FORTEK SEDIAAN CAIR DAN

SEMI PADAT
Dosen Pengampu: Eneng Elda Ernawati, S. Farm., Apt

Kelompok 5
Di susun oleh :
1. Anisah ( G20170039)
2. Ima Destriyani (G20170153)
 Sediaan Gel
• Sediaan gel (dari bahasa Latin gelu =
membeku, dingin, es atau gelatus =
membeku) adalah campuran koloidal antara
dua zat berbeda fase: padat dan cair.
• Contoh gel adalah gelatin, agar agar, dan gel
rambut.
 Sediaan Gel
• Farmakope Indonesia edisi IV : Gel kadang kadang disebut
jeli, merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang
dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik
yang besar, terpenetrasi oleh suatu cairan.
• Formularium Nasional : Gel adalah sediaan bermassa
lembek, berupa suspensi yang dibuat dari zarah kecil senyawa
anorganik atau makromolekul senyawa organik, masing
masing terbungkus dan saling terserap oleh cairan.
• Ansel : Gel didefinisikan sebagai suatu sistem setengah padat
yang terdiri dari suatu disperse yang tersusun baik dari
partikel anorganik yang terkecil atau molekul organik yang
besar dan saling diresapi cairan.
 Penggolongan Gel
1. Berdasarkan Sifat Fase Koloid
• Gel anorganik, contoh : bentonit magma
• Gel organik, pembentuk gel berupa polimer
2. Berdasarkan sifat pelarut :
– Hidrogel (pelarut air) Contoh: bentonit magma, gelatin
– Organogel (pelarut bukan air/pelarut organik). Contoh:
plastibase dan dispersi logam stearat dalam minyak.
– Xerogel Contoh : gelatin kering, tragakan ribbons dan
acacia tears, dan sellulosa kering dan polystyrene.
 Penggolongan Gel
3. Berdasarkan bentuk struktur gel :
• Kumparan acak
• Heliks
• Batang
• Bangunan kartu
4. Berdasarkan jenis fase terdispersi (FI IV, ansel) :
• Gel fase tunggal
• Gel sistem dua fasa
 Sediaan Gel

Sifat dan Karakteristik Dasar Gel

• Swelling • Dasar gel hidrofobik
• Sineresis • Dasar gel hidrofilik
• Efek suhu
• Efek elektrolit
• Elastisitas dan rigiditas
• Rheologi
 Sediaan Gel

Faktor-faktor yang Mempengaruhi

Pembentukan Gel
Komponen
• Pengaruh konsentrasi • Gelling Agent
• Pengaruh suhu • Polietilen (gelling oil)
• Pengaruh pH • Koloid Padat terdispersi
• Pengaruh ion • Surfaktan
• Pengaruh komponen aktif • Wax
lainnya • Polivinil alkohol
• Pengawet
• Chelating Agent
 Penyimpanan Gel

• Gel Lubrikan harus dikemas dalam tube dan

harus disterilkan.
• Gel untuk penggunaan mata dikemas dalam
tube steril.
• Gel untuk penggunaan pada kulit dapat
dikemas dalam tube atau pot salep.
• Wadah harus diisi cukup penuh dan kedap
udara untuk mencegah penguapan.
 Evaluasi Sediaan Gel

• Penampilan
• Homogenitas
• Viskositas/rheologi
• Distribusi ukuran partikel
• Uji Kebocoran
• Isi minimum
• Penetapan pH
• Uji pelepasan bahan aktif dari sediaan gel
• Uji difusi bahan aktif dari sediaan gel
• Dilakukan uji dipercepat
 Syarat-Syarat Sediaan Gel

• Memiliki viskositas dan daya lekat tinggi, tidak mudah

mengalir pada permukaan kulit
• Memiliki sifat tiksotropi, mudah merata bila dioleskan
Memiliki derajat kejernihan tinggi (efek estetika)
• Tidak meninggalkan bekas atau hanya berupa lapisan
tipis seperti film saat pemakaian
• Mudah tercucikan dengan air
• Daya lubrikasi tinggi
• Memberikan rasa lembut dan sensasi dingin saat
digunakan (Formularium Nasional, hal 315).
 Formulasi dan Uji Stabilitas Fisik Sediaan Gel Ekstrak
Daun Ketepeng Cina (Cassia alata L.)
1. Alat
• Oven 2. Bahan
• Mesin Penyerbuk
• Daun ketepeng cina
• Ayakan Mesh 40
• Rotary Evaporator • Etanol 95%
• Timbangan Analitik • CMC-Na
• Magnetic Stirrer (Corning PC 420-D)
• Beaker glass(Pyrex) • Propilenglikol
• Object glass (Sail brand) • Gliserin
• pH meter
• Metiparaben
• Kaca bulat berdiameter
• Jangka Sorong • Air suling (grade
• Viskometer (Rion VT-03F) farmasi).
• Climatic Chamber (Memert).
 Pembuatan ekstrak etanol daun ketepeng cina

Daun ketepeng cina

Biarkan selama 5 hari
Keringkan
Aduk setiap 24 jam
Sortasi
Saring
Buat serbuk
Ampas maserasi 1 hari
Ayak  timbang
Ekstrak kumpulkan dan pekatkann
Serbuk dibagi 6 bagian pada evaporator & diuapkan di
waterbath
Larutkan dalam etanol 95% sebanyak
350 ml  tutup Ekstrak kental
Pembuatan sediaan dan penentuan formula optimum
gel ekstrak daun ketepeng cina

R/ CMC-Na 5%
Gliserin 10%
Propilengikol 5%
Aquadest ad 100
 Untuk uji praformulasi + ekstrak daun ketepeng cina
konsentrasi 5%
 Pembuatan Gel
Larutkan ekstrak daun ketepeng cina dalam aquadest

Panaskan pada suhu 50°C

CMC-Na dipanaskan dengan sisa Aquadest diatas magnetic stirrer

Tambahkan metil paraben Kecepatan

pengadukan
400 rpm
Campur propilen glikol dan gliserin
Suhu 70°C

Tambahkan CMC-Na dan metil paraben

Tambahkan ekstrak yang sudah dicairkan

Aduk hingga terbentuk gel

Komposisi praformula gel ekstrak daun
ketepeng cina II
 Uji Stabilitas

• Formula optimum gel ekstrak etanol daun

ketepeng cina diuji stabilitasnya dengan
memperhatikan warna, bentuk, bau, rasa,
homogenitas, pH, daya sebar dan viskositas
selama penyimpanan pada suhu 400°C,
diamati perubahannya setiap 2 minggu selama
8 minggu.
1. Uji homogenitas
• Dilakukan dengan cara mengoleskan 3 bagian atas,
tengah dan bawah dari gel pada kaca transparan.
Homogenitas ditunjukkan dengan tidak adanya
butiran kasar pada sediaan.

2. Uji pH
• Dilakukan untuk melihat tingkat keasaman sediaan
gel untuk menjamin sediaan gel tidak menyebabkan
iritasi pada kulit. pH sediaan yang memenuhi
kriteria pH kulit yaitu dalam interval 4,5 - 6,5.
3. Uji daya sebar
• Dilakukan untuk menjamin pemerataan gel saat
diaplikasikan pada kulit. Gel ditimbang sebanyak 0,5
gram kemudian diletakkan ditengah kaca bulat berskala.
Di atas gel diletakkan kaca bulat lain atau bahan
transparan lain dan pemberat sehingga berat kaca bulat
dan pemberat 150 gram, didiamkan selama 1 menit,
kemudian dicatat diameter penyebarannya. Daya sebar
gel yang baik antara 5-7 cm.

4. Viskositas
• Pengukuran viskositas dilakukan dengan menempatkan
sampel dalam viskometer hingga spindel terendam.
Spindel diatur dengan kecepatan 50 rpm.
 HASIL DAN PEMBAHASAN
• Simplisia : bentuk serbuk halus ,warna hijau dan rasa pahit
• 900 gram daun ketepeng cina 367 gram serbuk
• Ekstraksi daun ketepeng cina : metode maserasi dingin
(etanol 95%)
• Hasil akhir ekstraksi :ekstrak kental berwarna hijau
kehitaman, berasa pahit dan memiliki aroma khas daun
ketepeng cina
• Rendemen ekstrak 13,49 %
• Ekstrak sudah bebas dari pelarut etanol 95% ditunjukkkan
dengan tidak terbentuknya bau ester yang khas dari alkohol
pada uji esterifikasi
Hasil evaluasi praformula gel ekstrak
daun ketepeng cina II
Hasil uji stabilitas fisik sediaan gel ekstrak
daun ketepeng cina
Grafik hubungan viskositas dan daya sebar

• Respon viskositas gel

berbanding terbalik
dengan daya sebar,
semakin rendah nilai
viskositas maka semakin
tinggi nilai daya sebar.
 KESIMPULAN
• Formula optimum gel • Perlu dilakukan
ekstrak daun ketepeng penelitian lebih lanjut
cina diperoleh pada mengenai pengaruh
formula yang perbedaan konsentrasi
mengandung 3% CMC-Na antara gliserin, propilen
sebagai gelling agent. Gel
glikol dan CMCNa
ekstrak daun ketepeng
terhadap stabilitas
cina formula optimum
tidak stabil dalam fisiknya.
penyimpanan pada suhu
40°C selama 8 minggu.