“ Add your company slogan ”

Ebpom INSW Service

Pusat Informasi Obat dan Makanan

Perluasan INSW Badan POM, 05 Agustus 2015
Di Jakarta LOGO
 Agenda

1 Pendahuluan

2 E-bpom

3 Infrastruktur TIK

4 Demo Live
 E-bpom Redesign
Dasar Hukum :

1.Perka 27 tahun 2013 tentang Pengawasan

Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah
Indonesia
2.Perka 28 tahun 2013 tentang Pengawasan
Pemasukan Bahan Obat, Bahan Obat Tradisional,
Bahan Suplemen Kesehatan dan Bahan Pangan
ke dalam Wilayah Indonesia
 Integrasi Balai/ Besar POM dengan INSW

Balai yang sudah

terintegrasi Portal INSW:
1.Medan
2.Lampung Rencana perluasan
Unit Pusat : 3.Semarang tahun 2015:
1.Dit Was Distribusi 4.Surabaya 1.Palembang
PT dan PKRT 5.Denpasar 2.Pangkal Pinang
2.Dit Insert OT, Kos 6.Manado
dan PK 3.Banjarmasin
7.Makasar 4.Samarinda
3.Dit Insert Pangan 8.Batam
5.Balikpapan
 Tujuan
Tujuan redesign e-bpom adalah meningkatkan
pelayanan publik dengan dukungan kinerja
aplikasi lebih :

Keamanan
Data
Interaktif Stabil
dan Dan
Informatif Efisien
User
friendly
 Manfaat Redesign
Redesign dilakukan untuk perkuatan keamanan
data serta efisiensi dan efektifitas pelayanan
export dan import
Manfaat :
•Pemeliharaan aplikasi dapat lebih mudah ditangani
•Akses akan lebih cepat karena struktur database
dibuat lebih efisien dan efektif
•Tampilan lebih user friendly dan komunikatif
•Tingkat keamanan lebih tinggi karena sistem enkripsi
password
Perbedaan ebpom excisting dan redesign

ebpom

Ebpom excisting Ebpom redesign

Single user pada suatu
perusahaan
Password dibuat user
Otentifikasi dan notifikasi
manual
Informasi bersumber dari
website.
Informasi pengguna disimpan
manual (fotocopy)
Multi user pada satu perusahaan
Password dibuat oleh system,
penambahan captcha dan user
agrement
Otentifikasi dan notifikasi oleh
email
Informatif dan Komunikatif :
dashboard, berita terkini, statistic,
Regulasi
Informasi pengguna disimpan
secara elektronik
.
 Alur Registrasi - Akun

Validasi dilakukan secara on-line, sehingga pengguna tidak

perlu datang dan menyerahkan hard copy data perusahaan

Validasi on-line
Pengawasan Track
Record Sarana
 Alur Pengajuan Dok elektronik

Pengguna melakukan pembayaran

PNBP sebelum melakukan entry data

Notifikasi
E-mail
 Fasilitas Menu
 Berita

 Statistik
 Fasilitas Menu (cont)
 Dashboard

 Regulasi/ INTR layanan ebpom

 Layanan
 SKI
adalah surat keterangan untuk pemasukan Obat dan Makanan ke
dalam wilayah Indonesia yang berlaku untuk 1 (satu) kali
pemasukan barang menggunakan sistem e-bpom. SKI diterbitkan
paling lama 1 (satu) hari kerja setelah seluruh dokumen
permohonan lengkap dan benar.
 SKK – NOM
adalah surat keterangan untuk pemasukan Bahan Baku yang
peruntukannya bukan sebagai Bahan Obat, Bahan Obat
Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan yang
berlaku selama 2 (dua) tahun. SKK NOM diterbitkan paling lama 1
(satu) hari kerja setelah seluruh dokumen permohonan lengkap dan
benar
 Layanan Umum

Registrasi baru
Registrasi Online
Validasi oleh petugas BPOM
Email persetujuan penggunaan aplikasi
Management data :
 Input Data
 Evaluasi oleh petugas BPOM :
Pemeriksa -> Tindak lanjut -> Rekomendasi

 Tracking System
 Pengeluaran Surat Rekomendasi
Registrasi Baru SKI dan SKK NOM
Calon pengguna Aplikasi wajib mengisi :
•Nama Perusahaan
•NPWP
•Jenis usaha, No ijin usaha serta tanggal izin usaha
•Alamat perusahaan dan Gudang
•No API/ APIU
•Email Perusahaan
•Data penanggung jawab
Registrasi Baru SKI dan SKK NOM (Cont)

• Notifikasi email akan

otomatis dikirim oleh BPOM
terhadap permohonan Informasi pengguna yang
disampaikan ke BPOM.
penggunaan aplikasi.
• Calon pengguna wajib
UPLOAD berkas permohonan
ABSAH dan VALID.
• Data registrasi akan terhapus
bila dalam jangka waktu 1
bulan tidak INPUT DATA
IMPOR
Registrasi Baru SKI dan SKK NOM (Cont)

Dokumen Asli di-upload (ditunjukan jika diragukan

keabsahan / kasus)
Surat Permohonan penggunaan aplikasi
SIUP
NPWP
API/APIT
SIK/SIP Penanggungjawab Sarana
Surat Sebagai Penanggungjawab (Produksi/QA untuk Industri
Farmasi)
Surat Ijin Usaha Sarana / Surat Ijin PBF/PBBBF, masukan tanggal
persetujuan
Registrasi Baru SKI dan SKK NOM (Cont)

• Notifikasi email akan otomatis dikirim oleh BPOM terhadap

permohonan penggunaan aplikasi yang sudah memenuhi
keseluruhan persyaratan.
• Password dibuat oleh system bukan dibuat oleh pengguna.
• Calon pengguna wajib melakukan perubahan password pada
saat pertama menggunakan aplikasi.

Password dibuat oleh system

Registrasi Pengguna Eksisting

• Login aplikasi e-bpom dengan username dan password yang

sudah dimiliki
• Pemutakhiran data dilakukan secara online dengan mengupload
scan dokumen asli registrasi (SIUP, NPWP dll)  bentuk pdf
atau jpeg
Registrasi Pengguna Eksisting (cont.)

• Apabila terdapat >1 userlogin atas nama perusahaan yang sama,

maka yang login pertama kali akan bertindak sebagai
Administrator.
• Selanjutnya Administrator dapat mengaktifkan atau
menonaktifkan userlogin lain
• Userlogin yang dapat didaftarkan maksimal 5 User
Registrasi Pengguna Eksisting (cont.)

• Administrator dapat
mengaktifkan atau
menonaktifkan user
lainnya dengan
memilih Status Aktif
atau Tidak Aktif
Keamanan Data dan Informasi

• Kesalahan memasukkan password sebanyak 3x, maka sistem

akan dikunci selama 30 menit
• Setelah 30 menit, Pengguna dapat mencoba login kembali
 Input Data
Informasi Umum
Nama dan alamat Eksportir (negara asal barang)
Tujuan penggunaan dan pendistribusian wajib untuk
diisi pengguna

Nama dan No alat angkut

Pelabuhan asal, transit dan bongkar barang
 Input Data
Informasi Detil Produk
Nama Produk (nama tambahan bila diperlukan)
Nomor Izin Edar (bila produk jadi)
No HS
Kemasan dan Satuan
No Batch, Jumlah kemasan
Tanggal produksi dan tanggal kadaluarsa (untuk
produk tertentu)
 Input Data
Dokumen Pelengkap :
•Persetujuan Izin Edar
•Sertifikat analisis
•Faktur (invoice)
•Packing list
•Bill of Lading (B/L) atau Air Way Bill (AWB)
•Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)
* Redesign telah difasilitasi dengan upload dokumen pembayaran (PNBP) untuk Komoditi Produk Pangan
dan Seluruh Bahan Baku
Pembayaran PNBP

Importir wajib mengisi :

•No Jurnal,
•tanggal pembayaran
dan
•mengunggah bukti
bayar
Harga satuan dan Jumlah Harga

Importir wajib menginput harga satuan dan jumlah

harga, konversi ke dalam rupiah
 CSV

• Minimal upload data dengan CSV adalah 20 produk

• Maksimal upload data dengan CSV adalah 50 produk
 Tracking System

 Monitor mandiri dokumen elektronik

 Waktu lock-on dan lock-off
 Proses, Tambahan Data, Tolak,
Rekomendasi
 Rekomendasi
• Merupakan dokumen yang sudah mendapatkan persetujuan SKI
dari Badan POM atau Balai Besar POM
• Notifikasi email akan otomatis dikirim oleh BPOM terhadap SKI
yang sudah direkomendasikan.
• Berdasarkan perka Badan POM no 27 dan 28 tahun 2013 -
mandatory SKI paperless.

Email resmi aplikasi ebpom

ebpom@pom.go.id

No SKI yang sudah direkomendasi

Rekomendasi
Data pemohon SKI (Importir)

Detil barang yang diimpor

No & tgl BL/AWB, No & tgl Invoice,

serta tempat proses clearence barang

Ketentuan berdasarkan PerKa

Pejabat Penandatangan
Pernyataan SKI tidak
memerlukan tanda
tangan dan cap basah
Fasilitas print pada importir

 Pada menu inbox telah disediakan menu print out ski,

importir dapat melakukan proses print ski yang sudah
disetujui oleh Badan POM Proses print dapat dilakukan
dimana saja, sehingga importir tidak perlu datang ke Badan
POM untuk meminta hasil output ski yang sudah di
approve
Fasilitas cetak Format SKI yang di
SKI print berbentuk “pdf”
Fasilitas print pada importir

 Komputer/ laptop/ tablet / smartphone (yang dapat

terkoneksi ke printer atau media output lainnya)
 Printer (tidak memerlukan spesifikasi printer yang tinggi
serta tidak memerlukan tinta warna)
 Program pembaca pdf/ pdf reader
 Format default kertas adalah A4 tidak terkecuali untuk
webform
 SKK NOM
“Peruntukannya bukan sebagai Bahan Obat, Bahan Obat
Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan
Pangan namun memiliki Harmonized System Code (HS
Code) yang sama Badan POM dapat menerbitkan SKK-
NOM yang bersifat nontransaksional “
 SKK NOM - lanjut
 Penerbitan SKK-NOM Berdasarkan pasal 7
(PerKaBadan POM 28/2013) dapat diterbitkan
dengan ketentuan yaitu diterbitkan hanya 1
(satu) kali dengan masa berlaku 2 (dua) tahun
sepanjang tidak ada perubahan nama “ bahan
baku, HS Code, nama eksportir, dan nama
importir “
Screening SKK NOM
Untuk SKK NOM Trader wajib mengisi :
Tujuan penggunaan bahan
Tujuan pendistribusian barang

Importir wajib mengisi tujuan

penggunaan dan
pendistribusian
Screening SKK NOM
Screening pada SKK NOM terletak pada :
Nama bahan baku
HS Code
Nama eksportir
Nama importir

Nama bahan baku

No HS Code
Screening SKK NOM
Untuk memudahkan evaluator
melakukan proses penyaringan ski
nom yang sudah pernah diterbitkan,
maka warning akan muncul pada
evalutor yang memberitahukan
bahwa pengajuan izin yang diajukan
oleh importir untuk keempat item
tersebut sudah pernah diterbitkan
Screening SKK NOM pada
evaluator
izin importasinya.

“ PERHATIAN PT. XXX DENGAN EKSPORTIR XXX DAN NO HS XXX TELAH

DITERBITKAN SKK NOM DENGAN NOMOR XXX TANGGAL XXX “

WARNING AKAN HILANG BILA MASA BERLAKU SKK NOM SUDAH HABIS (BERLAKU
2 TAHUN)
 Webform

 Untuk mengakomodir :
SAS

Data Webreg

 Informasikan ke petugas BPOM

Spesifikasi minimum HW

Hardware :
Komputer/ laptop : Pentium IV, RAM 1 Gb, HDD 10 Gb
Printer (untuk keperluan print SKI).
Card LAN/ Modem (untuk koneksi internet)

Software :
Compatible dengan semua Operating System (Macintosh, Linux
dan Windows).
Browser (disarankan menggunakan Mozilla dan Chrome).
Program pembaca Pdf
Program Office ( bila menggunakan CSV).
Konektivitas ebpom
 Menurunkan Dweling Time

 Revisi Perka Badan POM Nomor 27 dan 28

Tahun 2013
 Terobosan Badan POM :
1. SKI Prioritas : SKI Transaksional menjadi Non
Traksaksional
2. E-payment PNBP tahap Teller dan Internet Banking
3. Simplifikasi Packing list serta Bill of Landing (B/L)
atau Airways of Bill (AWB), pertukaran data
manifest
4. Single Sub Mission  pilot project Badan POM
bersama Badan Karantina Pertanian dan Ditjen Bea
dan Cukai
“ Add your company slogan ”

LOGO