KOSMETIKA, ALKES &

PKRT
Definisi .......
Alkes : instrumen, aparatus, mesin / implan yg tdk mgd
obAt yg digunakan utk :
 mencegah,
 mendiagnosa,
 menyembuhkan
 meringankan peny
 merawat orang sakit
 memulihkan kesehatan pada manusia
 membentuk struktur & memperbaiki fungsi tubuh
PKRT (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga) : alat,
bahan / camp bahan utk :
pemeliharaan & perawatan kesehatan manusia
 pengendali kutu hewan peliharaan, rumah tangga &
tempat umum
Kosmetika: bahan / sediaan yang dimaksudkan untuk
· Bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku,
bibir, organ genital bagian luar)
· Atau gigi & membran mukosa mulut terutama utk
membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan,
memperbaiki bau badan, melindungi / memelihara
tubuh pada kondisi baik
REGULASI/PERATURAN
 Alkes :
PP no. 72 th 1998 ttg PengamanaN Sediaan Farmasi
dan alat KesehaTan
· PKRT :

Permenkes No 1189 th 2010 ttg ProDuksi AlKes dan

PKRT
Permenkes No 1190 th 2010 ttg izin edar Alkes Dan
PKRT
Kosmetik :
Peraturan Kepala BPOM No 18 th 2015 ttg Persyaratan
Teknis Bahan Kosmetika
Penggolongan Alkes :
 Menurut fungsinya
 Sifat pemakaiannya
 Kegunaannya
 Umur peralatan
 Macam & bentuknya
 Katalog pabrik alat
 Penggolongan menurut keputusan menteri kesehatan
 Penggolongan menurut kepraktisan penyimpanan
Penggolongan PKRT
PKRT kelas I
- yg penggunaannya tdk menimbulkan akibat yg berarti sperti
korosif, iritasi, karsinogenik
Ex : kapas, tissue
PKRT kelas II
- dalam penggunaannya dapat menimbulkan korosif, iritasi,
TETAPI tidak karsinogenik
Ex : deterjen, alkohol
PKRT kelas III
- PKRT yg mengandung Pestisida, penggunaannya menimbulkan
karsinogenik
Ex : obat nyamuk bakar, repelan
Penggolongan kosmetik
 Preparat utk keperluan bayi
 Preparat utk keperluan mandi
 Preparat utk mata
 Preparat utk wangi wangian
 Preparat utk urusan rambut
 Preparat utk pewarna rambut
 Preparat make up (selain) mata
 Preparat utk kebersihan mulut
 Preparat utk kebersihan badan
 Preparat utk kebersihan kuku
 Preparat utk perawatan kulit
 Preparat utk cukur
 Preparat utk sunscreen