KEMEI\TE RIAN I(E S EHATAI\ RI

DIREKTORAT JENDERAL
BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Telepon :

12950
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 Kavling 4 - 9 Jakatta
Kotak Pos : 203
(021) 5201590 Pesawat 2029,8011 Faksimile : (021) 52964838

Berdasarkan:
Tanggal 23 Agustus
Peraturan Menteri Kesehatan R.l No. 1190/Menkes/PerA/lll/2010
ranyq
Rumah
Kesehatan
Perbekalan
t"ntang rrin Edar Alat Kesehatan,dan
dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan

10

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKD 211
Ultrasound

Nama Produk

ELITECH USG PROMAX

Jenis Produk

Fetal ultrasonic monitor and

HS Code

9018.12.00.00

Kategori

Peralatan Obstetrik

Sub Kategori

Peralatan

Tipe/ukuran
Kemasan

Unit

Nama Pabrik

PT. SINKO

Nama Pendaftar

PT. SIN

rabaya
Surabaya

Atas dasar lisensi dari

berlaku sampai dengan 20 Januari 2019.

Ketentuan

r laporan berkala setiap 1 (satu) tahun

terhadap

efek samping dari produk yang diedarkan.

rudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas nama
sesuai ketentuan yang berlaku, maka pendaftar bersedia

Persyaratan

ti nama alat kesehatan tersebut.

dikemudian hari terdapat kekeliruan maka persetujuan ini akan

kembali.

20 Januari2014
Distribusi Alat Kesehatan

S.tu.t.rirtOirrttoratJenderalBinfardanAlkes:5214876'5214?;71'5214869'5?1qqry--^

:5214872
o-.rir,.iai.i oo.t publik dan pertetaian Kesehatan (Dit Bina o-b^lil^dan Perbekkes)
Oiri[tot.t B,n. p.layanan Kefarmasian (Dit Bina Yanfar) : 5203878

oi,rn*.tginrProduksidanDistribusiAlatKesehatan(DitBinaProdisAlkes):511a!-!

Di;;ffii8il;

produksi dan Distribusi Kefarmasian (Dit Bina Prodis Farmasi)

5214873