INFORMED CONSENT

(PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK)

Hubungan dokter-pasien
Fiduciary

relationship Paternalisme Autonomy (the right to self determination)

The Idea of Informed Consent

Keputusan

tentang pengobatan harus terjadi secara kolaboratif (kerjasama) dokter dan pasien

Prinsip
Suatu

Informed Consent

proses Bukan minta pasien menandatangani formulir

Definisi

Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989

Informed consent = persetujuan tindakan medik (PTM)

Suatu

izin (consent) atau pernyataan setuju dari pasien yang diberikan dengan bebas dan rasional,sesudah mendapat informasi dari dokter dan yang sudah dimengertinya

Definisi (2)
Persetujuan

oleh pasien atau keluarganya atas dasar penjelasan mengenai tindakan medik untuk tujuan diagnosis atau terapi, yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut

(Permenkes No 585/Menkes/Per/IX/1989)

Informasi (penjelasan)
Jenis

tindakan medik Resiko Manfaat dan kerugian Alternatif lain Bila tidak dilaksanakan, apa yang akan terjadi

Informasi (2)
Jelas Bahasa

sederhana Dimengerti pasien Sesuai tingkat pendidikan, intelektual, kondisi, situasi pasien

Dua hal penting

1. Persetujuan/izin pasien secara lisan setelah diberikan informasi oleh dokter 2. Penandatanganan formulir oleh pasien, pengukuhan, dan kelanjutan dari kesepakatan dokter pasien

Manfaat IC/ PTM

Melindungi

pasien dari segala tindakan medik tanpa sepengetahuan pasien perlindungan hukum bagi dokter terhadap akibat yang tidak terduga dan bersifat negatif
hak

memberi

autonomi dikembangkan pasien/ subyek dilindungi

Manfaat (2)
Mencegah

penipuan atau paksaan Merangsang profesi medis untuk introspeksi Mengajukan keputusan yang rasional Melibatkan masyarakat memajukan prinsip autonomi pengawasan dalam penelitian biomedik

Bentuk/ Jenis IC/ PTM

Dinyatakan
lisan

(expressed)

(oral) tertulis (written)

Tersirat
dalam

= dianggap diberikan (implied, tacit, presumed consent)

keadaan biasa (normal) dalam keadaan darurat (emergency)

Bentuk/ Jenis IC/ PTM (2)

Lisan

TM tidak mengandung resiko

tinggi Tertulis TM mengandung resiko tinggi Biasa pemeriksaan fisik, pem. Laboratorium, melahirkan, perawatan luka, program pemerintah Darurat life saving, limb saving

Siapa yang diberi Informasi

Pasien keluarga
pasien

tidak sadar di bawah umur / anak asuh gangguan mental hak Waiver
wali

Hak Waiver
Hak

pasien untuk melepaskan hak guna memperoleh informasi atau menolak diberikan informasi dan menolak untuk memutuskan sendiri dan menyerahkan sepenuhnya kepada dokter.

Blanket Consent
Surat

pernyataan secara umum dari pasien pada waktu masuk Rumah Sakit untuk menjalani perawatan yang menyatakan setuju atas segala tindakan medis yang akan dilakukan selama perawatan

Proforma Consent
PTM

yang ditandatangani pasien saat dibawa masuk ke kamar bedah tanpa diberi informasi terlebih dahulu
bukan

informed consent tidak punya nilai yuridis

Tindakan Bedah
Penjelasan

(informasi) oleh dokter

operator PTM tertulis Pasien menolak tandatangan informed refusal (surat penolakan TM)

Tindakan bedah (2)

Perluasan
kondisi

operasi (extended operation) TIDAK BOLEH kecuali:

yang ditemukan secara wajar tidak mungkin didiagnosis sebelum operasi tidak ada indikasi bahwa pasien menginginkannya perluasan operasi masih terletak dalam lokasi insisi

Perluasan operasi (lanjutan)

Praktik

medik yang baik mengharuskan dilakukan perluasan operasi Pasien/ keluarga tidak bisa langsung diminta persetujuannya
Tidak

ada pembuangan organ / anggota tubuh, gangguan fungsi seksual, atau resiko tambahan yang serius

Gawat Darurat
Tidak

perlu IC/ PTM (constructive consent) Keadaan sangat gawat, tidak ada waktu cari keluarga Operasi dibatasi hanya untuk live saving atau limb saving

IC juga perlu pada:

Bedah

mayat klinis Transplantasi

berdasarkan PP no 18/ 1981

Penelitian

biomedik yang melibatkan subyek manusia

IC tidak Sah:
Diperoleh

dengan paksaan (duress) Dari orang yang tidak berwenang Diberi dengan gambaran yang salah Tidak sepenuhnya sadar

Informed Consent
Pasien Informasi Keputusan (informed decision) Setuju (consent) Tandatangan setuju Menolak (refusal) Tandatangan menolak Dokter