KETERANGAN

Conray adalah larutan steril dimaksudkan untuk digunakan sebagai media radiopak diagnostik. Conray
mengandung 60% b / v iothalamat meglumine, yaitu 1-deoksi-1-(methylamino)-D-glusitol 5-asetamido2, 4,6 triiodo-N-methylisophthalamate (garam), dan memiliki rumus struktur berikut:

Setiap mililiter mengandung 600 mg iothalamat meglumine, 0,09 mg kalsium dinatrium edetat sebagai
stabilizer dan 0.125 mg natrium fosfat monobasa sebagai penyangga. Solusi ini menyediakan 28,2% (282
mg / mL) organik terikat yodium. Conray memiliki osmolaritas sekitar 1000 mOsmol per liter, osmolalitas
sekitar 1400 mOsmol per kilogram dan, oleh karena itu, hipertonik berdasarkan kondisi penggunaan.
Viskositas (cps) adalah sekitar 6 pada 25 C dan 4 pada 37 C. PH adalah 6,5-7,7.
Conray adalah solusi yang jelas tidak mengandung padatan terlarut. Kristalisasi tidak terjadi pada suhu
ruang normal. Hal ini disediakan dalam wadah dari mana udara telah mengungsi akibat nitrogen.
FARMAKOLOGI KLINIS
Setelah injeksi intravaskular , Conray cepat diangkut melalui sistem peredaran darah ke ginjal dan
diekskresikan tidak berubah dalam urin oleh filtrasi glomerulus . Farmakokinetik intravascularly
diberikan media kontras radiopaque biasanya digambarkan oleh model dua kompartemen dengan fase
alpha cepat untuk distribusi obat dan fase beta lebih lambat untuk eliminasi obat . Pada pasien dengan
fungsi ginjal normal , alpha dan beta setengah kehidupan Conray adalah sekitar 10 dan 90 menit ,
masing-masing.
Angiography dapat dilakukan setelah injeksi intravaskular yang akan memungkinkan visualisasi sampai
hemodilusi yang signifikan terjadi .
Akumulasi ginjal adalah cukup cepat bahwa kepadatan radiografi maksimum dalam calyces dan pelvis
terjadi , dalam kebanyakan kasus , sekitar 3-8 menit setelah injeksi . Pada pasien dengan gangguan
fungsi ginjal , kekeruhan diagnostik sering hanya akan tercapai setelah waktu yang lama .
Agen kontras iodinasi Suntik diekskresikan baik melalui ginjal atau melalui hati . Kedua jalur ekskretoris
tidak saling eksklusif , tetapi jalur utama ekskresi tampaknya terkait dengan afinitas media kontras untuk

serum albumin . Garam iothalamat buruk terikat pada albumin serum , dan diekskresikan terutama
melalui ginjal .
Hati dan usus kecil menyediakan rute alternatif utama ekskresi . Pada pasien dengan gangguan ginjal
berat , ekskresi media kontras ini melalui kantong empedu dan masuk ke usus kecil tajam meningkat .
Garam iothalamat melintasi penghalang plasenta pada manusia dan diekskresikan tidak berubah dalam
air susu manusia .
Sistem empedu , saluran pankreas atau ruang sendi dapat divisualisasikan dengan injeksi langsung dari
media kontras ke wilayah yang akan dipelajari .
INDIKASI DAN PENGGUNAAN
Conray diindikasikan untuk digunakan dalam urografi ekskretoris , angiografi serebral , arteriografi
perifer , venography , arthrography , cholangiography langsung , endoscopic retrograde
cholangiopancreatography , peningkatan kontras dihitung gambar tomografi otak , tengkorak
angiotomography komputerisasi , intravena pengurangan angiografi digital dan arteri pengurangan
angiografi digital .
Conray juga dapat digunakan untuk peningkatan dihitung scan tomografi dilakukan untuk deteksi dan
evaluasi lesi pada hati, pankreas , ginjal , aorta abdominal , mediastinum , rongga perut dan ruang
retroperitoneal . Scan terus menerus atau beberapa dipisahkan oleh interval 1-3 detik selama 30-90
detik pertama pasca injeksi media kontras ( CT dinamis scanning) dapat memberikan peningkatan
signifikansi diagnostik , dan mungkin bermanfaat dalam membangun diagnosa lesi tertentu dalam situssitus tersebut dengan jaminan yang lebih besar daripada yang mungkin dengan CT saja , dan dalam
penyediaan fitur tambahan dari lesi . Dalam kasus lain , agen kontras memungkinkan visualisasi lesi tidak
terlihat dengan CT saja , atau mungkin membantu untuk menentukan lesi mencurigakan terlihat dengan
CT unenhanced . ( Lihat FARMAKOLOGI KLINIS ) . Himpunan bagian dari pasien yang CT scan tubuh
tertunda mungkin bisa membantu belum teridentifikasi . Hasil yang tidak konsisten telah dilaporkan dan
jaringan abnormal dan normal dapat isodense selama rentang waktu yang digunakan untuk menunda CT
scan . Risiko penggunaan sembarangan seperti media kontras sangat terkenal dan penggunaan tersebut
tidak dianjurkan . Saat ini, hasil yang konsisten telah didokumentasikan menggunakan teknik CT dinamis
saja.

KONTRAINDIKASI
Lihat PENCEGAHAN, General, mengenai hipersensitivitas. Conray tidak boleh digunakan
untuk myelography. Arthrography tidak boleh dilakukan jika infeksi hadir di atau dekat sendi.
Percutaneous transhepatik cholangiography merupakan kontraindikasi pada pasien dengan defek
koagulasi dan waktu protrombin berkepanjangan. Endoscopic retrograde
cholangiopancreatography merupakan kontraindikasi selama serangan akut pankreatitis atau
selama parah kolangitis terbukti secara klinis dan pada pasien yang endoskopi dilarang.

PERINGATAN
KEJADIAN BERAT MEMBURUK - sengaja pemberian intratekal : efek samping serius telah dilaporkan
karena pemberian secara intratekal media kontras iodinasi yang tidak diindikasikan untuk penggunaan
intratekal . Reaksi-reaksi ini samping serius meliputi: kematian , kejang , pendarahan otak , koma ,
kelumpuhan , arachnoiditis , gagal ginjal akut , serangan jantung , kejang , rhabdomyolysis , hipertermia ,
dan edema otak . Perhatian khusus harus diberikan untuk memastikan bahwa produk obat ini tidak
diberikan intratekal .
Ionic media kontras iodinasi menghambat pembekuan darah , in vitro , lebih dari media kontras
nonionik . Meskipun demikian , adalah bijaksana untuk menghindari kontak berkepanjangan darah
dengan jarum suntik yang mengandung media kontras ionik .
Serius , jarang berakibat fatal , kejadian tromboemboli menyebabkan infark miokard dan stroke telah
dilaporkan selama prosedur angiografi dengan media kontras ionik baik dan nonionik . Oleh karena itu ,
teknik administrasi intravaskular teliti diperlukan , terutama selama prosedur angiografi , untuk
meminimalkan kejadian tromboemboli . Banyak faktor , termasuk panjang prosedur , kateter dan
syringe material, keadaan penyakit yang mendasari dan pengobatan secara bersamaan dapat
berkontribusi terhadap perkembangan kejadian tromboemboli . Untuk alasan ini, teknik angiografi teliti
direkomendasikan , termasuk memperhatikan kawat pemandu dan manipulasi kateter , penggunaan
sistem manifold dan / atau tiga-cara stopcocks , sering kateter pembilasan dengan larutan saline
heparinized dan meminimalkan panjang prosedur. Penggunaan jarum suntik plastik di tempat jarum
suntik kaca telah dilaporkan menurun , namun tidak menghilangkan , kemungkinan pembekuan in vitro .
Reaksi serius atau fatal telah dikaitkan dengan administrasi media radiopak mengandung yodium . Hal
ini sangat penting untuk benar-benar siap untuk mengobati reaksi media kontras .
Gejala sisa neurologis yang serius , termasuk kelumpuhan permanen , telah dilaporkan setelah
arteriografi serebral , arteriografi tulang belakang dan selektif arteriografi pembuluh memasok sumsum
tulang belakang . Injeksi intravaskular dari media kontras tidak boleh dilakukan setelah pemberian
vasopressor karena mereka sangat mempotensiasi efek neurologis .
Pada pasien dengan perdarahan subarachnoid , sebuah asosiasi yang jarang terjadi antara pemberian
kontras dan pemburukan klinis , termasuk kejang-kejang dan kematian , telah dilaporkan . Oleh karena
itu , pemberian intravaskular iodinasi media kontras ionik pada pasien ini harus dilakukan dengan hatihati .
Sebuah risiko yang pasti ada dalam penggunaan agen kontras intravaskular pada pasien yang diketahui
memiliki multiple myeloma . Dalam hal demikian, anuria telah berkembang , mengakibatkan uremia
progresif , gagal ginjal dan akhirnya kematian . Meskipun tidak agen kontras atau dehidrasi telah
terpisah terbukti menjadi penyebab anuria di myeloma , telah berspekulasi bahwa kombinasi keduanya
dapat menjadi faktor penyebab . Risiko pada pasien myelomatous bukan merupakan kontraindikasi

untuk prosedur , namun dehidrasi parsial dalam penyusunan pasien untuk pemeriksaan ini tidak
dianjurkan , karena hal ini dapat mempengaruhi pengendapan protein myeloma dalam tubulus ginjal .
Tidak ada bentuk terapi , termasuk dialisis , telah berhasil membalikkan efek. Myeloma , yang paling
sering terjadi pada orang di atas 40 , harus dipertimbangkan sebelum melakukan pemberian
intravaskular agen kontras .
Administrasi bahan radiopak untuk pasien yang diketahui atau diduga memiliki pheochromocytoma
harus dilakukan dengan sangat hati-hati . Jika , menurut pendapat dokter , mungkin manfaat dari
prosedur tersebut lebih besar daripada risiko dipertimbangkan sebagai , prosedur dapat dilakukan ,
namun , jumlah media radiopak disuntikkan harus disimpan ke minimum absolut . Tekanan darah harus
dinilai di seluruh prosedur , dan langkah-langkah untuk pengobatan krisis hipertensi harus tersedia .
Media kontras telah ditunjukkan untuk mempromosikan fenomena sickling pada individu yang
homozigot untuk penyakit sel sabit padahal bahan yang disuntikkan secara intravena atau intra arterially .
Kejang terjadi pada pasien dengan lesi otak primer atau metastasis setelah pemberian yodium berisi
media radiopak untuk peningkatan kontras gambar otak CT .
Pada pasien dengan penyakit ginjal lanjut , media kontras iodinasi harus digunakan dengan hati-hati ,
dan hanya ketika kebutuhan untuk perintah pemeriksaan , karena ekskresi medium mungkin terganggu .
Pasien dengan gabungan ginjal dan penyakit hati , orang-orang dengan hipertensi berat atau gagal
jantung kongestif , dan baru-baru ini penerima transplantasi ginjal dapat menimbulkan risiko tambahan .
Gagal ginjal telah dilaporkan pada pasien dengan disfungsi hati yang diberi agen cholecystographic lisan
diikuti oleh agen radiopak intravaskular iodinasi , dan juga pada pasien dengan penyakit ginjal okultisme
, terutama penderita diabetes dan hipertensi . Di kelas ini dari pasien , tidak boleh ada pembatasan
cairan dan setiap upaya dilakukan untuk mempertahankan hidrasi normal, sebelum kontras administrasi
menengah , karena dehidrasi adalah faktor tunggal yang paling penting yang mempengaruhi kerusakan
ginjal lebih lanjut.
Gagal ginjal akut telah dilaporkan pada pasien diabetes dengan nefropati diabetes dan pada pasien non diabetes rentan (sering tua dengan penyakit ginjal yang sudah ada sebelumnya ) setelah pemberian
agen kontras iodinasi . Oleh karena itu , pertimbangan yang cermat terhadap potensi risiko harus
diberikan sebelum melakukan prosedur radiografi ini pada pasien ini .
Perhatian harus dilakukan dalam melakukan studi media kontras pada pasien dengan endotoksemia dan
/ atau orang-orang dengan suhu tubuh meningkat .
Laporan dari badai tiroid terjadi setelah penggunaan intravascular agen radiopak iodinasi pada pasien
dengan hipertiroidisme atau dengan nodul tiroid berfungsi secara mandiri , menunjukkan bahwa risiko
tambahan ini akan dievaluasi pada pasien tersebut sebelum penggunaan obat ini . Yodium yang

mengandung agen kontras dapat mengubah hasil tes fungsi tiroid yang tergantung pada estimasi
yodium , misalnya PBI dan studi penyerapan yodium radioaktif . Tes tersebut , jika ada indikasi , harus
dilakukan sebelum pemberian sediaan ini .
PENCEGAHAN
umum
Prosedur diagnostik yang melibatkan penggunaan agen kontras intra - vaskular iodinasi harus dilakukan
di bawah arahan tenaga terampil dan berpengalaman dalam prosedur tertentu yang akan dilakukan .
Semua prosedur memanfaatkan media kontras membawa risiko yang pasti menghasilkan reaksi yang
merugikan. Sementara sebagian besar reaksi mungkin kecil , mengancam kehidupan dan reaksi yang
fatal dapat terjadi tanpa peringatan . Faktor risiko-manfaat selalu harus hati-hati dievaluasi sebelum
prosedur tersebut dilakukan . Sebuah gerobak lengkap darurat , atau persediaan setara dan peralatan,
dan personel yang kompeten dalam mengenali dan mengobati reaksi merugikan dari semua keparahan ,
atau situasi yang mungkin timbul sebagai akibat dari prosedur , harus segera tersedia setiap saat . Jika
reaksi yang serius harus terjadi , hentikan administrasi . Karena reaksi tertunda parah telah diketahui
terjadi , fasilitas darurat dan personel yang kompeten harus tersedia untuk setidaknya 30 sampai 60
menit setelah pemberian ( Lihat EFEK SAMPING ) .
Persiapan dehidrasi sangat berbahaya dan dapat menyebabkan gagal ginjal akut pada bayi , anak-anak
muda, orang tua , pasien dengan insufisiensi ginjal yang sudah ada sebelumnya , pasien dengan penyakit
vaskular canggih dan pasien diabetes .
Reaksi berat terhadap media kontras sering menyerupai respon alergi . Hal ini telah mendorong
penggunaan beberapa metode pretesting provokatif , tidak ada yang dapat diandalkan untuk
memprediksi reaksi parah . Tidak ada hubungan konklusif antara reaksi parah dan reaksi antigen antibodi atau manifestasi lain dari alergi telah ditetapkan . Kemungkinan reaksi aneh pada pasien yang
sebelumnya telah menerima media kontras tanpa efek sakit harus selalu dipertimbangkan . Sebelum
injeksi media kontras apapun, pasien harus diperiksa untuk mendapatkan riwayat kesehatan dengan
penekanan pada alergi dan hipersensitivitas . Riwayat positif asma bronkial atau alergi , termasuk
makanan , riwayat keluarga alergi , atau reaksi sebelumnya atau hipersensitif terhadap agen kontras ,
mungkin menyiratkan besar risiko dari biasanya . Sejarah seperti itu, dengan menyarankan sensitivitas
histamin dan akibatnya rawan reaksi , mungkin lebih akurat daripada pra - pengujian dalam
memprediksi potensi reaksi , meskipun tidak selalu keparahan atau jenis reaksi dalam kasus individual.
Riwayat positif dari jenis ini tidak sewenang-wenang kontraindikasi penggunaan agen kontras , ketika
prosedur diagnostik dianggap penting , tetapi panggilan untuk hati-hati. ( Lihat EFEK SAMPING ) .
Terapi profilaksis termasuk kortikosteroid dan antihistamin harus dipertimbangkan untuk pasien yang
hadir dengan sejarah yang kuat alergi , reaksi sebelumnya untuk media kontras , atau pretest positif ,
karena kejadian reaksi pada pasien ini adalah dua sampai tiga kali lipat dari populasi umum . Dosis yang
adekuat kortikosteroid harus dimulai cukup dini sebelum kontras injeksi media efektif dan harus terus
melalui waktu injeksi dan selama 24 jam setelah injeksi . Antihistamin harus diberikan dalam waktu 30

menit dari injeksi media kontras . Laporan terbaru menunjukkan bahwa pra - pengobatan tersebut tidak
mencegah reaksi mengancam jiwa yang serius , namun dapat mengurangi kedua insiden dan keparahan
mereka . Sebuah jarum suntik yang terpisah harus digunakan untuk suntikan ini .
Anestesi umum dapat diindikasikan pada kinerja beberapa prosedur pada anak-anak atau tidak
kooperatif dan pada pasien dewasa yang dipilih , namun insiden yang lebih tinggi efek samping telah
dilaporkan pada pasien ini . Hal ini mungkin disebabkan ketidakmampuan pasien untuk mengidentifikasi
gejala yang tak diinginkan , atau efek hipotensi anestesi , yang dapat memperpanjang waktu sirkulasi
dan meningkatkan durasi kontak agen kontras .
Angiography harus dihindari sebisa mungkin pada pasien dengan homocystinuria karena risiko
merangsang trombosis dan emboli .
Informasi untuk Pasien : Pasien yang menerima agen kontras intravaskular iodinasi harus diinstruksikan
untuk :
Menginformasikan dokter Anda jika Anda sedang hamil .
Menginformasikan dokter Anda jika Anda penderita diabetes atau jika Anda memiliki multiple
myeloma , pheochromocytoma , penyakit sel sabit homozigot atau penyakit tiroid dikenal . ( Lihat
PERINGATAN ) .
Menginformasikan dokter Anda jika Anda alergi terhadap obat-obatan , makanan atau jika Anda
memiliki reaksi terhadap suntikan sebelumnya pewarna yang digunakan untuk prosedur x - ray . ( Lihat
PENCEGAHAN , Umum ) .
Menginformasikan dokter Anda tentang obat lain yang sedang Anda gunakan, termasuk obat non resep .
Carcinogenesis , Mutagenesis , Penurunan Kesuburan - Tidak ada jangka panjang studi hewan telah
dilakukan untuk mengevaluasi potensi karsinogenik . Namun, penelitian pada hewan menunjukkan
bahwa obat ini tidak bersifat mutagen dan tidak mempengaruhi kesuburan pada laki-laki atau
perempuan .
Kehamilan Kategori B - studi Reproduksi telah dilakukan pada tikus , tikus , dan kelinci pada dosis hingga
6,6 kali dosis manusia dan telah mengungkapkan tidak ada bukti gangguan kesuburan atau
membahayakan janin karena Conray . Namun demikian , belum ada penelitian yang memadai dan
dikontrol dengan baik pada wanita hamil . Karena studi reproduksi hewan tidak selalu prediksi respon
manusia , obat ini harus digunakan selama kehamilan hanya jika jelas diperlukan .
Ibu menyusui - garam iothalamat diekskresikan tidak berubah dalam air susu manusia . Karena potensi
efek samping pada bayi menyusui , botol menyusui harus diganti untuk menyusui payudara selama 24
jam setelah pemberian obat ini .
( Pencegahan untuk prosedur khusus menerima komentar di bawah prosedur itu. )

Efek Samping
Reaksi negatif terhadap media kontras injeksi terbagi dalam dua kategori : reaksi chemotoxic dan reaksi
idiosinkratik .
Reaksi Chemotoxic hasil dari sifat fisio - kimia media kontras , dosis dan kecepatan injeksi . Semua
gangguan hemodinamik dan cedera pada organ atau pembuluh perfusi oleh media kontras yang
termasuk dalam kategori ini .
Reaksi idiosinkratik mencakup semua reaksi lainnya . Mereka lebih sering terjadi pada pasien berusia 20
sampai 40 tahun . Reaksi idiosinkratik mungkin atau mungkin tidak tergantung pada jumlah dosis
disuntikkan , kecepatan injeksi , modus injeksi dan prosedur radiografi . Reaksi idiosinkratik dibagi lagi
menjadi ringan , menengah dan berat . Reaksi minor adalah self - terbatas dan durasi pendek , reaksi
parah yang mengancam jiwa dan pengobatan yang mendesak dan wajib .
Kematian telah dilaporkan setelah pemberian agen kontras yang mengandung yodium . Berdasarkan
literatur klinis , kejadian kematian dilaporkan berkisar dari satu dalam 10.000 ( 0,01 persen) menjadi
kurang dari satu dalam 100.000 ( 0,001 persen ) .
Reaksi merugikan berikut telah diamati dalam hubungannya dengan penggunaan agen kontras yang
mengandung yodium .
Reaksi samping yang paling sering adalah mual , muntah , siram wajah dan perasaan kehangatan tubuh .
Ini biasanya durasi singkat . Reaksi lainnya adalah sebagai berikut :
Reaksi hipersensitivitas - manifestasi Dermal urtikaria dengan atau tanpa pruritus , eritema dan ruam
makulopapular . Mulut kering . Berkeringat . Gejala konjungtiva . Facial , angioneurotic edema perifer
dan . Gejala yang berhubungan dengan sistem pernapasan meliputi bersin , hidung tersumbat , batuk ,
tersedak , dyspnea , dada sesak dan mengi , yang mungkin manifestasi awal dari reaksi yang lebih parah
dan jarang termasuk serangan asma , laringospasme dan bronkospasme dengan atau tanpa edema ,
edema paru , apnea dan sianosis . Jarang , alergi tipe reaksi ini dapat berkembang menjadi anafilaksis
dengan kehilangan kesadaran dan koma dan gangguan kardiovaskuler berat .
Reaksi kardiovaskular - vasodilatasi Generalized , pembilasan dan venospasm . Kadang-kadang,
trombosis atau jarang , tromboflebitis . Penggumpalan sel darah merah dan aglutinasi , crenation dan
gangguan dalam pembentukan gumpalan . Kasus yang sangat jarang DIC mengakibatkan kematian telah
dilaporkan . Respon kardiovaskular parah termasuk kasus yang jarang terjadi shock hipotensi ,
insufisiensi koroner , aritmia jantung , fibrilasi dan penangkapan . Reaksi-reaksi yang parah biasanya
reversibel dengan manajemen yang cepat dan tepat , namun , korban jiwa telah terjadi .
Reaksi Teknik - Ekstravasasi dengan nyeri terbakar , hematoma , ecchymosis dan nekrosis jaringan ,
paresthesia atau mati rasa , penyempitan pembuluh darah karena tingkat injeksi , trombosis dan

tromboflebitis .
Reaksi Neurologis - Kejang, kejang , aphasia , sinkop , paresis , kelumpuhan akibat cedera tulang
belakang dan patologi yang berhubungan dengan sindrom mielitis transversa , kerugian bidang visual
yang biasanya bersifat sementara tetapi mungkin permanen , koma dan kematian .
Reaksi lain - Sakit kepala , gemetar , gemetar , menggigil tanpa demam dan ringan . Shutdown yang
ginjal sementara atau nefropati lainnya .
overdosis
Overdosis dapat terjadi. Efek samping dari overdosis yang mengancam jiwa dan mempengaruhi
terutama sistem paru dan kardiovaskular. Gejala mungkin termasuk sianosis, bradikardia, asidosis,
perdarahan paru, kejang, koma dan serangan jantung. Pengobatan overdosis diarahkan dukungan dari
semua fungsi vital dan institusi cepat terapi simtomatik.
Garam iothalamat yang dialyzable.
Nilai LD50 intravena berbagai konsentrasi iothalamat meglumine (dalam gram yodium / kilogram berat
badan) bervariasi 5,7-8,9 g / kg pada tikus dan 9,8-11,2 g / kg pada tikus. Nilai-nilai LD50 menurun
sebagai tingkat kenaikan injeksi.
DOSIS DAN ADMINISTRASI
Sangat disarankan agar Conray berada pada atau dekat dengan suhu tubuh ketika disuntikkan.
Pasien harus diinstruksikan untuk menghilangkan makanan yang mendahului pemeriksaan. Premedikasi
yang tepat, yang mungkin termasuk barbiturat, penenang atau obat analgesik, dapat diberikan sebelum
pemeriksaan.
Sebuah film awal dianjurkan untuk memeriksa posisi pasien dan faktor-faktor paparan x-ray.
Jika reaksi ringan terjadi selama administrasi, injeksi harus diperlambat atau dihentikan sampai reaksi
telah mereda. Jika reaksi besar terjadi, injeksi harus dihentikan segera.
Dalam situasi harus baik kortikosteroid atau antihistamin dicampur dalam jarum suntik yang sama
dengan media kontras karena potensi ketidakcocokan kimia.
Produk obat parenteral harus diperiksa secara visual untuk partikulat dan perubahan warna sebelum
pemberian.