FAKTOR RESIKO DAN INSIDEN TERJADINYA EDEMA MAKULA

SETELAH OPERASI KATARAK

Abstrak
Tujuan
Untuk mengetahui kejadian pseudophaki edema malu setalah operasi katarak dan unruk mengatahui
faktor resikonya
Design
Penelitian basis data retrospektif catatan medis elektronik ( EMRs )
Data
Sebanyak 81.984 operasi katarak dari bulan desember 2010 sampai desember 2014 data diambil dari 8
klinik di inggris
Metode
Data dari setiap mata yang menjalani operasi katarak termasuk : ketajaman visual pre operasi, gangguan
patologis , prosedur bedah , dan ada atau tidak adanya komplikasi intraoperatif . status diabetes dengan
Pengobatan diabetes Retinopathy Study ( ETDRS ). Mata menerima obat anti - inflamasi nonsteroid
profilaksis dikeluarkan dari penelitian.
Hasil ukur
Diagnosis pada pasien macular edema dengan diabetes mellitus, setelah 90 hari pasca operasi katarak
Hasil
Insiden dari PME tanpa komplikasi dari operasi, diabetes atau faktor resiko sebanyak 1,17%, faktor resiko
pme lebh banyak pada orang tua dan laki-laki. Risiko relatif ( RR ) meningkat pada mata dengan ruptur
kapsul dengan atau tanpa gangguan vitreous ( RR , 2.61 ; 95 % confidence interval [ CI ] , 1,57-4,34 ) ,
diagnosis sebelumnya terdapat membran epiretinal ( RR , 5,60 ; 95 % CI , 3,45-9,07 ) , uveitis ( RR , 2,88
; 95 % CI , 1,50-5,51 ), oklusi vena retina ( RR , 4,47 ; 95 % CI , 2,56-5,92 ) , atau ablasi retina ( RR ,
3,93 ; 95 % CI , 2,60-5,92 ) . miopia tinggi , yang berkaitan dengan usia degenerasi makula , atau
penggunaan analog prostaglandin tidak terbukti meningkatkan risiko . Mata dengan PME rata-rata
memiliki ketajaman visual pasca operasi miskin , yang bertahan sampai pada titik waktu terbaru yang
dinilai , hingga 24 minggu . Mata dari pasien dengan diabetes , bahkan tanpa adanya retinopati , memiliki
RR meningkat ( RR , 1.80 ; 95 % CI , 1,36-2,36 ) edema makula baru setelah operasi . risiko lebih tinggi
di hadapan setiap retinopati diabetes ( DR ; RR , 6.23 ; 95 % CI , 5,12-7,58 ) dan naik secara proporsional
dengan meningkatnya keparahan DR .

Kesimpulan
edema makula pseudofakia terjadi umumnya setelah operasi fakoemulsifikasi katarak , bahkan tanpa
adanya komplikasi dan faktor risiko . penelitian retrospektif besar ini menggunakan data EMR diukur
dengan RRS dari PME dan risiko dengan meningkatnya ETDRS dari keparahan DR

Pendahuluan
Katarak merupakan penyebab masalah kebutaan , dan operasi katarak adalah salah satu operasi yang
paling umum dilakukan didunia. Pseudofakia edema makula ( PME ) , yang biasanya adalah cystoid ,
menjadi komplikasi pasca operasi yang paling sering mengakibatkan gangguan penglihatan. , insiden
PME dalam penelitian sebelumnya bervariasi antara 0,2 % sampai 20 % , tergantung pada apakah
diagnosis dikonfirmasi dengan pemeriksaan klinis saja atau dengan tomografi koherensi optik atau
angiografi fluorescein . Dengan munculnya teknik fakoemulsifikasi modern, baru-baru ini dilaporkan
kejadian PME tampaknya jauh lebih rendah , antara 0,2 % dan 2,35 % 0,5 , Namun , beberapa kelompok
pasien , seperti yang dengan diabetes , yang memiliki risiko tertinggi pasca operasi edema berkembang
dan tantangan terbesar dalam hal pencegahan dan

pengobatan , cenderung telah dikeluarkan dari

penelitian sebelumnya dari pasca operasi PME.

Mengingat bukti terbaru dari potensi manfaat obat nonsteroidal topikal baru anti-inflammatory drugs
(NSAID) dan berbagai kortikosteroid intravitreal dan anti-vascular endothelial agen faktor pertumbuhan
untuk profilaksis dan pengobatan edema pasca operasi pada pasien dengan dan tanpa diabetes, penelitian
ini kembali dievaluasi kejadian saat pasca operasi PME di dunia. Dalam penelitian multicenter ini, kami
meneliti kejadian PME pasca operasi dan dampaknya pada ketajaman penglihatan pasca operasi, dan efek
berbagai faktor risiko yang diketahui atau diduga mempengaruhi pada pasien, termasuk mereka dengan
diabetes, yang tengah menjalani operasi katarak.
Metode
Penelitian ini dilakukan sesuai dengan Deklarasi Helsinki, Inggris Data Protection Act, dan Institut
Nasional untuk bimbingan .Penelitian Kesehatan. Sebuah masa studi 4 tahun (1 Desember 2010-1
Desember 2014) sebagian besar pasien tidak menerima penggunaan rutin dari terapi NSAID profilaksis
untuk PME. Di Inggris selama periode ini, NSAID topikal digunakan secara rutin hanya untuk mata
berisiko tinggi edema makula, jumlah mata yang menerima profilaksis (698 setelah penyaringan) juga

terlalu kecil untuk menghasilkan analisis yang berarti, sehingga setiap mata menerima profilaksis
dikeluarkan dari analisis.
Setelah operasi katarak dengan fakoemulsifikasi dan prosedur implantasi lensa intraokuler dianalisis
seperti : jenis kelamin , lateralitas , ukuran pupil , pengalaman dokter bedah , pra operasi dan ketajaman
visual pasca operasi , ada atau tidak adanya komplikasi operasi , status diabetes , ETDRS retinopati dan
maculopathy status, patologis makula , dan juga lainnya gangguan patologis lainnya seperti glaukoma ,
kelainan patologis kornea.
Standar perwatan setelah operasi katarak dilihat ada tidaknya diabetes, pemeriksaan sebelum operasi oleh
dokter, dilakukan atau dinilai 90 hari setelah operasi, dan dilakukan pemeriksaan sebelum operasi kurang
lebih 3 bulan sebelum operasi dan pemeriksaan visus menggunakan snellen chart, hitung jari, lambaian
tangan dan persepsi cahaya. Dari pemeletian ini pasien dibagi dalam 3 kelompok group dengen criteria :
1) penggunaan NSAID topikal sebelumnya 2) status diabetes 3) adanya gangguan patologis 4) komplikasi
intraoperatif 5)operasi tambahan 6) retinopati. Kelompok 1 : tidak ada diabetes, tidak ada komplikasi, dan
tidak ada kelainan patologis, kelompok 2 : tidak ada diabetes, tidak ada kelainan patologis, ada
komplikasi, kelompok 3; ada diabetes, tidak ada komplikasi dan tidak ada kelainan patologis. Apabila
menggunakan NSAID dikelarkan dalam penelitian.
Hasil
Sebuah dataset awal dikumpulkan dari total 81.984 mata, 17.909 berasal dari pasien dengan diagnosis
diabetes pada saat itu operasi. Distribusi mata setelah proses penyaringan ke dalam 3 kelompok analisis
yaitu ditunjukkan pada Gambar 1. Kelompok 1 (tidak ada faktor risiko dan tidak ada diagnosis diabetes
pada saat operasi) sebanyak 35.563 mata, dan hasil utama dari PME terdiagnosis pada 415 mata. Hal ini
memberikan kejadian 1,17%. Itu berarti interval antara operasi dan rekaman pertama PME adalah 39,5
hari. Kelompok 1 dikelompokkan sebagai kohort referensi, dan insiden di 2 kelompok lain dibandingkan
dengan kelompok 1 ini. Dalam hal ini, perbandingan proporsi mata dengan dan tanpa faktor risiko yang
dipilih sebelumnya, seperti lateralitas, ukuran pupil, dan pengalaman ahli bedah, tidak mengungkapkan
efek pada perkembangan PME, tetapi jenis kelamin laki-laki memiliki pengaruh yang signifikan (P
0,0019;Tabel 1). Morbiditas dari PME dalam hal dampak pada penglihatan dan peningkatan TIO
ditunjukkan pada Tabel 2 dan Gambar 2. Ketajaman penglihatan berkurang secara signifikan hingga titik
waktu terbaru, dinilai hingga 24 minggu (P <0,0001), dan TIO meningkat secara signifikan (P 0,02)
sampai dengan 3 bulan setelah operasi.

Kelompok 2 (mata dengan faktor risiko tunggal dan tidak ada diagnosis diabetes pada saat
operasi) sebanyak 11.429 mata, dan PME didiagnosis pada 178 mata, dengan itu memberikan keseluruhan
insiden 1,56%. Hal ini secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok 1 (P 0,0013, chisquare test). Dalam kelompok ini, analisis RR dari PME berkembang untuk setiap faktor risiko terpilih
dibandingkan dengan tingkat referensi yaitu 1,17 %. Hal ini menunjukkan peningkatan risiko yang
signifikan terkait dengan membran epiretinal (RR, 5,60; 95% CI, 3.45e9.07), sebelum perbaikan retina
oklusi vena (RR, 4,47; 95% CI, 2.56e7.82), uveitis (RR, 2,88; 95% CI, 1.50e5.51), sebelum perbaikan
retina detasemen (RR, 3,93; 95% CI, 2.60e5.92), dan terjadinya ruptur kapsul posterior (RR, 2,61; 95%
CI, 1.57e4.34). Tiga kelompok lain yang memiliki potensi faktor resiko lainnya, yaitu pra operasi
penggunaan prostaglandin (RR, 1,11; 95% CI, 0.82e1.51), myopia tinggi (RR, 0,82; 95% CI, 0.56e1.19),
dan usia-terkait kering degenerasi makula (RR, 0,80; 95% CI, 0.55e1.14) tidak dikaitkan dengan risiko
yang lebih tinggi dari PME (Gambar 3).
Kelompok 3 (mata pasien yang memiliki diagnosis diabetes diwaktu operasi dan telah
dilakukan penilaian terstruktur dari DR berdasarkan perekaman wajib dari ada atau tidak adanya tandatanda DR dan maculopathy untuk menghasilkan tingkatan ETDRS) sebanyak 4.485 mata, dan PME
didiagnosis setelah operasi pada 181 mata, memberikan kejadian 4,04%. Ini secara signifikan lebih tinggi
daripada kelompok baik 1 atau 2 (P <0,001, chi-square test). Dalam kelompok 3, RR dari makula edema
baru setelah operasi didapatkan dengan referensi tingkat 1,17% lebih tinggi secara signifikan untuk pasien
dengan semua nilai retinopati, termasuk dengan tidak adanya retinopathy (RR, 1.80; 95% CI, 1.38e2.36; n
2748) atau mereka dengan kehadiran setiap DR (RR, 6.23; 95% CI, 5.12e7.58; n 1678). Selain itu,
risiko meningkat dalam tren linear dekat sebanding dengan beratnya retinopati (Gambar 4). Mata di
Kelompok 3 yang didapatkan PME memiliki signifikan lebih buruk VA sampai dengan saat terakhir
penilaian terbaru, hingga 24 minggu (P <0,002). Sebagai perbandingannya, RR dari PME pada 6785 mata
pasien diabetes yang tidak memiliki penilaian terstruktur, dan kriteria eksklusi dari analisis rinci sebagai
bagian dari kelompok 3, adalah 1,65. Kehadiran bekas luka fotokoagulasi panretinal atau Penyakit
proliferatif tidak aktif tidak menyebabkan penurunan RR.
Diskusi
Ini adalah salah satu studi terbesar dari PME di dunia rutin praktek klinis berdasarkan ekstraksi
data terstruktur dari 81.984 operasi fakoemulsifikasi katarak berturut-turut dilakukan pada 8 situs lebih
dari 4 tahun yang digunakan sistem EMR yang sama. Kami percaya ini adalah studi pertama untuk
mengisolasi masing-masing secara berurutan faktor risiko untuk mengukur dari masing-masing RR. Di
antara mata pasien yang menderita diabetes, kami juga menganalisis sampel bagian dari mata yang tidak

memiliki komplikasi intraoperatif apapun, faktor risiko lain yang dikenal, atau edema makula pra operasi
dan untuk membagi atas tingkatan mata menurut tingkat keparahan retinopati pra operasi. Kita
menemukan kejadian rata-rata edema pasca operasi yakni 1,17 % pada mata pasien yang tidak memiliki
diabetes disaat operasi, tetapi menemukan peningkatan 4 kali lipat di mata pasien dengan diabetes.
Angka-angka ini sesuai dengan tingkat insidensi antara 0,1 % dan 2,35 % yang dilaporkan secara
independen oleh Packer et al dan Henderson et al di retrospektif studi baru-baru ini. Dalam kohort
referensi kami dari sampel mata tanpa faktor risiko yang diidentifikasi, kejadian PME lebih tinggi pada
pasien yang lebih tua, dari yang teridentifikasi sebelumnya. Peningkatan kejadian yang disebabkan jenis
kelamin tidak ditunjukkan pada penemuan dalam penelitian lain. Tidak jelas mengapa pria berada pada
risiko tinggi, tetapi tidak menutup kemungkinan menjadi faktor mengherankan yang disebabkan oleh usia
karena mereka rata-rata lebih muda dari pasien wanita dilibatkan dalam penelitian ini.
Kami menemukan bahwa pasien yang tidak menderita diabetes, tetapi memiliki faktor risiko
yang diketahui, memiliki risiko yang lebih tinggi dari PME yang dilaporkan dalam penelitian lain dan
telah ditekankan dalam pembahasan secara komprehensif dari literature. Namun, ini adalah studi pertama
untuk mengisolasi setiap faktor risiko dengan kriteria eksklusi ketat dan jumlah yang cukup besar untuk
mengkonfirmasi atau mengecualikan perubahan signifikan secara statistik di RR. Di antara pasien yang
memiliki diabetes, kami mampu menganalisis bagian dari mata yang tidak memiliki komplikasi
intraoperatif, faktor risiko lain yang dikenal, atau pra operasi edema makula apapun dan membagi
berdasarkan tingkatan-tingkatan mata sesuai dengan keparahan retinopati pra operasi. Kami menemukan
tidak hanya peningkatan risiko PME yang kami teliti pada kondisi diabetes, tetapi juga peningkatan linear
risiko yang tergantung pada ETDRS-dinilai pada tingkat keparahan retinopati. Temuan ini konsisten
sesuai dengan harapan dari berkurangnya fungsi pembuluh darah barier retina pada pasien dengan
perubahan pembuluh darah yang dihasilkan dari DR. Meskipun risiko yang lebih tinggi dari PME pada
pasien dengan diabetes dan retinopati telah didokumentasikan, kami percaya ini adalah studi pertama
untuk mengukur peningkatan resiko PME dengan meningkatnya keparahan retinopathy menggunakan
data yang diambil dari sistem penilaian ETDRS secara komprehensif dan terstruktur.
Banyak penelitian sebelumnya dari PME yang memiliki faktor eksklusi pasien dengan diabetes,
memiliki jumlah yang cukup , atau tingkatan ETDRS yang kurang tepat sebelum dan setelah operasi;
Namun, diakui bahwa risiko PME lebih tinggi pada pasien dengan diabetes. Penelitian ini menggunakan
kohort dari pasien dengan diabetes (4485 mata) yang menjalani operasi katarak dengan tepat pra operasi
dan pasca operasi ETDRS dari DR. Hanya mata dengan grading dan dikonfirmasi tidak adanya edema
makula sebelum operasi. Kriteria ini mengakibatkan kriteria eksklusi lebih dari 6992 mata kurang

informasi tersebut, namun demikian data tersebut masih yang terbesar dari yang diterbitkan. Bahkan mata
tanpa retinopati memiliki peningkatan RR dari PME sebesar 1,80 dibandingkan dengan referensi kohort,
yang mengalami peningkatan secara substansial ke RR maksimum 10.34 serta meningkatnya keparahan
DR. Risiko PME tidak terselesaikan ketika kehadiran panretinal photocoagulation telah dicatat.
Kondisi kami menemukan membawa risiko tertinggi untuk pengembangan PME pada pasien
yang tidak memiliki diabetes adalah kehadiran membran epiretinal sebelum operasi (RR, 5.60). Meskipun
hal ini sesuai dengan data yang sebelumnya dipublikasikan, kami menduga bahwa terdapat jumlah yang
cukup banyak dari data yang tidak dilaporkan pra operasi membran epiretinal dengan menggunakan
kohort, karena hal tersebut tidak biasa untuk dilakukan pemeriksaan makula dengan OCT sebelum operasi
katarak rutin di lokasi penelitian kami. Tingginya RR dari PME dikelompok inidapat mencerminkan mata
dengan klinis jelas dari membran epiretinal sebelum operasi.
Berdasarkan dengan faktor risiko lain, hasil penelitian kami tidak benar-benar sama dengan
yang dilaporkan sebelumnya. Sebagai contoh, data kami menunjukkan kapsul yang pecah saat
intraoperative dapat dikaitkan dengan risiko yang lebih tinggi dari PME pada umumnya, tetapi faktor ini
belum terbukti signifikan dalam studi yang lebih kecil lainnya, meskipun ada kemungkinan mereka tidak
memiliki kekuatan yang cukup untuk mengidentifikasikannya. Sebaliknya, meskipun ada serangkaian
kasus kecil menunjukkan hubungan kausal antara analog prostaglandin topikal dan PME, penelitian kami
lebih dari 3394 mata tidak menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam resiko tersebut. Perbedaan
ini mungkin didapat dari hasil pemilihan kasus dalam penelitian lain dan jumlah sampel yang lebih besar.
Studi-studi lain tidak sistematis dalam mengisolasi setiap faktor risiko untuk PME seperti beberapa kasus
memiliki 1 atau lebih diduga faktor risiko independen seperti posterior capsular pecah atau uveitis.
Pseudofakia macular edema pada umumnya dianggap sebagai penurunan kondisi dengan
morbiditas visual yang rendah, dan mengejutkan beberapa studi telah mempublikasikan dan
membandingkan morbiditas visual dalam mata dengan dan tanpa PME. Dalam studi dengan variabel
tindak lanjut, Henderson et al menemukan secara signifikan penurunan ketajaman visual pada mereka
dengan PME di akhir kunjungan follow-up, dan meta-analisis studi mengevaluasi steroid topikal dan agen
nonsteroid topikal untuk PME juga menemukan berkurangnya ketajaman visual dalam mata dengan PME.
Dalam penelitian kami, kami membandingkan 415 mata dengan PME dengan 35.146 mata tanpa PME.
Kami menemukan sangat signifikan perbedaan antara kelompok-kelompok mata dalam hal ketajaman
visual sampai tindak lanjut data yang diambil terakhir pada 24 minggu setelah operasi. Selain itu, ada
perbedaan yang signifikan pada IOP antara kelompok-kelompok mata tersebut, yang kami kaitkan dengan

efek terapi tambahan kortikosteroid pasca operasi pada

mata dengan PME. Hasil klinis data ini

membantu keseriusan mengenai potensi terjadinya PME dan melengkapi bukti pada dunia kesehatan yang
diterbitkan oleh Schmier et al menunjukkan bahwa biaya kasus dengan PME adalah 41% lebih tinggi ($
3.298) dibandingkan dengan kontrol.
Tingkat kejadian PME pada metode penelitian kami berdasarkan survei dari mata berturut-turut
lebih dari pasien. Meskipun metode ini mungkin tidak berlaku untuk ekstrapolasi untuk menurunkan
tingkat kejadian untuk populasi, namun harus memberikan perkiraan yang akurat dari beban PME dalam
volume tertentu pada operasi katarak, dan dengan demikian didapatkan statistik yang lebih berguna dalam
pengaturannya di dunia nyata. Pada penelitian ini, manajemen yang diambil dalam praktek klinis
retrospektif dari entri EMR, kami tidak bisa mengesampingkan pasien dengan komplikasi pasca operasi
pada departemen darurat termasuk di mana EMR sistem tidak selalu digunakan secara rutin. Namun,
kami percaya bahwa kesalahan ini mungkin cukup kecil karena periode panjang pasca operasi dari
pengambilan data, karena itu akan menjadi biasa bagi banyak kasus PME untuk dikelola di ruang gawat
darurat sampai 90 hari kedepan setelah operasi. Selain itu, kami menduga bahwa tidak semua pasien
dengan penurunan penglihatan setelah menjalani operasi OCT atau angiografi dan kasus-kasus ringan
PME mungkin telah terjawab. Kedua faktor dapat tidak dilaporkan dalam kasus, tetapi kami percaya
keterbatasan ini tidak akan mengubah signifikansi dari RR masing-masing faktor yang diidentifikasi,
karena setiap dugaan harus sistematis pada semua kelompok. Oleh karena itu, RR dari masing-masing
faktor diperkirakan dari penelitian ini seharusnya masih berlaku dan mungkin dasar yang lebih baik untuk
memutuskan protokol eskalasi guna intensitas profilaksis untuk setiap faktor risiko, bukan dari kejadian
mutlak PME.
Kekuatan dari penelitian ini adalah sifat pragmatisnya dengan ekstraksi data yang sangat
terstruktur sesuai dengan institusi dataset dari sistem EMR Perlu analisis secara rinci yang
memungkinkan pengaruh berbagai pra operasi dan risiko operasi terhadap faktor resiko PME, dan
khususnya pengaruh tepat pra operasi tingkatan ETDRS dari DR.
Singkatnya, penelitian besar ini menegaskan pentingnya PME sebagai salah satu penyebab
paling umum dari berkurang penglihatan setelah operasi katarak. Uniknya, ia mendefinisikan dan
mengkuantifikasi faktor risiko utama untuk PME menggunakan data standar dalam platform EMR selama
praktik klinis dalam kelompok cohort yang sangat besar. Temuan ini akan memungkinkan dokter untuk
mengedukasi pasien lebih akurat pada risiko dan konsekuensi dari PME saat menjalani katarak operasi
dan akan lebih baik lagi mencari penemuan-penemuan yang dibutuhkan untuk mengelola PME lebih baik,

terutama karena profilaksis yang lebih baru seperti NSAID yang digunakan ke dalam rutinitas praktek
klinis sehari-hari.