PENETAPAN KADAR

1. AMOKSISILIN USP
2. campuran trimetoprim dan
sulfametoksazol usp
Zahra Adiyati
1206257670

Penetapan Kadar
Amoksisilin USP

HPLC

Diluent: 6.8 g/l monobasa kalium fosfat dalam air, dan

sesuaikan dengan 45% (b/b) larutan kalium hidroksida
pH 5.0 0,1

Fase gerak: Acetonitrile dan diluent (1:24)

Larutan standar: 1,2 mg/ml Amoksisilin USP dalam

diluent

Larutan sampel: 1,2 mg/ml Amoksisilin dalam diluent

Detektor: UV 230 nm

Kolom: 4 mm x 25 cm; L1

Laju alir: 1,5 ml/menit

Volume injeksi: 10 l

Analisis

Hitung kuantitas, dalam mg, dari C16H19N3O5S/mg

Hasil = (rU/rS) x (CS/CU) x P
rU= respon puncak dari larutan sampel
rS= respon puncak dari larutan standar
CS= konsentrasi Amoksisilin USP dalam larutan standar (mg/ml)
CU=konsentrasi larutan sampel (mg/ml)
P= kandungan amoksisilin dalam Amoksisilin USP

Kriteria penerimaan: 900-1050 g

Penetapan Kadar Campuran

Trimetoprim dan
Sulfametoksazol

HPLC

Fase gerak: Campurkan 1400 ml air, 400 ml asetonitril,

dan 2,0 ml trietilamina dalam labu volumetrik 2000 ml.
Biarkan setimbang sampai suhu kamar, dan sesuaikan
dengan 0,2 N natrium hidroksida encer atau asam asetat
glasial (1 dalam 100) hingga pH 5,9 0,1. Encerkan
dengan air sampai volume, dan saring dengan membran
filter 0,45 mm

Larutan standar: Larutkan Trimetoprim USP dan

Sulfametoksazol USP dalam metanol untuk mendapatkan
larutan yang tiap ml mengandung masing-masing 0,32
mg dan 0.32J mg, J menjadi rasio kuantitas label dalam
mg dari sulfametoksazol dan trimetoprim dalam bentuk
sediaan. Pipet 5.0 ml larutan ke dalam labu ukur 50 ml,
dan encerkan dengan fase gerak untuk mendapatkan
larutan yang memiliki konsentrasi 0,032 mg / ml
TrimethoprimUSP dan 0.032J mg / ml Sulfametoksazol
USP

Detektor: UV 254 nm

Kolom: 3,9 mm x 30 cm; L1

Laju alir: 2 ml/menit

Volume injeksi: 20 l

Analisis

Hitung presentase dari C14H18N4O3 dan C10H11N3O3S dalam

tiap ml atau mg campuran
Hasil = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= respon puncak analit yang sesuai dalam larutan sampel
rS= respon puncak analit yang sesuai dalam larutan standar
CS= konsentrasi larutan standar (mg/ml)
CU=konsentrasi larutan sampel (mg/ml)

Kriteria penerimaan: 90,0%-110,0%

pada kuantitas label dari C14H18N4O3 dan C10H11N3O3S

Sumber

USP 29