Tujuan
Diperkirakan bahwa sekitar 5% dari populasi hamil (sekitar 30 000
wanita per tahun di Inggris) menawarkan pilihan tes diagnostik invasif
prenatal (paling sering amniosentesis atau chorionic villus sampling)
.suatu jenis tes diagnostik yang tersedia dan ditawarkan cenderung
bervariasi tergantung pada waktu setiap tes screening awal yang
performed.The tujuan pedoman ini adalah untuk menetapkan serangkaian
standar berbasis bukti untuk memastikan tingkat tinggi dan konsistensi
praktek dalam penyediaan dan kinerja amniosentesis dan chorionic villus
contoh.
2. Latar Belakang dan pengenalan
Amniosentesis adalah invasif prosedur yang paling umum prenatal
diagnostic yang dilakukan di Inggris. Kebanyakan amniocenteses
dilakukan untuk mendapatkan cairan ketuban untuk karyotyping dari 15
minggu (15 + 0) dan seterusnya. Amniosentesis dilakukan sebelum 15
minggu usia kehamilan disebut sebagai 'amniosentesis awal'.
Chorionic villus sampling (CVS) biasanya dilakukan antara minggu
11 (11 + 0) dan 13 (13 + 6) kehamilan dan melibatkan aspirasi atau
biopsi vili plasenta. CVS dapat dilakukan baik menggunakan
transabdominal atau pendekatan transervikal.
3. Identifikasi dan penilaian bukti
Pedoman RCOG ini dikembangkan sesuai dengan metodologi
standar untuk memproduksi RCOG Green-Pedoman atas. The Cochrane
Library (termasuk Cochrane Database of Systematic Reviews), DARE,
EMBASE, TRIP, Medline dan database elektronik PubMed digeledah untuk
percobaan yang relevan acak terkontrol, ulasan sistematis, meta-analisis
dan studi kohort. Pencarian dibatasi untuk artikel yang dipublikasikan dari
tahun 2000 sampai Juli 2008. database digeledah menggunakan istilah
MESH yang relevan, termasuk semua subpos, dan ini dikombinasikan
dengan pencarian kata kunci. Cari kata-kata yang termasuk
'amniosentesis', 'chorionic villus sampling', 'standar', 'efek samping' dan
'audit dan pencarian itu terbatas pada manusia dan Perpustakaan
Nasional Inggris language.The untuk Kesehatan dan Pedoman Nasional
Clearing House juga mencari pedoman yang relevan dan ulasan.
4. Tarif keguguran
Perempuan harus diberitahu bahwa risiko tambahan
amniosentesis berikut keguguran sekitar 1%.
Perempuan harus diberitahu bahwa risiko tambahan
keguguran setelah CVS sedikit lebih tinggi dari amniosentesis jika
dilakukan setelah 15 minggu kehamilan.
Estimasi terbaik dari risiko keguguran terkait dengan amniosentesis
berasal dari uji coba secara acak dari Denmark dilaporkan di 1.986,1
Penelitian ini secara acak 4.606 wanita yang berisiko rendah keguguran
berusia 24-35 tahun untuk memiliki (atau tidak memiliki) amniosentesis
dilakukan dengan menggunakan 20- pengukur jarum di bawah bimbingan
ultrasound real-time terus menerus. Kebanyakan kelompok prosedur
amniosentesis dilakukan antara 16 dan 18 minggu gestasi memiliki
tingkat kerugian yang melebihi kelompok kontrol sebesar 1%. Lebih dari
50% dari amniocenteses dilakukan oleh satu operator dan sisanya oleh
empat operator lain yang kurang experienced. Hal itu dihindari sebisa
mungkin tetapi pendekatan tercatat di 15% kasus. Berlumuran darah
cairan ketuban diperoleh di 0,5% dari keseluruhan kasus.
Baru-baru ini, beberapa penelitian kohort besar telah menyarankan
tingkat kerugian prosedur terkait secara signifikan lebih rendah setelah
amniocentesis.2,3 Ada perdebatan, namun, pada apa yang harus
merupakan kelompok kontrol yang tepat dan apa yang merupakan
kerugian prosedur-terkait benar, terutama dalam kaitannya dengan
interval waktu setelah prosedur. Sebuah tinjauan sistematis terbaru
diperkirakan total keguguran pasca-amniosentesis (latar belakang dan
prosedur kerugian terkait gabungan) menjadi 1,9% (95% CI 1,4-2,5) 0,4
Praktisi harus menyadari masalah ini dan, jika mengutip tingkat kerugian
prosedur terkait lebih rendah dari 1%, mereka harus hati-hati
mengevaluasi kecukupan tindak lanjut mereka sendiri data.There juga
semakin banyak bukti bahwa operator yang melakukan prosedur sering
memiliki rates.5 keguguran lebih rendah
Tidak ada studi yang dipublikasikan membandingkan CVS dengan
'tidak ada pengujian'. Meta-analisis dari semua percobaan acak yang
membandingkan CVS oleh rute dengan trimester kedua amniosentesis
menunjukkan kerugian kehamilan kelebihan berikut CVS.6 Namun, hanya
ada satu perbandingan acak langsung dari CVS transabdominal dengan
trimester kedua amniosentesis melaporkan keguguran jumlah yang sama
di dua kelompok (6,3% dibandingkan dengan 7%). 7
Seperti disebutkan sebelumnya, baru-baru ini laporan kohort secara
signifikan menunjukkan lebih rendah kerugian kehamilan setelah CVS dan
setelah amniocentesis.8 Namun, potensi bias yang cukup besar dalam
semua studi ini dan data ini mungkin memiliki manfaat yang terbatas
dalam konseling.
Beberapa percobaan acak menunjukkan tingkat keguguran
hampir identik setelah CVS transervikal dibandingkan dengan
transabdominal Hanya satu percobaan menunjukkan pendekatan
transabdominal secara signifikan lebih aman; Namun, perlu
dicatat bahwa pengalaman operator dalam dua teknik di
differed.7 penelitian ini menarik, meta-analisis membandingkan
CVS
transervikal
dengan
kedua
trimester
amniosentesis
menunjukkan amniosentesis secara signifikan Perempuan safer.6
harus diberitahu bahwa tambahan risiko keguguran berikut CVS
mungkin lebih tinggi daripada amniosentesis dilakukan setelah
15 minggu kehamilan.
Amniosentesis harus dilakukan setelah 15 (15 + 0) minggu kehamilan.
Amniosentesis sebelum 14 (14 + 0) minggu kehamilan (awal
amniosentesis) memiliki tingkat kerugian janin lebih tinggi dan
meningkatkan insiden talipes janin dan morbiditas pernafasan
dibandingkan dengan prosedur lainnya. CVS tidak harus dilakukan
sebelum 10 (10 + 0) selesai minggu kehamilan.
Amniosentesis awal tidak alternatif yang aman untuk trimester kedua
amniosentesis karena peningkatan keguguran (7,6% dibandingkan
dengan 5,9%; RR 1,29; 95% CI 1,03-1,61). amniosentesis awal memiliki
insiden yang lebih tinggi dari talipes bila dibandingkan dengan CVS (RR
4,61; 95% CI 1,82-11,66) 0,6 amniocentesis awal tidak dianjurkan.
Hubungan antara CVS, oromandibular tungkai hipoplasia
dan cacat gangguan ekstremitas terisolasi telah diperdebatkan
sejak masalah ini pertama kali dimunculkan pada tahun 1991
ketika sekelompok lima bayi dengan cacat pengurangan tungkai
dilaporkan antara serangkaian 289 wanita yang menjalani CVS
transabdominal antara 8 dan 9 ( 9 + 3) weeks.11 analisis
selanjutnya menunjukkan tidak ada perbedaan dalam tingkat
kelainan ini dibandingkan dengan kejadian populasi, meskipun
sebagian besar dari prosedur dilakukan setelah 10 minggu
gestation.12 meskipun beberapa publikasi kemudian muncul
untuk mendukung asosiasi ini , kebanyakan ditemukan sedikit,
jika ada, kasus sindrom tungkai hypogenesis oromandibular dan
kejadian cacat reduksi ekstremitas tidak lebih tinggi dari kejadian
latar belakang. Meskipun laporan meyakinkan, sebagian besar
unit berhenti melakukan CVS sebelum 10 minggu kehamilan dan
dengan demikian sebagian besar analisis selanjutnya termasuk
prosedur nanti saja. Selanjutnya, CVS sebelum 11 (11 + 0)
minggu dapat secara teknis sulit dilakukan, karena rahim yang
lebih kecil dan plasenta lebih tipis.
6. Apa persetujuan diperlukan sebelum melakukan amniosentesis atau
CVS?
persetujuan tertulis harus diperoleh sebelum melakukan
amniosentesis atau CVS.
Ini adalah praktek klinis yang baik untuk mendapatkan persetujuan
tertulis formal untuk amniosentesis atau CVS sebelum prosedur. Praktek
harus sesuai dengan rekomendasi pada persetujuan dari Konsil
Kedokteran Umum dan RCOG. Penggunaan Departemen Kesehatan
Formulir Persetujuan 3 adalah recommended.Written atau informasi
lisan harus mencakup alasan untuk menawarkan prosedur invasif,
penjelasan dari jenis hasil sitogenetik yang akan menjadi tersedia, proses
untuk penyimpanan sampel jangka panjang dan kontrol kualitas .
Informasi juga harus diberikan dalam kaitannya dengan:
risiko nasional dan lokal diperkirakan prosedur terkait
hilangnya kehamilan
akurasi dan keterbatasan tes laboratorium tertentu (s) yang
dilakukan, dengan informasi yang tercantum pada
tingkat kegagalan budaya dan pelaporan kali
metode komunikasi dari hasil
indikasi untuk mencari nasihat medis setelah ujian
kebutuhan untuk prosedur pasca anti-D jika wanita RhD
negatif.
Sebuah catatan dari proses konseling, termasuk persetujuan, harus jelas
dicatat dalam catatan pasien.
7. teknik apa yang harus
amniosentesis atau CVS?
digunakan
untuk
melakukan
opini lanjut harus dicari dari operator yang lebih berpengalaman jika
kesulitan diantisipasi atau ditemui.
pendapat ahli menunjukkan bahwa kompetensi operator harus ditinjau
mana tingkat kerugian muncul tinggi dan audit yang tentu harus terjadi di
mana mereka melebihi 4/100 amniocenteses berturut-turut atau 8/100
CVS.
pengalaman operator, serta teknik, mungkin penting. Hasil dari sebuah
studi di mana mayoritas amniocenteses yang dilakukan oleh operator
tunggal dibandingkan dengan orang-orang dari sebuah operator.With
sesekali bekas, keberhasilan pada upaya pertama terjadi pada 94% dari
amniocenteses, dengan 3% dari keran berdarah, dibandingkan dengan
69% dan 16%, masing-masing, untuk tingkat kontaminasi Ibu latter.25
lebih rendah ketika praktisi melakukan jumlah yang lebih besar dari
amniocentesis.26
Studi
membandingkan
praktisi
yang
sangat
berpengalaman (lebih dari 100 prosedur per tahun) dengan praktisi yang
kurang berpengalaman telah menunjukkan perbedaan besar dalam hasil ,
dengan enam sampai delapan kali lipat peningkatan dalam tingkat
kerugian yang terkait dengan kurang experience.27,
Sebuah Medical Research Council (MRC) trial tidak menemukan bukti yang
jelas bahwa selama persidangan (4 tahun) meningkat pengalaman
operator meningkatkan keselamatan CVS.29 Namun, masing-masing
operator yang diperlukan untuk melakukan setidaknya 30 prosedur
sebelum partisipasi.
pelatihan dan pemeliharaan keterampilan yang memadai adalah penting.
keterampilan USG untuk melakukan prosedur prenatal invasif yang lebih
besar dari yang dibutuhkan untuk penyelesaian RCOG pelatihan spesialis
buku catatan. pelatihan khusus dalam prosedur diagnostik invasif akan
mencakup pelatihan USG melampaui tingkat ini. praktek terbaik
membutuhkan pelatihan USG untuk tingkat pelatihan saat RCOG
subspesialisasi kedokteran ibu dan janin, ATSM dalam kedokteran janin
atau setara.
Sebelum melakukan prosedur pada wanita, pertimbangan harus diberikan
untuk awal pelatihan menggunakan model keterampilan klinis. Beberapa
model yang cocok telah dibangun dan beberapa validated.30 ini Pittini et
al. menggunakan pendekatan pendidikan yang divalidasi yang termasuk
pemeriksaan skills.31 interaktif pasien Mereka menunjukkan peningkatan
kinerja di antara semua tingkat trainee tapi terutama mereka dengan
sedikit pengalaman sebelum pelatihan, menunjukkan kemampuan untuk
memperpendek kurva belajar. Nizard et al. menunjukkan bahwa antara 50
dan 100 prosedur ini harus dilakukan sebelum ada perbaikan lebih lanjut
pelatihan pascasarjana bergerak untuk penilaian berbasis kompetensi
daripada kepatuhan terhadap tujuan numerik tertentu dan tidak ada data
konkret ada pada jumlah prosedur invasif prenatal diawasi diperlukan
sebelum kompetensi adalah gained.Amniocentesis dan prosedur CVS
adalah keterampilan praktis dan trainee akan mencapai kompetensi di
berbagai tarif. pusat individu harus setuju untuk proses pelatihan dan
penilaian yang terbuka dan transparan, dan dengan pelatih jelas
bertanggung jawab. dekenat lokal dan sistem clinical governance NHS
terpisah diambil untuk setiap janin dan jelas diberi label seperti
itu.
Pelabelan ini sangat terbantu oleh kehadiran kelainan yang jelas
janin (seperti hidrosefalus atau kelainan jantung) atau jenis
kelamin janin sumbang. Namun, untuk meminimalkan risiko
kelainan kromosom yang ditugaskan untuk kembar yang salah,
prosedur invasif di beberapa kehamilan sebaiknya hanya
dilakukan oleh seorang spesialis yang mampu untuk melanjutkan
ke terminasi selektif. Sangat tidak mungkin bahwa spesialis akan
siap
untuk
melaksanakan
terminasi
selektif
kehamilan
mengandalkan informasi yang diberikan oleh dokter merujuk,
terutama dengan tidak adanya penampilan USG diidentifikasi
dengan jelas.
Kebanyakan dokter akan menggunakan dua tusukan
berbeda saat melakukan amniosentesis atau CVS dalam beberapa
kehamilan, meskipun ada yg menggunakan teknik single-entry
dengan rendahnya tingkat complications, selain itu, tingkat
keguguran cenderung lebih tinggi.35 Sebuah studi tunggal barubaru ini dari 311 amniocenteses kembar, pertengahan trimester
memperkirakan tingkat keguguran disebabkan pada 1/56 (1,8%).
36
Peran CVS di plasenta dikorion masih kontroversial karena
risiko yang relatif tinggi kontaminasi silang jaringan chorionic,
yang dapat menyebabkan risiko. Resiko positif atau negatif palsu
dapat diminimalkan jika dua jarum terpisah digunakan. Prosedur
tersebut harus dilakukan hanya setelah konseling rinci.
10. Informasi apa yang harus perempuan diberikan tentang
ketiga trimester amniosentesis?
Perempuan harus diberitahu bahwa ketiga trimester
amniosentesis tidak tampaknya terkait dengan risiko yang
signifikan dari pengiriman darurat.
Perempuan harus diberitahu bahwa, dibandingkan dengan
prosedur pertengahan trimester, komplikasi termasuk beberapa
upaya dan bernoda darah cairan lebih sering terjadi pada
prosedur ketiga trimester.
Amniosentesis pada trimester ketiga dilakukan untuk sejumlah indikasi,
paling sering, untuk akhir karyotyping dan deteksi infeksi janin diduga
pecah prelabour prematur dari membran (PPROM). Banyak literatur
tentang risiko akhir amniosentesis mendahului penggunaan terus
menerus amniosentesis USG-dipandu. seri lebih baru melaporkan lebih
dari satu usaha di lebih dari 5% dari sampling dan bernoda darah cairan
dalam 5-10% dari cases.37,38 Ketika amniosentesis dilakukan di hadapan
PPROM, tingkat kegagalan higher.39 komplikasi serius jarang terjadi. dua
seri dengan 194 dan 562 prosedur tidak menggambarkan setiap
pengiriman darurat sebagai akibat dari amniosentesis, sementara Stark et
al. menyarankan tingkat 0,7% untuk prosedur terkait delivery.37,38,40
Sebuah studi kasus-kontrol dari 167 pasangan yang cocok melaporkan
hasil yang buruk komposit (lahir mendesak, solusio, ketuban pecah dini
membran dan 5 menit skor Apgar kurang dari 7) antara wanita yang
menjalani amniosentesis setelah 32 minggu untuk studi kematangan
paru; akhir amniosentesis mengakibatkan tidak ada hasil yang merugikan
dibandingkan dengan satu hasil yang merugikan di controls.41 Ada saran
bahwa tingkat kegagalan budaya mungkin lebih tinggi berikut ketiga
trimester amniosentesis dengan tingkat 9,7% yang dilaporkan dalam
rangkaian O'Donoghue et al.
11. Apa resiko penularan infeksi?
USG Probe harus tertutup dalam kantong steril selama prosedur
prenatal invasif kecuali proses sesuai diaudit untuk probe
dekontaminasi dan pengawasan mikrobiologi gel berada di
tempat.
gel steril terpisah harus digunakan.
prosedur prenatal invasif tidak harus dilakukan tanpa meninjau
tes skrining virus yang ditularkan melalui darah yang tersedia.
Di mana wanita menolak skrining untuk virus yang ditularkan
melalui darah dan sedang dikonseling untuk prosedur diagnostik
prenatal, menginformasikan dan mendokumentasikan potensi
risiko penularan vertikal infeksi pada janin.
Tinjau beban dan pengobatan viral rejimen sebelum pengujian
prenatal invasif pada wanita dengan HIV dan mempertimbangkan
menunda prosedur sampai tidak ada viral load terdeteksi jika
wanita sudah di terapi.
Pertimbangkan ART sebelum prosedur invasif prenatal pada
wanita belum pada pengobatan untuk HIV.
pengujian prenatal invasif pada trimester pertama atau kedua
dapat dilakukan pada wanita yang membawa hepatitis B atau C.
keterbatasan data yang tersedia harus dijelaskan.
sepsis berat, termasuk kematian ibu, telah dilaporkan berikut
invasif tingkat procedures.The prenatal risiko tidak dapat diukur
sebagai sastra laporan kasus tidak memberikan informasi
denominator tapi risiko sepsis berat mungkin akan kurang dari
1/1000 prosedur. Infeksi dapat disebabkan oleh tusukan sengaja
usus, kontaminan kulit atau organisme hadir pada probe
ultrasound atau gel.The dua sumber pertama harus dihindari oleh
praktek standar. Dekontaminasi probe ultrasound antara pasien
adalah variabel dan ada kesulitan praktis dalam menyeimbangkan
kebutuhan untuk membersihkan dengan pencegahan degradasi
probe.43 USG gel mengandung organisme dan banyak
departemen memiliki mekanisme untuk meminimalkan risiko
termasuk penggunaan steril ultrasound gel saat melakukan
prosedur invasif. Standar untuk pengendalian infeksi harus sesuai
dengan yang untuk prosedur radiologi diagnostik invasif dan
dikomentari oleh Komisi Kesehatan.
virus yang ditularkan melalui darah merupakan kedua risiko
pengendalian infeksi dan faktor risiko yang mungkin untuk
transmisi ibu-janin. Untuk hepatitis B, studi individu kecil tapi
tidak menunjukkan bukti transmisi risk.44 Davies et al.
menyimpulkan bahwa risiko penularan hepatitis B sangat low.45