Nama

: Fildzah Dzul Hilmi

NIM

: 1612C2002

Prodi/Kelas

: S1 Lanjutan 2016

Mata kuliah

: Manajemen Laboratorium

Unit Laboratorium : Laboratorium Klinik Restu Medika

Jalan Raya Cideres Kadipaten (depan RSUD Cideres) Majalengka

TABEL PENGAMATAN KESESUAIAN LABORATORIUM DENGAN PERSYARATAN ISO/IEC 17025

NO NAMA PERSYARATAN
1.

KESESUAIAN
Ya
Tidak

Persyaratan Manajemen
1.1. Organisasi

Kurang sesuai, terutama dari segi SDM di laboratorium hanya 2 orang sehingga tidak

1.2.
1.3.

Sistem manajemen

Pengendalian
dokumen

1.4.

Kaji ulang

KOMENTAR

memenuhi untuk pembentukan struktur organisasi yang sesuai ISO/IEC 17025, semua
kegiatan dari mulai pra-analitik, analitik, dan post analitik dilakukan oleh 1 orang.
Sudah sesuai, kegiatan di laboratorium sudah diatur sedemikian rupa sesuai dengan
prosedur yang telah dibuat dan sesuai tujuan yang ingin dicapai.
Sudah sesuai, semua hal yang berkaitan dengan dokumen di laboratorium telah diatur

sehingga tersusun rapi, semua SOP yang berkaitan dengan kegiatan di laboratorium

dibuat sesuai panduan yang pada standar yang ada.

Sudah cukup sesuai, dari segi pemeriksaan telah bekerja sama dengan laboratorium

permintaan, tender,

laboratorium lain,tetapi dari segi peralatan masih belum cukup memadai dikarenakan

dan kontrak

masih menggunakan alat alat yang manual, sehingga belum bisa melakukan

1.5.

pemeriksaan yang sangat lengkap.

Belum sesuai, dikarenakan pengkalibrasian alat tidak terjadwalkan dengan baik.

Subkontrak
pengujian dan

kalibrasi
1.6. Pembelian jasa dan

Belum sesuai, karena belum adanya kerjasama dengan pihak lain atau pemasok baik itu

perbekalan

alat maupun bahan dengan pihak tertentu juga sehingga pembelian dilakukan jika hanya

bahan sudah habis dengan membeli ke toko alat dan bahan terdekat, dari segi
penyimpanan barang habis pakai, kurang sesuai dikarenakan terbatasnya fasilitas yang

1.7.

Pelayanan

customer
1.8. Pengaduan
1.9.

mendukung untuk itu.

Sudah sesuai, customer dilayani dengan baik sesuai prosedur (SOP) yang sudah ada, dan

selalu menjaga kerahasiaan pasien atau customer.

Sudah sesuai, setiap pengaduan yang pelanggan layangkan selalu diproses dengan baik

dan direkam sebagai bahan evaluasi laboratorium.

Sudah sesuai, misal selalu diadakannya rapat evaluasi setiap bulan nya guna pengendalian
pekerjaan di laboratorium.

Pengendalian
pekerjaan pengujian
dan/atau kalibrasi yang

tidak sesuai.
1.10. Peningkatan

1.11.

Sudah cukup sesuai, dengan adanya sosialisasi dalam rapat Laboratorium mengenai
kebijakan mutu yang harus dicapai, mengadakan Pelatihan mengenai pelaksanaan dan
kegiatan di Laboratorium, peningkatan kompetensi dari SDM di laboratorium

Kurangnya perbaikan dari semua aspek yang ada di laboratorium, kadang hal-hal kecil
sering dilupakan yang tentunya berdampak tidak baik terhadap laboratorium seperti
identitas reagen yang tidak tercantum atau kurang lengkap dan alat yang sudah kurang
baik.
Selalu mengadakan kaji ulang SOP yang ada di laboratorium guna mencegah terjadinya

Tindakan

perbaikan
1.12.

Tindakan

pencegahan
1.13. Pengendalian
rekaman
1.14. Audit Internal
1.15. Kaji Ulang

hal yang tidak diinginkan di laboratorium.

Adanya rekaman - rekaman baik itu teknis kegiatan di laboratorium maupun berupa SOP
yang ada dilaboratorium semuanya disimpan dengan baik .

Tidak menjalankan audit internal, jarang sekali

informasi yang digunakan untuk bahan kaji ulang diantaranya :
1. Hasil tindak lanjut kaji ulang terakhir
2. Kesesuaian kebijakan dan prosedur
3. Tindakan perbaikan dan pencegahan
4. Laporan dari staf dan personel penyelia
5. Umpan balik pelanggan
6. Pengaduan

Secara umum laboratorium masih banyak yang harus diperbaharui

Terdapat 2 orang analis dengan lulusan D3 Analis Kesehatan dan S1 Analis Medis

Manajemen

2.

Persyaratan Teknis
2.1. Umum
2.2. Personel

2.3. Kondisi akomodasi

dan lingkungan
2.4. Metode pengujian,
metode kalibrasi dan

validasi metode
2.5. Peralatan

2.6. Ketertelusuran
pengukuran
2.7. Pengambilan
Sampel

Kurang sesuai, kondisi alat yang sudah sebagian rusak karena jarang terpakai dan jarang
diperbaharui, jarang dilakukan kalibrasi juga kondisi laboratorium yang tidak sesuai
standar mulai dari ukuran, suhu, ventilasi udara dll.
Metode tidak terpublikasi dan metode pengujian kalibrasi tidak mengacu pada SNI 2001
dan Standard Methode.
- Semua peralatan di catat di buat daftar inventaris dan diberikan no Identifikasi (label).
- Penyimpanan peralatan sesuai dengan fungsi ruangan masing masing.
- Membuat buku penggunaan alat (SOP)
Kalibrasi jarang dilakukan.
- Petugas pengambilan sampel : dilakukan oleh petugas yang berjaga pada saat itu dan
terlatih.

- Frekuensi pengambilan sampel : sesuai dengan kebutuhan dan pemeriksaan.

- Keselamatan kerja : Menggunakan APD.
Transportasi : pengantaran barang uji ( sampel ) ke laboratorium dilakukan
secepatnya.
Penerimaan : mengisi form pendaftaran.
Identifikasi : Nama pasien dan tanggal lahir kadang alamat juga.
Penanganan : Sampel ditambahkan Antikoagulan tertentu sesuai jenis
pemeriksaannya.
Retensi (waktu penyimpanan) : disesuaikan dengan selesainya analisis dan
pengolahan data.
Pemusnahan : dilakukan di MEDIVEST.

2.8. Penanganan barang

yang diuji dan
dikalibrasi

2.9. Jaminan mutu hasil

pengujian dan
kalibrasi
2.10. Laporan hasil

Jarang dilakukan kalibrasi sehingga hasil pengujian yang berujung pada mutu hasil
laboratorium kadang kadang kurang memuaskan.
Hasil selalu dilaporkan.