CASP (Critical Appraisal Skills Programme) Randomized Controlled Trial Checklist

No
Question
Answer
Explanation
(A)Are the result of the review valid?
1
Did the trial address a clearly focused issue?
HINT: An issue can be focused In terms of

The population studied

The intervention given
The comparator given
The outcomes considered

Yes ( )
Cant tell ( )
No ( )
Untuk menilai apakah pengobatan kombinasi dengan lithium dan divalproex lebih efektif daripada
monoterapi lithium dalam memperpanjang waktu untuk episode kekambuhan pada pasien dengan
rapid-cycling bipolar disorder (RCBD) dan penyalahgunaan zat dan / atau ketergantungan.

2
Was the assignment of patients to treatments randomized?
HINT: Consider

How was this carried out?

Was the allocation sequence concealed from researchers and patients?

Yes ()
Cant tell ( )

No ( )
6 bulan, double-blind, perbandingan kelompok paralel dilakukan pada pasien manik /hypomanic /
pasien campuran yang telah menunjukkan respon bimodal untuk digabungkan pengobatan dengan
lithium dan divalproex. Subyek secara acak ditugaskan untuk tetap pada kombinasi pengobatan
divalproex dan tetap pada monoterapi lithium.

149 pasien yang terdaftar ke dalam open-label fase stabilisasi akut, 79% dihentikan sebelum
waktunya (ketidakpatuhan: 42%; nonresponse: 25%; efek samping tak tertahankan: 10%). Pasien
(21%) secara acak ditugaskan untuk pengobatan pemeliharaan double-blind, 55% kambuh (24% ke
dalam depresi dan 76% menjadi manik / hypomanic episode / campuran), 26% selesai studi, dan 19%
adalah buruk patuh atau keluar sebelum waktunya.

3
Were all of the patients who entered the trial properly accounted for at its conclusion?
HINT: Consider

Was the trial stopped early?

Were patients analysed in the groups to which they were randomised?

Yes ( )
Cant tell ( )
No ( )
All of the patients who entered the trial properly accounted for at its conclusion.
4
Were patients, health workers and study personnel blind to treatment?
HINT: Think about

Patients?
Health workers?
Study personnel?

Yes ( )

Cant tell( ) No ( )
Pasien ditugaskan dalam rasio 1: 1 untuk pengobatan dengan monoterapi lithium atau kombinasi
lithium dan divalproex setelah stratifikasi untuk jenis penyakit (bipolar I vs bipolar II). Pada
pengacakan, pasien pada dosis lithium yang sama seperti saat fase stabilisasi akut dan pada kapsul
yang sama divalproex double-blind atau pencocokan plasebo.

5
Were the groups similar at the start of the trial?
HINT: Look at

Other factors that might affect the outcome such as age, sex, social class

Yes ( )
Cant tell ( )
No ( )
149 pasien yang terdaftar ke dalam open-label fase stabilisasi akut, 79% dihentikan sebelum
waktunya (ketidakpatuhan: 42%; nonresponse: 25%; efek samping tak tertahankan: 10%). Pasien
(21%) secara acak ditugaskan untuk pengobatan pemeliharaan double-blind, 55% kambuh (24% ke
dalam depresi dan 76% menjadi manik / hypomanic episode / campuran), 26% selesai studi, dan 19%
adalah buruk patuh atau keluar sebelum waktunya.

6
Aside from the experimental intervention, were the groups treated equally?
Yes ( )
Cant tell ( )
No ( )
Pasien bisa menerima lorazepam dalam dosis hingga 2 mg / hari untuk kegelisahan, agitasi,
dan insomnia. Untuk insomnia parah, zolpidem hingga 10 mg / hari dapat diresepkan. Inisiasi
psikoterapi tidak diizinkan selama penelitian.

(B) What are the results?

7
How large was the treatment affect
HINT: Consider

Dari mereka yang melakukan, penambahan divalproex untuk lithium, tidak ada tambahan manfaat
profilaksis lebih lithium sendiri.

8
How precise was the estimate of the treatment effect?
HINT: Consider

What are the confidence limits?

Temuan kami menunjukkan bahwa terapi kombinasi penstabil mood bisa berkhasiat dan aman ketika
diresepkan untuk individu yg menyalahgunakan-zat dengan gangguan bipolar.
Penambahan divalproex untuk lithium antara individu dengan ketergantungan alkohol mengurangi
jumlah hari untuk berkeinginan minum dan memperpanjang waktu untuk minum. Namun, divalproex
tidakmengurangi depresi atau gejala manik lebih efektif daripada monotherapy.

(C) Will the results help locally?

9
Can the results be applied in your context? (or to the local population?)
HINT: Consider whether

Do you think that the patients covered by the trial are similar enough to the patients to
whom you will apply this?, if not how to they differ?

Yes ( )
Cant tell ( )
No ( )
The results cant be applied in my context
10
Were all clinically important outcomes considered?
HINT: Consider

Is there other information you would like to have seen?

If not, does this affect the decision?

Yes ( )
Cant tell ( )
No ( )
Penambahan divalproex untuk lithium antara individu dengan ketergantungan alkohol mengurangi
jumlah hari untuk berkeinginan minum dan memperpanjang waktu untuk minum. Namun, divalproex
tidakmengurangi depresi atau gejala manik lebih efektif daripada monotherapy.

11
Are the benefits worth the harms and costs?
HINT: Consider

Even if this is not addressed by the review, what do you think?

Yes ( )
Cant tell ( )

No ( )