bioaktif yang

bertujuan untuk
Gak ditulis
obat

PENDAHULUAN

Clindamycin adalah antibiotik yang spektrumnya menyerupai Linkomisin

namun aktivitasnya lebih besar terhadap organisme yang sensitif. Clindamycin
efektif terhadap bakteri Staphylococcus aureus, D. pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Streptococci(kecuali Streptococcus faecalis), Streptococcus viridans
dan Avtinomyces israelli serta efektif terhadap Bacteroides fragilis dan kuman
patogen anaerob yang peka lainnya. Clindamycin bekerja dengan cara
menghambat sintesis protein bakteri.
PT Mersifarna TM merupakan salah satu perusahaan farmasi yang telah
menerapkan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dalam memproduksi obat.
Perusahaan ini memproduksi berbagai macam obat, salah satunya obat sediaan
kapsul yang mengandung klindamisin sebanyak 150mg. Laboratorium PT
Mersifarma TM melakukan penetapan kadar klindamisin dalam kapsul secara
disolusi untuk menjaga kualitas obat dan kandungan bahan aktif dalam obat.
Sudah

Selama ini, perusahaan menetapkan kadar Klindamisin yang telah divalidasi.

Metode yang digunakan di PT Mersifarma TM berdasarkan standar dari
farmakope Indonesia V tahun 2014 dan United Statepharmacopeia 37 volume II
tahun 2014. Pada penetapan ini hanya dilakukan penetapan kadar klindamisin,
namun tidak melakukan uji disolusi. Berdasarkan hal tersebut PT Mersifarma TM
akan mengembangkan uji disolusi. Selain mengembangkan uji disolusi, PT
Mersifarma TM juga mengembangkan metode uji melalui komposisi fase gerak
yaitu sebelumnya buffer fosfat pH 7,5 : asetonitril dengan perbandingan 550 :
450, kemudian diubah menjadi 40 : 60. Berdasarkan hal tersebut maka metode
yang baru dikembangkan ini perlu dilakukan validasi. Parameter uji validasi yang
dilakukan terdiri dari spesifitas, linieritas, akurasi, presisi, presisi antara,
ketegaran, dan uji kesesuaian sistem.

Cara

Percobaan ini bertujuan mengetahui unjuk kerja metode analisis yang

digunakan mampu memberikan hasil yang cermat dan handal sehingga dapat
dipercaya. Hasil yang diperoleh dibandingkan dengan syarat keberterimaan yang
telah ditentukan oleh PT Mersifarma TM. Hasil dari validasi ini juga kemudian
ditetapkan sebagai metode analisis tetap di perusahaan.

tervalidasi