SEKILAS TENTANG SISTEM

MANAJEMEN MUTU
ISO 9001: 2008

Budi Wibowo
Global Manajemen Solusi Indonesia
www.gmci.indonetwork.web.id

Diolah dari berbagai sumber

1
 OBJEKTIF :

Mendapatkan gambaran umum

tentang Dokumentasi , Mandatory
Procedure dan Audit Internal Sistem
Manajemen Mutu

2 www.gmci.indonetwork.web.id
 Model SMM berdasarkan Proses
Perbaikan
berkelanjutan sistem
manajemen mutu

pelanggan(stakehold
Tanggung
jawab
(stakeholder )

manajemen
Persyaratan
pelanggan

Kepuasan
Manajeme Pengukuran,

er)
n sumber analisis &
daya perbaikan

Masu Realisasi
kan produk Keluara    
n Produk

3 www.gmci.indonetwork.web.id
 Sistem Manajemen Mutu
4.1  Persyaratan Mutu
4.2  Persyaratan Dokumentasi
4.2.1  Umum
 Kebijakan mutu dan sasaran mutu
 Pedoman mutu
 Prosedur terdokumentasi yang disyaratakan
 Dokumen yang diperlukan untuk memastikan 
perencanaan, operasi dan kendali proses 
4.2.2 Manual Muutu
4.2.3 Pengendalian dokumen
4.2.4 Pengendalian rekaman

4 www.gmci.indonetwork.web.id
 Persyaratan
Dokumentasi
Dokumentasi tergantung kepada:
 ukuran dan jenis perusahaan
 kerumitan dan interaksi proses
 kompetensi personel

Dokumen harus termasuk:
   kebijakan mutu dan sasaran mutu;
   panduan mutu;
   prosedur terdokumentasi yang disyaratkan     
     standar;
   dokumen yang diperlukan organisasi; dan
   rekaman mutu yang disyaratkan standar
5 www.gmci.indonetwork.web.id
 “Clearly stated” perlu
prosedur terdokumentasi

1. Pengendalian Dokumen (4.2.3)
2. Pengendalian Catatan Mutu (4.2.4)
3. Internal Audit (8.2.2)
4. Pengendalian Produk Tidak Sesuai (8.3)
5. Tindakan Perbaikan/Koreksi (8.5.2)
6. Tindakan Pencegahan (8.5.3)

6
 Panduan Mutu
 Panduan mutu harus termasuk:
 ruang lingkup SMM termasuk
rincian dan alasan pengecualian;
 prosedur terdokumentasi terkait;
 keterangan interaksi antara
proses-proses SMM
 Pengendalian dokumen
 Pengendalian rekaman mutu
7 www.gmci.indonetwork.web.id
 Panduan Mutu

      Pengantar
1. Ruang Lingkup
2. Referensi
3. Terminologi dan Definisi
4. Sistem Manajemen Mutu
5. Tanggungjawab Manajemen
6. Manajemen Sumber Daya
7. Realisasi Produk
8. Pengukuran, Analisis dan Perbaikan

8
 Pengendalian Dokumen
Dokumen yang diperlukan oleh SMM harus ditetapkan 
dan prosedurnya dikendalikan. Pengendalian tersebut 
untuk:
a) Menyetujui dokumen sebelum diterbitkan
b) Mengkaji dan memutakhirkan dokumen
c) Menjamin perubahan dan status revisi diketahui
d) Menjamin dokumen versi mutakhir tersedia di 
    tempat penggunaan
e) Menjamin dokumen selalu dapat dibaca dan dikenali
f) Menjamin dokumen dari luar dikenal dan terkendali
g) Mencegah pemakaian dokumen kadaluwarsa
9
www.gmci.indonetwork.web.id
 Typical QMS Structure

Policy, objectives, organization,
QUALITY  MANUAL outline of quality system

Processes, practices,
PROCESS DOCUMENTS responsibilities,
AND PROCEDURES interfaces
Detailed instructions
INSTRUCTIONS on how to carry out 
specific tasks
Quality
FORMS records

www.gmci.indonetwork.web.id
10
 Pengendalian Rekaman
 Rekaman harus ditetapkan dan dipelihara 
sebagai bukti kesesuaian pada persyaratan dan 
operasional SMM

 Rekaman harus mudah dibaca dan mudah 
mendapatkannya

 Ada prosedur terdokumentasi yang mengha­
ruskan untuk menetapkan kendali terhadap: 
identifikasi, penyimpanan, perlindungan, 
pengambilan, masa simpan dan penghapusan 
rekaman
11 www.gmci.indonetwork.web.id
 Audit Internal
 Dilakukan sesuai dengan jadwal audit (minimal 
1 tahun 2 kali)

 Auditor harus bersertifikat internal auditor

 Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaanya 
sendiri

12
 TINGKAT DARI TEMUAN
MAJOR
i) Tidak ada bukti yang jelas bahwa aktivitas telah
dilakukan sesuai dengan prosedur atau element
dari sistim.
atau
ii) Resiko besar terhadap produk/servis akhir atau
qualitas pelayanan.

MINOR
i) Tidak semua aktivitas telah memenuhi aturan yang tertulis 
dalam prosedur.
atau
ii) Tidak ada resiko yang berakibat pada produk akhir atau 
quality servis. 
www.gmci.indonetwork.web.id
 DEFICIENCY NOTES

• STATEMENT OF NONCONFORMITY
    

• REQUIREMENT ( ISO/SNI/PROCEDURES)

• OBJECTIVE EVIDENCE

www.gmci.indonetwork.web.id
 Prasarana

Perusahaan menetapkan, menyediakan

dan memelihara prasarana yang
dibutuhkan untuk mencapai kesesuaian
persyaratan produk, termasuk, bila sesuai:
   bangunan, tempat kerja dan
pendukungnya
   alat-alat proses (perangkat keras dan
lunak)
   pendukung pelayanan (seperti
transportasi dan komunikasi)
18 www.gmci.indonetwork.web.id
 Lingkungan kerja
 Perusahaan menetapkan dan
mengatur lingkungan kerja yang
diperlukan untuk mencapai
kesesuaian persyaratan produk
 Termasuk suhu, kebisingan, cahaya,
kelembaban

19 www.gmci.indonetwork.web.id
 Pengendalian produk yang
tidak sesuai

1.  Identifikasi dan pengendalian
2.  Langkah perbaikan produk
3.  Pemeriksaan ulang terhadap perbaikan 
4.  Penetapan personel untuk menentukan 
langkah termasuk pelepasan produk, 
konsesi, dll.
20 www.gmci.indonetwork.web.id
 Pengendalian produk yang tidak
sesuai

5.  Bila terdeteksi di pelanggan mengambil 
langkah yang sesuai dengan akibatnya
6.  Pemeliharaan rekaman mutu ketidak­
sesuaian

21 www.gmci.indonetwork.web.id