TEKNOLOGI FARMASI III

(TEKNOLOGI TABLET/SOLID)
Prof. Dr. ELFI SAHLAN BEN, Apt.

TEKNOLOGI FARMASI, FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS ANDALAS
PADANG

TABLET ADALAH SEDIAAN PADAT KOMPAK, DIBUAT SECARA KEMPACETAK (DIMAMPATKAN,

KOMPRESI), DALAM BENTUK TABUNG PIPIH ATAU SIRKULAR, KEDUA PERMUKAANNYA RATA
ATAU CEMBUNG, MENGANDUNG SATU JENIS OBAT
ATAU LEBIH DENGAN ATAU TANPA
TAMBAHAN.

TABLET ADALAH SEDIAAN OBAT PADAT TAKARAN TUNGGAL YANG DICETAK DARI SERBUK
KERING, KRISTAL ATAU GRANULAT, UMUMNYA DENGAN PENAMBAHAN BAHAN PEMBANTU,
PADA MESIN YANG SESUAI DENGAN MENGGUNAKAN SUATU TEKANAN TINGGI.

ZAT TAMBAHAN YANG DIGUNAKAN DAPAT BERFUNGSI SEBAGAI ZAT PENGISI, ZAT PENGEMBANG, ZAT PENGIKAT, ZAT PELICIN, ZAT PELICAN, ZAT PEMBASAH ATAU ZAT LAIN YANG
COCOK.

TABLET DAPAT
MEMILIKI BENTUK SILINDER, KUBUS, BATANG DAN BENTUK CAKRAM.
BESARNYA GARIS TENGAH TABLET PADA UMUMNYA 5 17 mm, BOBOT TABLET 0,1 1 g.

BENTUK LUAR TABLET BERPENGARUH PADA KEUTUHAN SAAT TRANSPORTASI DAN

PENYIMPANAN. PADA TABLET DATAR GANDA, TABLET BERBENTUK LEMPENGAN UJUNGUJUNGNYA MUDAH TERBUANG. TABLET CEMBUNG GANDA DENGAN ATAU TANPA SISI PADA
PENGEMASAN SALING BERSENTUHAN, JADI KERUSAKAN BERKURANG DAN KURANG
MEMBAHAYAKAN DARIPADA JENIS DATAR GANDA. JUGA KEHANCURAN TABLET DAPAT
DIPENGARUHI DALAM BEBERAPA BENTUK DAN UKURANNYA. (GAMBAR 1).

Gambar 1. : Bentuk-bentuk tablet penting dan penandaannya.

h = tinggi sisi
c = tebal
d = diameter
r = jari-jari

f
t

rw

= sisi faset
= tinggi faset
= sudut faset
= jari-jari cembung

JENIS-JENIS TABLET
1.

TABLET BIASA (UMUM, TANPA DISALUT) ;

. TABLET SATU LAPIS HASIL KOMPRESI TUNGGAL PARTIKEL-PARTIKEL
. TABLET BERLAPIS GANDA, LAPISAN YANG SAMA PUSATNYA ATAU LAPISAN
SEJAJAR, DIPEROLEHMELALUI KOMPRESI BERTURUTAN PARTIKEL-PARTIKEL
YANG
KOMPOSISINYA BERLAINAN
. TABLET INI TIDAK MENGALAMI PROSES LEBIH LANJUT SETELAH PENCETAKAN
. APABILA SATU BAGIAN TABLET YANG DIPECAHKAN DIPERIKSA PADA KACA
PEMBESAR, SATU IRAS YANG SERAGAM (TABLET SATU LAPIS), ATAU IRAS YANG
BERJALUR (UNTUK TABLET BERLAPIS GANDA) AKAN KELIHATAN TETAP TIDAK
MENUNJUKKAN TANDA-TANDA PENYALUTAN, DITELAN DALAM KEADAAN UTUH
. CONTOH TABLET PARASETAMOL (SATU LAPIS), DECOLGEN (TABLET BERLAPIS)
MENGANDUNG PARASETAMOL, FENIPROPANOLAMINA, KLORFENIRAMINA MALEAT
DAN VITAMIN C

2.

TABLET EFERVESENS (BUIH);

. TABLET TIDAK BERSALUT DAN BIASANYA MENGANDUNG BAHAN ASAM DAN
KARBONAT ATAU BIKARBONAT YANG BEREAKSI DENGAN SEGERA APABILA TERKE
NA AIR, DAN MEMBEBASKAN GAS KARBON DIOKSID. TABLET DILARUTKAN DALAM
AIR SEBELUM DITELAN. CONTOH TABLET BUIH ASPIRIN DAN REDOXON.

3. TABLET BERSALUT (TABLET SALUT)

. TABLET BERSALUT ADALAH TABLET YANG DILIPUTI OLEH SATU ATAU LEBIH
LAPISAN YANG TERDIRI DARIPADA CAMPURAN BERBAGAI BAHAN SEPERTI BAHAN
ASLI ATAU RESIN SINTETIK, DAMAR, PENGISI TIDAK AKTIF DAN TIDAK LARUT,
GULA, BAHAN PLASTIK, ALKOHOL POLIHIDRIK, MALAM ATAU LILIN, PEWARNA DAN
PERASA YANG DIIZINKAN.
. BAHAN PENYALUT DAPAT JUGA MENGANDUNG BAHAN OBAT.
. BAHAN YANG DIGUNAKAN BIASANYA DIBUAT DALAM BENTUK LARUTAN ATAU SUSPENSI DI DALAM CAIRAN YANG MUDAH MENGUAP.
. BILA PENYALUTNYA TIPIS, TABLET DAPAT DINAMAKAN TABLET BERSALUT FILM
. TABLET BERSALUT MEMPUNYAI PERMUKAAN YANG HALUS, BERKILAT DAN
SERINGKALI BERWARNA.
. PECAHAN TABLET INI APABILA DIPERIKSA AKAN MENUNJUKKAN PERMUKAAN
YANG DIKELILINGI OLEH LAPISAN BERTERUSAN YANG MEMPUNYAI IRAS YANG
BERLAINAN
. CONTOH , NYSTATIN, CONTOH BERSALUT FILM TABLET OXPRENOLOL

4. TABLET BERLAPIS BANYAK (BERSALUT ENTERIK)

. TABLET BERLAPIS BANYAK ADALAH TABLET YANG DILIPUTI SATU ATAU LEBIH
LAPISAN PENYALUT YANG TAHAN TERHADAP CAIRAN LAMBUNG TETAPI DAPAT
BERLAKU PENGHANCURAN DI DALAM CAIRAN USUS
. SIFAT INI DICAPAI DENGAN MENGGUNAKAN BAHAN-BAHAN SEPERTI SELULOSA
ASETAT FTALAT, GLUTEN DAN KOPOLIMER ASAM METAKRILIK ANION DAN ESTERESTERNYA SEBAGAI PENYALUT.
. CONTOH ADALAH TABLET BISACODYL

5. TABLET PELEPASAN TERKENDALI

. ADALAH TABLET BERSALUT ATAU TIDAK BERSALUT YANG MENGANDUNG BAHAN
TAMBAHAN TERTENTU ATAU DISEDIAKAN MELALUI PROSES TERTENTU DENGAN
CARA TERPISAH ATAU BERSAMAAN, YANG BERTUJUAN UNTUK MENGENDALIKAN
KONSENTRASI PELEPASAN BAHAN OBAT UNTUK MEMPERPANJANG TERAPI OBAT
SECARA EFEK YANG TERATUR, JUGA PROSES PELEPASAN OBATNYA DIPERLAMBAT YANG DIKENAL JUGA DENGAN TABLET LEPAS LAMBAT SEPERTI TABLET
ORFENADRIN SITRAT

6. TABLET YANG DIGUNAKAN DI DALAM MULUT (TABLET HISAP)

. BIASANYA TABLET INI TIDAK BERSALUT DAN DIGUNAKAN DI DALAM MULUT
. TABLET DIFORMULASI UNTUK MEMBERIKAN EFEK LOKAL DAN PELEPASAN BAHAN
OBAT YANG LAMBAT ATAU DIHISAP YANG DIKENAL DENGAN TABLET, (CONTOH
STREPSIL), ATAU PELEPASAN DAN PENYERAPAN BAHAN OBAT DILAKUKAN
DIBAWAH LIDAH (CONTOHNYA TABLET SUBLINGUAL), ATAU DI BAGIAN LAIN MULUT
MISALNYA ANTARA PIPI DENGAN GUSI (CONTOH TABLET BUKAL)
. TABLET INI DIMAKAN DENGAN MENGISAP SEPERTI GULA-GULA
. TABLET HISAP MENGANDUNG BAHAN YANG BERSIFAT ANTISEPTIK ATAU BAKTERIO
STATIK
. TABLET BUKAL MENGANDUNG STEROID YANG DAPAT LANSUNG DISERAP KE
DALAM PEREDARAN DARAH TANPA MELALUI SALURAN PENCERNAAN, CONTOH
TABLET ETISTRON
. TABLET GRISERIL TRINITRAT JUGA MERUPAKAN SALAH SATU CONTOH JENIS TAB
LET SUBLINGUAL

7. TABLET KUNYAH
. ADALAH TABLET TIDAK BERSALUT YANG MENGANDUNG BAHAN-BAHAN BERSIFAT
ANTASID SEPERTI MAGNESIUM KARBONAT, ALUMINIUM HIDROKSIDA DLL
. TABLET INI DIHANCURKAN DI DALAM MULUT ATAU DIKUNYAH SEBELUM DITELAN,
TUJUANNYA UNTUK MENDAPATKAN EFEK TERAPI DENGAN SEGERA.
. CONTOH AKTAL DLL
8. TABLET LARUT
. TABLET TIDAK BERSALUT YANG LARUT DI DALAM AIR
. LARUTAN YANG DIHASILKAN MUNGKIN SEDIKIT BERWARNA DISEBABKAN OLEH
BAHAN PENAMBAH YANG DIGUNAKAN DALAM PEMBUATANNYA
. TABLET INI DAPAT DIGUNAKAN UNTUK PEMAKAIAN LUAR, ORAL ATAU INJEKSI
9. TABLET IMPLAN
. DAPAT DIBUAT DENGAN CARA KOMPRESI YANG KUAT ATAU DENGAN CARA PELEBURAN
. IMPLAN DIBERIKAN DENGAN MENYISIPKAN DI BAWAH KULIT (SUBKUTAN) MELALUI
PEMBEDAHAN RINGAN
. OBATNYA AKAN DILEPASKAN SECARA PERLAHAN-LAHAN
. IMPLAN DIPROSES ATAU DIBUNGKUS SATU PERSATU DI DALAM WADAH STERIL
. CONTOH DEOKSIKORTISON ASETAT DAN IMPLAN TESTOSTERON

10. TABLET UNTUK PENGGUNAAN LUAR

. DIGUNAKAN PADA PERMUKAAN TUBUH DAN LUBANG-LUBANG TUBUH, MERUPAKAN
TABLET BIASA, SEPERTI TABLET MATA, TABLET VAGINA, TABLET URETRAL DAN
TABLET DENTAL

SIFAT-SIFAT TABLET YANG BAIK

. MEMPUNYAI DOSIS YANG TEPAT
. MUDAH MEMBERIKAN BAHAN KHASIATNYA AGAR MEMBERIKAN EFEK TERAPI
SEPERTI YANG DIRAMALKAN DAN DIINGINKAN
. STABIL SECARA KIMIA DAN FISIKA SELAMA PENYIMPANAN, TRANPORTASI DAN
TERKENDALI (YAITU TETAP UTUH DAN TIDAK PECAH ATAU CACAT BENTUKNYA
SAMPAI WAKTU PEMAKAIANNYA)
. TIDAK MENGANDUNG BAHAN PENAMBAH YANG TIDAK DIPERLUKAN ATAU BERLEBIHAN DAN BAHAN PENAMBAH YANG DIGUNAKAN HARUS TIDAK MERUGIKAN
ATAU MEMBAHAYAKAN
. MEMPUNYAI RUPA YANG MENARIK DAN BEBAS DARIPADA KECACATAN FISIK ATAU
PERUBAHAN WARNA SERTA HARUS BEBAS DARIPADA KONTAMINANSI BAKTERIA

GRANULASI ADALAH SUATU PROSES DIMANA PARTIKEL-PARTIKEL SERBUK DIBUAT

MEMPUNYAI DAYA LEKAT UNTUK MEMBENTUK PARTIKEL-PARTIKEL BESAR YANG
DISEBUT DENGAN GRANUL-GRANUL.
TUJUAN GRANULASI UNTUK MELINDU
NGI DARI SEGREGASI BAHAN PENAM
BAH, MEMPERBAIKI SIFAT ALIRAN CAM
PURAN, MEMPERBAIKI KARAKTERISTIK
KOMPRESSI CAMPURAN, MENGURANGI
MATERIAL DEBU BERACUN, BAHAN HIG
ROSKOPIS MEMBENTUK CAKING DIHIN
DARI DAN SIFAT KERAPATAN SERBUK.
SUATU GRANULASI YANG IDEAL AKAN
MENGISI SEMUA BAHAN PENAMBAH
CAMPURAN DI DALAM MASING-MASING
GRANUL DAN SEGREGASI BAHAN AK
TIF TIDAK AKAN TERJADI.
GRANULASI ADA DUA TIPE YAITU
GRANULASI KERING DAN BASAH SER
TA JUGA DISEBUT GRANULASI DASAR
SAMA KERING/ BASAH CUMA BAHAN
BERKHASIAT TIDAK DIMASUKKAN.

METODA GRANULASI DAPAT DIBAGI DALAM DUA TIPE : METODA BASAH YANG MENGGUNAKAN SU
ATU CAIRAN DALAM PEMPROSESAN DAN METODA KERING DIMANA TIDAK ADA CAIRAN YANG DI
GUNAKAN.
DALAM SATU FORMULASI YANG BAIK DIPERLUKAN BAHAN PENAMBAH YANG BERBEDA-BEDA SE
SUAI KEBUTUHAN KEPADA BAHAN OBAT ATAU BAHAN AKTIF. PENGGUNAAN TIPE INI ADALAH CA
IRAN PENGENCER, UNTUK MEMPRO DUKSI SATU UNIT DOSIS SEBERAT UKURAN YANG SESUAI DAN
BAHAN PEMBANTU DESINTEGRASI UNTUK MENGHA NCURKAN GRANUL DALAM SUATU MEDI A
CAIR, SEPERTI PADA PENCERNAAN PASIEN/PENDERITA. SIFAT ADHESI DI DALAM BENTUK SER BUK
KERING DAPAT JUGA DITAMBAH, DIGUNAKAN TERUTAMA UNTUK GRANULASI KERING. BAHAN
BERKHASIAT ATAU AKTIF AKAN DICAMPUR SEBELUM GRANULASI.
GRANULASI KERING
METODA GRANULASI KERING, PARTIKEL SERBUK DIGABUNGKAN DENGAN PENGGUNAAN TEKAN
AN TINGGI. DISINI ADA DUA PROSES UTAMA; PERTAMA DIPRODUKSI SUATU TABLET BESAR (DIKE
NAL DENGAN SLUG) DALAM SUATU TEKANAN PROSES PENCETAKAN YANG CUKUT KUAT (PRO
SES INI DIKENAL DENGAN SLUGGING) ATAU KEDUA DITEKAN/DICETAK ANTARA DUA GULUNGAN
(ROLLERS) UNTUK MEMPRODUKSI SUATU MATERIAL PLAT (ROLLER COMPACTION = PLAT YANG
LIAT & PADAT). KEDUA KASUS INI DIPECAHKAN LAGI MENGGUNAKAN SUATU TEKNIK PENGGILI
NGAN YANG SESUAI UNTUK MEMPRODUKSI BAHAN GRANUL YANG BIASANYA DIAYAK UNTUK DI
BAGI MENGIKUT FRAKSI UKURAN YANG DIKEHENDAKI.
MATERIAL HALUS YANG TIDAK DIGUNAKAN DAPAT DIULANGI PROSES TERSEBUT UNTUK MENGHI
NDARI PEMBOROSAN. METODA KERING INI DAPAT DIGUNAKAN UNTUK OBAT-OBAT YANG TIDAK
BAGUS DICETAK SETELAH GRANULASI BASAH ATAU BAHAN KHASIAT YANG SENSITIF TERHADAP
KELEMBABAN DAN ATAU MUDAH TEROKSIDASI.

GRANULASI BASAH
GRANULASI BASAH MEMBUTUHKAN MASSA SERBUK YANG DICAMPUR DENGAN SUATU PELARUT
ATAU LARUTAN. PENGGUNAAN PELARUT HARUS MUDAH MENGUAP, AGAR SUPAYA DAPAT DIBEBASAKAN DENGAN PENGERINGAN, DAN TIDAK BERACUN. TIPE PELARUT BIASANYA AIR, ETANOL
DAN ISOPROPANOL, APAKAH DIGUNAKAN SATU PELARUT ATAUPUN DALAM BENTUK KOMBINASI
NYA.
PELARUT DAPAT DIGUNAKAN SENDIRI/TUNGGAL ATAU DIA DAPAT BERISIKAN SUATU LARUTAN PE
REKAT (JUGA DIBERIKAN SEBAGAI BAHAN PENYATUAN ATAU PENGIKAT) YANG DIGUNAKAN AGAR
SUPAYA PARTIKEL-PARTIKEL SATU SAMA LAINNYA MENYATU/MELEKAT (PARTICLE ADHESION).
SUATU KERUGIAN PENGGUNAAN AIR SEBAGAI PELARUT ADALAH BAHWA AIR DAPAT MEMBERI KAN
PENGARUH TERHADAP STABILITAS OBAT ATAU BAHAN BERKHASIAT, MENYEBABKAN HIDRO LISA
YANG MERUGIKAN PRODUK DAN AIR MEMBUTUHKAN WAKTU PENGERINGAN YANG LAMA DI
BANDINGKAN DENGAN PELARUT-PELARUT ORGANIK. KEUNTUNGAN PRIMER AIR ADALAH TIDAK
MUDAH TERBAKAR YANG BERARTI BAHWA PEMELIHARAAN KEAMANAN YANG MAHAL SEPERTI PE
NGAMAN TAHAN API TIDAK BEGITU DIPERLUKAN. PELARUT ORGANIK DIGUNAKAN BILA BAHAN OBAT SENSITIF TERHADAP AIR, SEBAGAI ALTERNATIF DARI GRANULASI KERING, ATAU BILA SUATU
WAKTU PENGERINGAN YANG CEPAT DIPERLUKAN.
DI DALAM METODA GRANULASI BASAH SECARA TRADISIONAL MASSA BASAH DIKERJAKAN MELA
LUI AYAKAN UNTUK MEMPRODUKSI GRANUL-GRANUL BASAH YANG KEMUDIAN DIKERINGKAN. SE
LANJUTNYA PENGAYAKAN MEMECAH GUMPALAN-GUMPALAN GRANUL DAN MEMISAHKAN MATERI
AL HALUS (FINES) YANG DAPAT DIULANGI UNTUK DIPROSES LAGI.
UNTUK PEMBUATAN GRNULAT, BAHAN PELEKAT MENGGUNAKAN PELARUT BER-AIR, YANG MEMI
LIKI SIFAT MELEKAT ATAU PEREKAT, SEPERTI LARUTAN GELATIN (2 5%), PEREKAT PATI (5 20%),
LENDIR GOM ARAB (10 15%) DAN SIROP GULA (50 66%), JUGA LENDIR SELULOSA ETER (1 6%),
LENDIR ULTRA AMILO PEKTIN (UAP) YANG DIDISPERSIKAN DENGAN SEDIKIT ETANOL KEMUDIAN DI
TAMBAHKAN KE DALAM AIR HANGAT. POLIVINIL-PIROLIDON (PVP) DALAM LARUTAN 0,5 3%. LENDIR
ALGINAT DAN LENDIR PATI LAINNYA.

PERSYARATAN SUATU GRANULAT DAPAT DIKOMBINASIKAN, DIMANA GRANULAT SEBAIKNYA

SEBAGAI BERIKUT :
BENTUK DAN WARNA SEDAPAT MUNGKIN TERATUR
MEMILIKI DISTRIBUSI BUTIR GRANUL YANG SEMPIT DAN MENGANDUNG BAGIAN BERBENTUK SER
BUK LEBIH 10%
MEMILIKI DAYA LUNCUR YANG BAIK
MENUNJUKKAN KEKOMPAKAN MEKANIS YANG MEMUASKAN
TIDAK TERLAMPAU KERING (SISA LEMBAB 3 5%)
HANCUR BAIK DI DALAM AIR
CONTOH FORMULASI TABLET UNTUK PEMBUATAN GRANULASI BASAH :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

KLORFENIRAMIN MALEAT
LAKTOSA
AMYLUM ATAU PATI
PASTA PATI 10% b/v
PATI
TALKUM
MAGNESIUM STEARAT

5 mg = 5% (ZAT BERKHASIAT)
X mg
(BAHAN PENGISI)
10 20%
(BAHAN PENGHANCUR DALAM)
qs.
(BAHAN PENGIKAT)
5%
(BAHAN PENGHANCUR LUAR)
3%
(BAHAN LUBRIKAN)
1%
(BAHAN LUBRIKAN)

BOBOT PER TABLET DIRENCANAKAN MISALNYA 100 mg = 100%, PERNYATAAN qs ADALAH JUM LAH
PASTA PATI YANG CUKUP UNTUK MENGHASILKAN ADONAN YANG TEPAT, X mg UNTUK ME
NYATAKAN JUMLAH YANG AKAN DIHITUNG SESUAI KEBUTUHAN. PASTA PATI BIASANYA DIGUNA KAN
20 33,3% DARI BOBOT TOTAL TABLET, UNTUK ZAT KHASIAT BERSIFAT HIDROFIL DIBUTUH KAN
SEBESAR 20%, YANG BERSIFAT HIDROFOB DIPERLUKAN LEBIH BESAR YAITU 33,3%.
KLORFENIRAMIN MALEAT BERSIFAT HIDROFIL MEMERLUKAN 20% PASTA PATI DENGAN KONSENT
RASI 10% b/v SEHINGGA PATI YANG BERASAL DARI PASTA PATI DIPERLUKAN 10/100 x 20% = 2%.
SEHINGGA JUMLAH LAKTOSA DITAMBAHKAN DITAMBAHKAN (100 5 10 2 5 3 1) % = 74%,
BERARTI LAKTOSA DITIMBANG 74 mg PER TABLET. KLORFENIRAMIN MALEAT, LAKTOSA DAN PATI
DICAMPUR HOMOGEN, TAMBAHKAN PASTA PATI SAMPAI TERBENTUK ADONAN YANG DAPAT DIKE
PAL SEPERTI BOLA SALJU, JUMLAH PASTA TERPAKAI DICATAT, UNTUK DIBANDING DENGAN AWAL.

ADONAN DILALUKAN MELALUI AYAKAN MESH 14 DAN DITAMPUNG, KEMUDIAN DIKERINGKAN PA DA

SUHU 50 60 OC SELAMA 8 12 JAM DAN SETELAH KERING DIAYAK KEMBALI MELALUI AYAK AN
MESH 16 DAN DITIMBANG, MISALNYA A gram. PATI SEBAGAI PENGHANCUR LUAR, TALKUM DAN
MAGNESIUM STEARAT DIPERHITUNGKAN TERHADAP JUMLAH GRANUL KERING, DALAM HAL INI A
gram YANG SAMA DENGAN (100 5 3 1) %, YAITU 91 % SEHINGGA :
PATI
TALKUM
MAGNESIUM STEARAT

5 % = 5 / 91 x A g = ag
3 % = 3 / 91 x A g = bg
1 % = 1 / 91 x A g = cg

JUMLAH MASA CETAK TABLET SECARA TOTAL ADALAH (A + a + b + c) gram. MASA CETAK INI SE
CARA TEORITIS AKAN MENGHASILKAN TABLET SEBANYAK :
(A + a + b + c) x 1000
100
DIMANA : 1000 BERASAL DARI 1 g = 1000 mg, 100 BERASAL DARI BERAT PER TABLET.

CARA GRANULASI DASAR INI, DASAR PEMIKIRANNYA SAMA SEPERTI DASAR PEMIKIRAN GRANU
LASI KERING, DIMANA ZAT BERKHASIAT TIDAK STABIL DENGAN ADANYA AIR ATAU TERURAI KA
RENA PANAS.
CARA GRANULASI DASAR ZAT BERKHASIAT TIDAK DICAMPURAKAN BERSAMA BAHAN PENGISI DAN
BAHAN PENGHANCUR DALAM, TETAPI DITAMBAHKAN SEBAGAI FINES KE DALAM GRANUL KERING
BERSAMA DENGAN BAHAN PENGHANCUR LUAR DAN LUBRIKAN, AKIBATNYA JUMLAH FINES
HARUS DIPERHITUNGKAN UNTUK MENCEGAH KESULITAN SELAMA PENCETAKAN, KARENA FINES
DALAM CARA INI DIBERIKAN OLEH ZAT BERKHASIAT, HASIL GRANULASI DAN BAHAN LUB RIKAN
SERTA BAHAN PENGHANCUR LUAR. GRANULASI DASAR INI ADALAH PEMBENTUKAN GRA NUL
TANPA ZAT BERKHASIAT, GRANUL DIBUAT DARI BAHAN PENGISI, BAHAN PENGHANCUR DE NGAN
LARUTAN BAHAN PENGIKAT. CONTOH ZAT BERKHASIAT, VITAMIN B1, VITAMIN C DLL. GRANULASI
DASAR SYARAT FINES TIDAK MELEBIHI PERSYARATAN YANG TELAH DITENTUKAN.

MEKANISME IKATAN PARTIKEL GRANUL

PEMBENTUKAN GRANUL, IKATAN HARUS DIBENTUK ANTARA PARTIKEL SERBUK, MAKA
GRANUL-GRANUL MELEKAT DAN IKATANNYA HARUS KUAT UNTUK MENGHINDA RI
PEMISAHAN GRANUL UNTUK DIPROSES LEBIH LANJUT, IKATAN PRIMER ANTAR PAR
TIKEL ADA LAH SBB.:
1. TENAGA KOHESI DAN ADHESI DI DALAM LAPISAN CAIRAN TIDAK BERGERAK;
2. TENAGA ANTAR PERMUKAAN DI DALAM LAPISAN CAIRAN BERGERAK;
3. JEMBATAN PADAT
4. TENAGA TARIK MENARIK ANTAR PARTIKEL-PARTIKEL PADAT
5. IKATAN SALING MENGISI.
SELAMA GRANULASI BASAH CAIRAN DITAM
BAHKAN PADA CAMPURAN SERBUK DAN A
KAN DIDISTRIBUSIKAN SEBAGAI LAPISAN/
FILM DISEKELILING DAN ANTAR PARTIKELPARTIKEL.
PENDULAR, PARTIKEL, ADHESI, RESAPAN
HIDROSTATIK, TENAGA PERMUKAAN DALAM
CAIRAN-UDARA DAN JEMBATAN CAIRAN.
KAPILER DENGAN RESAPAN KAPILER PAR
TIKEL BERPEGANGAN PENUH.
FUNIKULAR ANTARA PENDULAR DAN
KAPILER.
DROPLET TINGKATAN SPRAY-DRYING
SUATU SUSPENSI.

MEKANISME PEMBENTUKAN GRANUL

METODA KERING, ADHESI PARTIKEL MENGAMBIL TEMPAT KARENA PENGGUNAAN TEKA
AN. KEKOMPAKAN MENJADI PARTIKEL BESAR, UKURAN DICAPAI DENGAN PENGHALUS
AN DAN PENGAYAKAN. METODA BASAH, PENAMBAHAN CAIRAN PADA SERBUK KERING
TERDISTRIBUSI MELALUI MEKANISME AGITATOR DALAM GRANULATOR. SEHINGGA PAR
TIKEL MAKIN BANYAK MELEKAT. SETIAP ALAT YANG DIGUNAKAN AKAN BERBEDA, DIBA
WAH INI CONTOH ALAT GRANULATOR PANCI.
PEMBENTUKAN BOLA KECIL
KONTAK PARTIKEL DAN ADHESI DG JEMBAT
AN CAIRAN. MEMBENTUK PENDULAR, AGITA
SI MENGOMPAKAN BADAN PENDULAR KE
KAPILER MEMBENTUK BOLA KECIL DAN
GRANUL BERKEMBANG.

TRANSISI
BOLA KECIL BERKEMBANG DG DUA MEKA
NISME; PERTAMA PARTIKEL TUNGGAL DITA
MBAHKAN PADA BOLA KECIL OLEH JEMBA
TAN PENDULAR ATAU DUA BANYAK BOLA
KECIL DAPAT BERKOMBINASI, KOMBINASI
AKAN DIBENTUK KEMBALI OLEH AGITASI.

PERKEMBANGAN BOLA
GRANUL-GRANUL MENJADI SFERIS, BESAR
DAN RATA-RATA UKURAN PARTIKEL GRA
NUL MENINGKAT DENGAN WAKTU. MAKA TE
RJADI PERPADUAN (KOALESEN) GRANUL
MAKIN BESAR. DALAM PENCAMPUR PLANE
TARY DAPAT DIATUR DERAJAT BESARNYA
GRANUL DENGAN MEKANISME SEPERTI GA
MBAR.

GRANULASI BASAH
PROSES GRANULASI DENGAN PENCAMPUR
PLANETARY UNTUK SERBUK MASSA BA
SAH SEPERTI HOBART, COLLETTE, BEKEN.
MASSA SERBUK MASUK DLM MANGKUK PEN
CAMPUR DAN CAIRAN PENGGRANUL TAMBAH
PENGADUK UNTUK MENCAMPUR. MASSA LEM
BAB DIMASUKKAN PADA GRANULATOR.

SEPERTI GRANULATOR OSILASI ATAU GETARAN.

ROTOR PENGHALANG GRANULATOR OSILASI DAN
TENAGA MASSA LEMBAB MELALUI AYAKAN PENA
PIS, YANG MERUPAKAN PENGUKUR UKURAN PAR
TIKEL GRANUL. MASSA AGAR CUKUP BASAH SESU
AI CIRI-CIRI GRANUL, SUPAYA JIKA AIR BANYAK
MAKA RANGKAIAN MATERIAL TERBENTUK, JIKA
TERLALU KERING MASSA DIAYAK BERBENTUK SER
BUK DAB GRANUL TIDAK TERBENTUK. MASUKKAN
DALAM NAMPAN PENGERING, KERINGKAN ATAU DI
KERINGKAN DG PENGERING LAPISAN PENGALIRAN

(a). Peralatan untuk pembuatan granu

lat cetak.
(b). Jenis-jenis mesin untuk pembuatan
granulat cetak
(c). Pengranul lembab (Erweka)
(d). Penggranul piring berlubang
(a)

(e). Bentuk-bentuk granulat ;

(1) Granulat piring berlubang
(2) Granulat cetak
(3) Granulat guncang

(b)

(a)

PADA MESIN PENGGRANUL MODERN,

MASSA GRANULASINYA DITEKAN DG
PENGADUK MELALUI AYAKAN/CETAK
AN MEMBENTUK FORMLING (a). UM
UMNYA FORMLING DIPOTONG DIBA
LIK CETAKAN DG PEMOTONG PADA
(d)

(c)

(1)

(2)

(3)

PANJANG YG DIKEHENDAKI (b). UNTUK PRODUKSI KE

CIL-KECILAN COCOK ALAT PENGGRANUL LEMBABERWEKA (c). UKURAN AYAKAN SESUAI DG YANG HEN
(e) DAK DITABLETASI. DALAM INDUSTRI DIJUMPAI PENG
GUNAAN SILINDER PIRING BERLUBANG (d). BUTIRAN
GRANULAT PIRING BERLUBANG BENTUK BATANG SE
PERTI GRANULAT CETAK TAPI PERMUKAAN TIDAK RA
TA. JENIS-JENIS GRANULAT DAPAT DILIHAT (e).

GRANULATOR LAPISAN PENGALIRAN

PRINSIP YANG SAMA DENGAN PENGGUNAAN PENGERING LAPISAN PENGALIRAN, DIMA
NA PENGALIRAN PARTIKEL SERBUK DALAM SUATU ALIRAN UDARA, DIGUNAKAN UNTUK
GRANULASI PADA ALAT INI. UDARA PANAS DITIUPKAN ATAU DIISAP MELALUI SUATU LA
PISAN SERBUK BELUM BERCAMPUR UNTUK MENGALIRKAN PARTIKEL DAN MENCAMPU
RKAN SERBUK. CAIRAN PENGGRANUL DIPOMPAKAN MELALUI BOTOL PENYEMBUR / PE
NYEMPROT DIATAS PARTIKEL DAN CAIRAN INI MENGIKAT PARTIKEL SERBUK. MATERIAL
LEPAS DARI WADAH GRANULASI DICEGAH OLEH SARINGAN PENGISAP YANG SECARA
PERIODIK MENGACAU / MENGAGITASI UNTUK PENGUMPULAN MATERIAL TERKUMPUL
KE DALAM LAPISAN PENGALIRAN. CAIRAN DITAMBAHKAN SECUKUPNYA UNTUK MEM-

PRODUKSI GRANUL DENGAN UKURAN YG

DIKEHENDAKI DIMANA SETELAH DIKERING
KAN DENGAN PENGALIRAN UDARA PANAS

MODIFIKASI ALAT-ALAT GRANULATOR INI

CUKUP BANYAK DIGUNAKAN SEPERTI
GRANULATOR / PENCAMPUR KECEPATAN
TINGGI (DIOSNA, FIELDER), JUGA DIGUNA
KAN PENYEMPROTAN UNTUK PEMBUAT
AN GRANUL TABLET DAN SPHERONIZERS
ATAU PELLETIZERS UNTUK PEMBUAT PE
LLET DIISIKAN KE DALAM KAPSUL YANG
DIKENAL DENGAN GRANULATOR FREUND

3,15 mm
2,0 mm
1,0 mm
0,63 mm
0,315 mm
0,1 mm
0,063 mm

CARA PERHITUNGAN UKURAN PARTIKEL

PERHATIKAN GAMBAR GRAFIK YANG DIKENAL DENGAN GRAFIK RRSB ( ROSIN, RAMMLER, SPER
LING DAN BENNET ). PERHATIKAN BAHWA PORI AYAKAN (d = mm) ADALAH 0,063; 0,1; 0,315; 0,63;
1,0; 2,0 DAN 3,15 DAPAT DIBUAT TABEL SEBAGAI BERIKUT :

DIAMETER (d = mm)
+ 3,16
3,15 - 2,0
2,0 - 1,0
1,0 - 0,63
0,63 - 0,315
0,315- 0,1
0,1 - 0,063
- 0,063

SIEBRKSTAND (a)

RKSTAND R % (b)

0,5
9,5
38,5
21,5
19,0
9,0
1,0
1,0

0,5
10,5
48,5
70,0
89,0
98,0
99,0
100,0

DARI KURVA DIPEROLEH 2 PARAMETER UNTUK DISTRIBUSI PARTIKEL SERBUK SBB:

1.

PARAMETER d (mm ATAU m), TITIK POTONG KURVA GARIS LURUS RRSB( PLOT ANTARA d DG
b = I), DENGAN GARIS HORIZONTAL R = 36,8 % , PD KURVA TERLIHAT d = 1,23 mm = 1230 m.
2. HARGA n = KEMIRINGAN KURVA, DIDAPAT DENGAN MENARIK GARIS SEJAJAR DENGAN KURVA I
SAMPAI MEMOTONG POL P, PERPANJANGANNYA MEMOTONG PINGGIR ATAS GARIS A, TITIK
POTONG INI ADALAH n. PADA KURVA n = 1,57 DISEBUT JUGA GARIS FAKTOR RRSB. HARGA n
TIDAK MEMOTONG (TIDAK BERHINGGA) GARIS A SERBUK DISEBUT ISOKORN a ISODISPER.

GARIS PENGUKUR B MEMBERIKAN ANGKA Ok = Ov . D/f , YAITU DIKENAL DENGAN FAKTOR LUAS
PERMUKAAN. DARI ANGKA INI DIDAPATKAN ANGKA LUAS PERMUKAAN SERBUK BERDASARKAN
BERAT SBB: Om = Ok / d MAKA Om = 13,5 / 0,123 = 109,7 cm2 / cm3, DIPEROLEH LUAS PERMUKAAN
SERBUK DIMANA CONTOH DIATAS HARGA d DIJADI KAN cm.

DISOLUSI DAN ABSORBSI OBAT MERUPAKAN PERISTIWA ATAU FENOMENA YANG SATU SAMA LA IN
SANGAT TERKAIT DALAM PROSES OBAT SAMPAI KE SASARAN PENYAKIT YANG DITUJU. AGAR
SUATU OBAT DIABSORBSI, MULA-MULA OBAT TERSEBUT HARUS LARUT DALAM CAIRAN PADA
TEMPAT ABSORBSI. (skema)
SEBAGAI CONTOH, SUATU OBAT YANG DIBERIKAN SECARA ORAL DALAM BENTUK TABLET ATAU
KAPSUL TIDAK DAPAT DIABSORBSI SAMPAI PARTIKEL-PARTIKEL OBAT LARUT DALAM CAIRAN PA
DA SUATU TEMPAT DALAM SALURAN LAMBUNG-USUS. DALAM HAL DI MANA KELARUTAN SUATU
OBAT TERGANTUNG DARI APAKAH MEDIUM ASAM ATAU MEDIUM BASA, OBAT TERSEBUT AKAN DI
LARUTKAN BERTURUT-TURUT DALAM LAMBUNG DAN DALAM USUS HALUS (gambar). PROSES
MELARUTNYA SUATU OBAT DISEBUT DISOLUSI.
PADA WAKTU SUATU PARTIKEL OBAT MENGALAMI DISOLUSI, MOLEKUL-MOLEKUL OBAT PADA
PERMUKAAN MULA-MULA MASUK KE DALAM LARUTAN MENCIPTAKAN SUATU LAPISAN JENUH
OBAT-LARUTAN YANG MEMBUNGKUS PERMUKAAN PARTIKEL OBAT PADAT. LAPISAN LARUTAN INI
DIKENAL SEBAGAI LAPISAN DIFUSI. (gambar)
DARI LAPISAN DIFUSI INI, MOLEKUL-MOLEKUL OBAT KELUAR MELEWATI CAIRAN YANG MELARUT
DAN BERHUBUNGAN DENGAN MEMBRAN BIOLOGIS SERTA ABSORBSI TERJADI. JIKA MOLEKULMOLEKUL OBAT TERUS MENINGGALKAN LAPISAN DIFUSI, MOLEKUL-MOLEKUL TERSEBUT DIGANTI
DENGAN OBAT YANG DILARUTKAN DARI PERMUKAAN PARTIKEL OBAT DAN PROSES ABSORBSI
TERSEBUT BERLANJUT.
JIKA PROSES DISOLUSI UNTUK SUATU PARTIKEL OBAT TERTENTU ADALAH CEPAT, LAJU OBAT
YANG TERABSORBSI TERUTAMA AKAN TERGANTUNG PADA KESANGGUPANNYA MENEMBUS PEM
BATAS MEMBRAN. TETAPI, JIKA LAJU DISOLUSI UNTUK SUATU PARTIKEL OBAT LAMBAT, MISAL NYA
MUNGKIN KARENA KARAKTERISTIK ZAT AKTIF ATAU BENTUK DOSIS YANG DIBERIKAN, PRO SES
DISOLUSINYA SENDIRI AKAN MERUPAKAN TAHAP YANG MENENTUKAN LAJU DALAM PROSES
ABSORBSI. PERISTIWA CEPAT ATAU LAMBATNYA OBAT DISERAP DIKENAL DENGAN KECEPATAN/
LAJU DISOLUSI, YANG DAPAT DIGAMBARKAN DENGAN TETAPAN NOYES-WHITNEY (1897).

dm/dt = KS (Cs C)
dm/dt = adalah laju disolusi
K = adalah konstanta laju disolusi
S = adalah luas permukaan zat padat yang melarut
Cs = adalah konsentrasi obat dalam lapisan difusi
C = adalah konsentrasi obat dalam medium
disolusi
pada waktu t