 91/2017 Tentang Percepatan Pelaksanaan
Berusaha
 PP Nomor 24 Tahun 2018 Tentang Pelayanan Perizinan
Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik
 Permenkes RI Nomor 26 Tahun 2018 Tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor
Kesehatan
6
KBLI UKOT DAN CABANG PBF
Perizinan Berusaha
KBLI Jenis Izin
dilaksanakan melalui
OSS
Izin Usaha Kecil dan Mikro 21022 Izin Komersial

Obat Tradisional
Sertifikat Distribusi Cabang 46492 Izin Komersial

Pedagang Besar Farmasi
PERSYARATAN UKOT PERSYARATAN UKOT
LAMA BARU
Persyaratan Izin UKOT :

Izin UKOT Sertifikat Produksi UKOT
a. Akta pendirian badan usaha; a. Rencana Produksi
b. Susunan Direksi dan Komisaris;
c. KTP/Identitas Direksi dan Komisaris; b. Penanggung Jawab Teknis
d. Pernyataan Direksi dan Komisaris;
e. Bukti penguasaan tanah dan bangunan;
f. SPPL;
g. TDP;
h. SIUP;
i. NPWP;
j. Persetujuan lokasi dari Kabupaten/Kota;
Provinsi menerbitkan Sertifikat
k. Surat Pernyataan Kesediaan Bekerja Penuh TTK; Produksi UKOT
l. Surat Pengangkatan penanggung jawab;
m. STRTTK;
n. Daftar peralatan dan mesin-mesin yang
digunakan;
o. Diagram/alur proses produksi;
p. Daftar jumlah tenaga kerja dan tempat
penugasannya;
q. Rekomendasi dari Kepala Balai setempat; dan
r. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi
PERSYARATAN PBF PERSYARATAN PBF
CABANG LAMA CABANG BARU
Pengakuan PBF Cabang Sertifikat Distribusi Cabang

PBF
a. Fotocopy NPWP Cabang a. Sertifikat Distribusi Pedagang
b. Fotocopy KTP/Identitas Kepala PBF Cabang
Besar Farmasi
c. Fotocopy izin PBF yang dilegalisasi Direktur Jenderal
Kefarmasian dan Alkes Kemenkes RI b. Data apoteker penanggung
d. Fotocopy Pengakuan PBF lama dan perubahannya (jika jawab, yang meliputi : Kartu
ada)
Tanda Penduduk, ijazah, STRA,
e. Surat penunjukan sebagai kepala PBF Cabang
c. Surat pernyataan sanggup
f. Pernyataan kepala PBF Cabang tidak pernah terlibat
pelanggaran peraturan perundang-undangan di bid. Farmasi bekerja penuh waktu, dan surat
dalam kurun waktu 2 (dua) tahun terakhir (bermeterai cukup) d. perjanjian kerja sama apoteker
g. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker
penanggungjawab (bermeterai cukup)
penanggung jawab dengan
h. Surat bukti penguasaan bangunan dan gedung (milik Pelaku Usaha
sendiri : fc sertifikat tanah dan fotocopy IMB, Sewa/kontrak :
dokumen sewa/kontrak)
i. Peta lokasi dan denah bangunan
j. Fotocopy Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) dan
SIKA/SIPA penanggungjawab
k. Surat bukti penguasaan laboratorium dan daftar peralatan Provinsi menerbitkan Sertifikat
(khusus : untuk PBF bahan obat) Distribusi Cabang PBF
l. Rekomendasi pemenuhan kelengkapan administratif dari
Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota
m. rekomendasi/hasil analis pemenuhan persyaratan CDOB
dari Kepala Balai Besar POM di Semarang
PRINSIP DASAR MEKANISME PENDAFTARAN
PERIZINAN BERUSAHA NO. 24 TAHUN 2018
PRINSIP DASAR PP 24 TAHUN 2018
1 PENDAFTARAN DAN PERIZINAN BERUSAHA
TAHAPAN PERIZINAN
PERSIAPAN KONSTRUKSI PRODUKSI
NOMENKLATUR +Pemenuhan
Izin Prinsip/ Fasilitas + IzinK/L + Izin
Standar
LAMA PendaftaranInvestas IzinDaerah Usaha
Perizinan
i lainnya
SPIPI SPIPISE + SistemK/L+ Sistem Daerah SPIPI
SE SE
NOMENKLATUR Izin Post

Nomor Indu IzinUsaha
BARU Komersial/Operasional
k KOMITMEN KOMITMEN
SELF DECLARATION
Berusaha
SELF DECLARATION Audi
t
'Sistem OOS '
SATU Format Perizinan Berusaha
1
Sumber: Kantor Kemenko Perekonomian, 2018 Copyright © 2017 Indonesia Investment Coordinating Board. All rights 1
reserved.
2 JENIS PEMOHONAN PERIZINAN BERUSAHADAN SEKTOR
PMA
Contoh: PT
BADAN HUKUM PMDN
NON
PERSEORANG
AN PMDN
Contoh: CV
NON BADAN HUKUM 20 SEKTOR, KECUALI:
BADA
N PERBANKAN & NON PERBANKAN
Contoh : KP3A USAHA PERTAMBANGAN, MINYAK DAN GAS
ASING
KANTOR PERWAKILAN BUMI
Contoh:
PERSEORANG
USAHA DAGANG (UD)
AN PMDN
PERSEORANGA
N
Sumber: Kantor Kemenko Perekonomian, 2018 Copyright © 2017 Indonesia Investment Coordinating Board. All rights
reserved.
3 PERMOHONAN NON PERSEORANGAN, kecuali KANTOR PERWAKILAN
Pendirian Pendaftaran
BadanUsaha KegiatanUsa
ha
PELAKU USAHA NOTARIS BKPM/DPMPTSP
MEKANIS ATAU KUMHAM/INSTAN
SI LAIN
ME
LAMA
Pendaftaran Pendirian
KegiatanUsah BadanUsah
a a
PELAKU USAHA BKPM/DPMPTSP NOTARIS KUMHAM/INSTAN
SI LAIN
MEKANIS
ME Pendirian Pendaftaran
BadanUsah KegiatanUsah
BARU
a a
PELAKU USAHA NOTARIS KUMHA LEMBAGA ‘OSS’
M 1
Sumber: Kantor Kemenko Perekonomian, 2018 Copyright © 2017 Indonesia Investment Coordinating Board. All rights 3
reserved.
SKEMA UMUM PROSES PENERBITAN PERIZINAN BERUSAHA
PERBANDINGAN MEKANISME PERIZINAN LAMA DAN BARU
MEKANISME PEMENUHAN PENERBIT Post

LAMA
PERSYARA AN
Pre-Audit OlehK/L+Pemd
TAN PERIZINAN a
Audi
t
MEKANISME PENERBIT PEMENUHAN Post

BARU
AN PERSYARA
OlehK/L+Pemd
PERIZINAN TAN a
Audi
IU diterbitkan BERUSAHA KOMITMEN t
Diajukan ke K/L
Daftar Izin
atau Pemda sesuai
oleh Lembaga Komersial/ Operasional
kewenangannya
OSS diterbitkan oleh OSS
Persetujuan Izin
Pemenuhan Komersial/ Operasional
Komitmen
Keterangan: IU
Pre-Audit = proses verifikasi dokumen oleh Front Oficer / Back Oficer, termasuk penelaahan teknis oleh K/L atau
Pemda 1
4
Sumber: Kantor Kemenko Perekonomian, 2018 Copyright © 2017 Indonesia Investment Coordinating Board. All rights
reserved.
PROSES PERIZINAN BERUSAHA PRODIS
KEFARMASIAN MELALUI OSS
Monitoring dan Pengawasan
Regi Kom
NIB Izin Usaha Izin Komersial &
s e
trasi & KBLI Komitmen rsial
OSS
Sertifikat Produksi UKOT
UKOT 21021 CPOTB
Distribusi Sertifikat Cab PBF
PBF 46492
CDOB
Izin Edar
Permohonan Perizinan Berusaha berdasarkan

Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (KBLI)
OSS DAN PERATURAN TERKAIT
Nomor Induk IzinUsa Izin Post
Berusaha (NIB) ha Komersial/Operasional
KOMITMEN
SELF DECLARATION
KOMITMEN
Aud
IZIN LOKASI
TDP SELF DECLARATION
Permendag 76/2018
PerBPN/ATR 14/2018 it
AMDAL/UKL-UPL
API Permen LHK P.26/2018
Permendag 75/2018 PERIZINAN DAN FASILITAS PM
IZIN MENDIRIKAN BANGUNAN PerBKPM 6/2018
AKSES KEPABEANAN Permen PU-PERA 19/2018
PENGENDALIAN PELAKSANAAN
PMK.71/2018 SERTIFIKAT LAIK FUNGSI
PENANAMAN MODAL Per
KOMINFO Permenkominfo 7/2018
Permen PU-PERA 19/2018
BKPM 7/2018
KBLI PERDAGANGAN Permendag 77/2018 PERDAGANGAN Permendag 77/2018
Perka BPS 19/2017
KESEHATAN Permenkes 26/2018 KESEHATAN Permenkes 26/2018
DNI
PerPRES 44/2016
PERTANIAN Permentan 05/2019 PERTANIAN Permentan 05/2019
PERIZINAN DAN FASILITAS P M
PerBKPM 6/2018 DIKBUD PMPDK 25/2018 DIKBUD PMPDK 25/2018
TENAGA KERJA ASING PARIWISATA PerMenPAR 10/2018 PARIWISATA PerMenPAR 10/2018
Surat Edaran Menaker 5/2018
KELAUTAN DAN PERIKANAN
LHK – IPPKH P.27/2018 PERHUBUNGAN – PM.
Surat Edaran 543/2018 88/89/90/91 TAHUN 2018
LHK – IUPHHK P.28/2018
CV, FIRMA, dan PERSEKUTUAN P ERDATA BPOM– PerBAN 26/2018
PermenKumHAM 17/2018 LHK – IUIPHH P.1/2019
TAX HOLIDAY
ESDM – PermenESDM 39/2018
PERHUBUNGAN – PM.
PMK 150/2018 88/89/90/91 TAHUN 2018
B P J S KESEHATAN
PerBPJS 4/2018 ESDM – Permen ESDM 39/2018
TAX HOLIDAY KOPERASI – Permen Kop UKM 11/2018

PMK 150/2018
INDUSTRI – Permen Perindustrian 15/2019
TAX HOLIDAY
PerBKPM 1/2019 PU PERA – Permen 08 & 09 Tahun 2019
9
Copyright © 2017 Indonesia Investment Coordinating Board. All rights reserved.
SI M U L A SI ‘O S S’ htt ps :/ /o ss .go .id
Data Perusahaan Data Pribadi
Akta Pendirian & Perubahan + SK Identitas (KTP/Paspor) Direksi,
Komisaris, dan Pemegang Saham
NPWP Perusahaan NPWP Direksi, Komisaris, dan
Pemegang Saham (Lokal)
Data Usaha/Kegiatan: Article of Association (jika
1. Jumlah Tenaga Kerja (L/P) pemegang saham adalah badan
2. Data Lokasi Usaha usaha asing)
3. Data Rencana Nilai Investasi
Modal Tetap
a. Pembelian dan Pematangan Tanah
b. Bangunan / Gedung
c. Mesin Peralatan (Pembelian Lokal)
d. Mesin Peralatan Impor
e. Investasi Lain – Lain
Modal Kerja
f. Modal Kerja (3 bulanan)
4. Data Produk
f. KBLI
g. Jenis Produksi
h. Kapasitas
i. Satuan
j. Merk Dagang
k. Pemegang Hak Paten
l. Pemegang HAKI
Dokumen Lingkungan, IMB, dan SLF (jika ada)

Dokumen Izin Komersial/Operasional:
Sertifikat / Lisensi / Pendaftaran Barang/Jasa (Jika ada)
STEP 0: PERMOHONAN HAK AKSES
Akses ke
https://oss.go.id
Lalu KLIK ”DAFTAR”
MENU PENDAFTARAN JIKA DIREKSI ADALAH ORANG INDONESIA
18 18
STEP 0: PERMOHONAN HAK AKSES
Akses ke
https://oss.go.id
Lalu KLIK ”DAFTAR”
MENU PENDAFTARAN JIKA DIREKSI ADALAH ORANG ASING
19 19
STEP 0: EMAIL AKTIVASI DAN USER-ID + PASSWORD
Email 1
2
1 Email 2
DALAM HITUNGAN DETIK

AKUN OSS
DIDAPATKAN .....
20
STEP 1: PENGISIAN DATA PERUSAHAAN – AKTA PENDIRIAN &
PERUBAHAN
KEMBALI KE https://oss.go.id – LALU LOG-IN (KLIK ”MASUK” pada pojok kanan atas)
”MULAI USAHA ANDA”
Data otomatis muncul sesuai dengan Data

DUKCAPIL – untuk NIK Direksi atau Paspor
21
TAHAPAN PROSES DALAM SISTEM OSS
1 2 3 4 5
AKTA PENGESAHAN/KELENGKAPAN KOMITMEN & KOMITMEN & OUTPUT
PENDIRIAN DATA CHECKLIST IU CHECKLIST IZIN K/O
DATA PERUSAHAAN DATA RPTKA: CHECKLIST: CHECKLIST: SUMMARY

1. TOTAL GAJI; 1. DOKUMEN 1. IZIN EDAR;
2. LOKASI PENEMPATAN; LINGKUNGAN; 2. LAINNYA SESUAI JENIS
3. NEGARA ASAL; 2. IZIN MENDIRIKAN BARANG/JASA
4. DAN LAINNYA BANGUNAN;
3. SERTIFIKAT LAIK FUNGSI.
DATA AKTA DATA PROYEK:

5. JENIS DAN KAPASITAS JENIS IZIN USAHA JENIS IZIN
PRODUKSI;
6. LOKASI USAHA; KOMERSIAL/OPERASION
7. INVESTASI; AL
DATA PENGURUS
8. KUESIONER LOKASI;
DAN PEMEGANG 9. DAN LAINNYA
SAHAM
DATA AKTIVITAS
DATA KEGIATAN: KEPABEANAN:
MAKSUD DAN 10. EKSPOR;
11. IMPOR.
TUJUAN
22
PERUBAHAN
• Jika data akta perusahaan terhubung dengan AHU-Online, maka daftar akta akan
langsung muncul
• Jika tidak ada (kosong), maka pemohon harus melakukan ”PEREKAMAN DATA AKTA”
pada Menu ”PERIZINAN BERUSAHA” (PERIZINAN BERUSAHA >> PEREKAMAN DATA
AKTA)
23
PERUBAHAN
PEREKAMAN DATA AKTA
Simpan Data di Atas
Isi data perusahaan secara lengkap, lalu klik SIMPAN DATA DI ATAS.....
24 24
PERUBAHAN
PEREKAMAN DATA AKTA ... lanjutan
Tambah
Klik Tambah
Klik Tambah
Klik Tambah
25 25
PERUBAHAN
DATA YANG SUDAH TERSIMPAN....
26 26
PERUBAHAN
LALU KLIK ” LANJUT PERMOHONAN

BERUSAHA”
27 27
STEP 2: PERMOHONAN BERUSAHA – PENERBITAN NIB
DATA PERUSAHAAN YANG SUDAH

TERSIMPAN
28 28

TERSIMPAN
29 29

TERSIMPAN
30 30
31 31
32 32
33 33
34 34
35 35
36 36
PENGISIAN 5 DIGIT KBLI....
37 37
38 38
39 39
STEP 3: KOMITMEN IZIN USAHA + PENERBITAN IZIN USAHA
40 40
STEP 4: KOMITMEN IZIN KOMERSIAL/OPERASIONAL + PENERBITAN IZIN
K/O
41 41
STEP 5: OUTPUT – SUMMARY PERIZINAN BERUSAHA
42 42
SEKIAN
website : http://dpmptsp.jatengprov.go.id
email : dpmptsp@jatengprov.go.id DAN
Telp : 024 3547091, 3547438, 3541487 TERIMA KASIH
Fax : 024 3549560

Mekanisme NIB-Izin Usaha & Izin Komersial-DPMPTSP Prov. Jateng

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Mekanisme NIB-Izin Usaha & Izin Komersial-DPMPTSP Prov. Jateng

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

MEKANISME MENDAPATKAN NIB, IZIN USAHA

DAN IZIN KOMERSIAL SARANA PRODIS

DINAS PENANAMAN MODAL DAN PELAYANAN TERPADU SATU PINTU

Semarang, 31 Juli 2019

• UU No. 9 Tahun 2015 Tentang Perubahan Kedua atas

WEWENANG SATU PINTU

Kantor SKPD SKPD SKPD

Tidak lengkap/ Tidak Sah

Melaksanakan Kajian Teknis

Memproses draft Mendapatkan

Izin Usaha Kecil dan Mikro 21022 Izin Komersial

Sertifikat Distribusi Cabang 46492 Izin Komersial

Persyaratan Izin UKOT :

Pengakuan PBF Cabang Sertifikat Distribusi Cabang

PERSIAPAN KONSTRUKSI PRODUKSI

NOMENKLATUR Izin Post

PERBANDINGAN MEKANISME PERIZINAN LAMA DAN BARU

MEKANISME PEMENUHAN PENERBIT Post

MEKANISME PENERBIT PEMENUHAN Post

Permohonan Perizinan Berusaha berdasarkan

TAX HOLIDAY KOPERASI – Permen Kop UKM 11/2018

Dokumen Lingkungan, IMB, dan SLF (jika ada)

MENU PENDAFTARAN JIKA DIREKSI ADALAH ORANG INDONESIA

MENU PENDAFTARAN JIKA DIREKSI ADALAH ORANG ASING

DALAM HITUNGAN DETIK

”MULAI USAHA ANDA”

Data otomatis muncul sesuai dengan Data

DATA PERUSAHAAN DATA RPTKA: CHECKLIST: CHECKLIST: SUMMARY

DATA AKTA DATA PROYEK:

Simpan Data di Atas

DATA YANG SUDAH TERSIMPAN....

LALU KLIK ” LANJUT PERMOHONAN

DATA PERUSAHAAN YANG SUDAH

DATA PERUSAHAAN YANG SUDAH

DATA PERUSAHAAN YANG SUDAH

PENGISIAN 5 DIGIT KBLI....

Anda mungkin juga menyukai