Effective date: 2015-xx-xx Number: 1156035504

Multi-Drug
Paket masukkan untuk pengujian kombinasi dari obat berikut:

Amphetamine 300, amfetamin 500, amfetamin, Barbiturat, Benzodiazepin

200, Benzodiazepin, buprenorfin, Kokain 150, Kokain, cotinine, Fentanyl,
Ketamine, Marijuana 20, Marijuana, Marijuana 150, Methadone, EDDP 100
(Methadone metabolit), EDDP 300 (Methadone metabolit ),
Methamphetamine 300, Methamphetamine 500, Methamphetamine,
methaqualone, methylenedioxymethamphetamine, Morfin 300, opiat 2000,
Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphene, Tramadol dan trisiklik
Antidepresan.Termasuk Pengujian Validitas Spesimen (S.V.T.) untuk Oksidan /
Pyridinium klorokromat (OX / PCC), Berat Jenis (S.G.), pH, Nitrit (NIT),
Glutaraldehid (GLUT) dan Kreatinin (CRE).

PENGGUNAAN DIMAKSUDKAN & RINGKASAN

tes berbasis screen-test urin untuk beberapa obat dari berbagai

penyalahgunaan dari tes immunoassay sederhana untuk prosedur analitis
yang kompleks. Kecepatan dan sensitivitas immunoassay telah membuat
metode yang paling diterima secara luas untuk menyaring urin untuk
beberapa penyalahgunaan obat.

Multi-Drug One Step multi-Line Screen Test Panel dengan Integritas E-Z
Berpisah Key TM cup II (Urine) adalah immunoassay kromatografi aliran
lateral untuk deteksi kualitatif obat berikut tanpa perlu instrumen:
 Test Calibrator Cut-off (ng/mL)
Amphetamine (AMP 300) d-Amphetamine 300
Amphetamine (AMP 500) d-Amphetamine 500
Amphetamine (AMP) d-Amphetamine 1,000
Barbiturates (BAR) Secobarbital 300
Benzodiazepines (BZO 200) Oxazepam 200
Benzodiazepines (BZO) Oxazepam 300
Buprenorphine (BUP) Buprenorphine 10
Cocaine (COC 150) Benzoylecgonine 150
Cocaine (COC) Benzoylecgonine 300
Cotinine (COT) Cotinine 100
Fentanyl (FTY) Norfentanyl 20
Ketamine (KET) Ketamine 1,000
Marijuana (THC 20) 11-nor-9-THC-9 COOH 20
Marijuana (THC) 11-nor-9-THC-9 COOH 50
Marijuana (THC 150) 11-nor-9-THC-9 COOH 150
Methadone (MTD) Methadone 300
Methadone metabolite (EDDP 100) 2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) 100
Methadone metabolite (EDDP 300) 2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) 300
Methamphetamine (MET 300) d-Methamphetamine 300
Methamphetamine (MET 500) d-Methamphetamine 500
Methamphetamine (MET) d-Methamphetamine 1,000
Methaqualone (MQL) Methaqualone 300
Methylenedioxymethamphetamine (MDMA) d,l-Methylenedioxymethamphetamine 500
Morphine (MOP 300) Morphine 300
Opiate (OPI 2000) Morphine 2,000
Oxycodone (OXY) Oxycodone 100
Phencyclidine (PCP) Phencyclidine 25
Propoxyphene (PPX) Propoxyphene 300
Tramadol (TRA) Tramadol 100
Tricyclic Antidepressants (TCA) Nortriptyline 1,000

Tes ini akan mendeteksi senyawa terkait lainnya, silakan lihat tabel Analytical
Kekhususan di insert paket ini. pengujian ini hanya menyediakan hasil tes
analisis pendahuluan. Sebuah metode kimia alternatif yang lebih spesifik
harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisis yang dikonfirmasi.
Kromatografi gas / spektrometri massa (GC / MS) adalah metode konfirmasi
yang disukai. pertimbangan klinis dan penilaian profesional harus diterapkan
untuk setiap obat hasil uji kekerasan, terutama ketika hasil positif awal
digunakan.

RINGKASAN
Setiap S.V.T. Strip mengandung zat kimia yang diperlakukan pads reagen.
Tiga sampai lima menit setelah aktivasi pads reagen oleh sampel urine,
warna yang muncul pada pads dapat dibandingkan dengan kartu grafik
warna dicetak. Perbandingan warna menyediakan layar semi-kuantitatif
untuk setiap kombinasi oksidan / pyridinium klorokromat (PCC), berat jenis,
pH, nitrit, glutaraldehida dan kreatinin dalam urin manusia yang dapat
membantu menilai integritas sampel urin.

PRINSIP
Multi-Drug One Step multi-Line Screen Test Panel dengan Integrated E-Z
Berpisah Key TM Piala II (Urine) adalah immunoassay berdasarkan pada
prinsip mengikat kompetitif. Obat yang mungkin hadir dalam spesimen urin
bersaing konjugasi masing-masing obat untuk mengikat situs di antibodi
spesifik mereka.

Selama pengujian, spesimen urine bermigrasi ke atas oleh aksi kapiler.

Sebuah obat, jika hadir dalam spesimen urin bawah konsentrasi cut-off-nya,
tidak akan jenuh situs pengikatan antibodi spesifik dilapisi pada partikelnya.

Spesimen urine yang mengandung positif narkoba tidak akan menghasilkan

garis bewarna di wilayah garis uji spesifik strip karena kompetisi obat,
sementara spesimen urine negatif narkoba atau spesimen yang
mengandung konsentrasi obat kurang dari batas akan menghasilkan sebuah
garis pada wilayah garis test. Sebagai prosedur kontrol, untuk menjadi
sebuah garis bewarna akan selalu tampak saat garis wilayah kontrol
menunjukkan volume yang tepat dari spesimen yang telah ditambahkan dan
ujung membran akan terbentuk.

S.V.T. PRINSIP

Pemalsuan adalah gangguan dari spesimen urin dengan tujuan yang dapat
mengubah hasil tes. Penggunaan adulterants dapat menyebabkan hasil
negatif palsu dalam tes narkoba oleh kesalahan mencampur dengan tes
skrining dan / atau menghancurkan obat hadir dalam urin. Pengenceran juga
dapat digunakan dalam upaya untuk menghasilkan hasil tes narkoba negatif
palsu.
Salah satu cara terbaik untuk menguji pemalsuan atau pengenceran adalah
untuk menentukan karakteristik urin tertentu seperti pH dan berat jenis dan
untuk mendeteksi keberadaan oksidan / PCC, berat jenis, pH, nitrit,
glutaraldehida dan kreatinin dalam urin.

Oksidan / PCC (Pyridinium klorokromat) tes untuk adanya agen

pengoksidasi seperti pemutih dan hidrogen peroksida. Pyridinium
klorokromat umum digunakan adulterant.2 urin manusia normal
seharusnya tidak mengandung oksidan atau PCC.
Tes gravitasi khusus untuk pengenceran sampel. Rentang normal
adalah 1,003-1,030. Nilai-nilai di luar kisaran ini mungkin hasil dari
spesimen cairan atau pemalsuan.
Tes pH untuk kehadiran asam atau basa adulterants dalam urin. tingkat
pH normal seharusnya di kisaran 4,0-9,0. Nilai luar kisaran ini mungkin
menunjukkan sampel telah diubah.
Tes Nitrit untuk adulterants komersial yang umum digunakan seperti
Klear atau Whizzies. Mereka bekerja dengan mengoksidasi cannabinoid
metabolit THC-COOH.3 urine normal utama harus berisi tidak ada jejak
nitrit. Hasil positif umumnya menunjukkan adanya adulterant.
Tes Glutaraldehid untuk kehadiran aldehida. Adulterants seperti UrinAid
dan Clear Choice mengandung glutaraldehid yang dapat menyebabkan
hasil skrining negatif palsu dengan mengganggu enzim yang digunakan
dalam beberapa immunoassay tests.
Kreatinin adalah produk limbah dari creatine, asam amino yang
terkandung dalam jaringan otot dan ditemukan dalam air seni. Seseorang
mungkin mencoba untuk menggagalkan tes dengan minum berlebihan air
atau diuretik seperti teh herbal untuk menyiram sistem. Kreatinin dan
berat jenis dua cara untuk memeriksa pengenceran dan pembilasan, yang
mekanisme yang paling umum digunakan dalam upaya untuk
menghindari pengujian obat. kreatinin yang rendah dan tingkat berat
jenis dapat menunjukkan encer urin. Tidak adanya kreatinin (<5 mg / dL)
merupakan indikasi dari spesimen tidak konsisten dengan urin manusia.
REAGENTS
Setiap garis uji di cup uji mengandung partikel antibodi-ditambah obat
tertentu dan konjugat obat-protein yang sesuai. Sebuah antibodi kambing
digunakan di setiap garis kontrol.
S.V.T. REAGENTS

Adulteration Pad Reactive indicator Buffers and non-reactive ingredients

Oxidants/PCC 0.36% 99.64%
Specific Gravity 0.25% 99.75%
pH 0.06% 99.94%
PENCEGAHAN

Untuk penggunaan in vitro profesional medis dan lainnya untuk

diagnostik. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Tes cup harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani
dengan cara yang sama sebagai agen infeksius.
Tes cup yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan lokal.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

disimpan dengan dikemas dalam kantong tertutup baik pada suhu kamar
atau didinginkan (2-30C). Tes cup stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang
tercetak di kantong tertutup. Tes cup harus tetap dalam kantong tertutup
sampai digunakan. JANGAN FREEZE. Jangan gunakan melebihi tanggal
kedaluwarsa.

CONTOH KOLEKSI DAN PERSIAPAN

Urine Assay

Spesimen urin harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih dan kering.
Urine yang dikumpulkan pada setiap saat sepanjang hari mungkin bekas.
spesimen urin menunjukkan endapan terlihat harus disentrifugasi, disaring,
atau diizinkan untuk menetap untuk mendapatkan supernatan yang jelas
untuk pengujian.

spesimen Storage

spesimen urin dapat disimpan pada 2-8 C hingga 48 jam sebelum

pengujian. Untuk penyimpanan lama, spesimen dapat dibekukan dan
disimpan di bawah -20 C. spesimen beku harus dicairkan dan dicampur
baik sebelum pengujian. Ketika tes meliputi S.V.T., penyimpanan spesimen
urin tidak boleh melebihi 2 jam pada suhu kamar atau 4 jam didinginkan
sebelum pengujian. Untuk hasil terbaik, benda uji segera mengikuti koleksi.

BAHAN

Bahan Disediakan

cup dengan panel multi-obat

Keamanan label segel
SVT / bagan warna adulterant (jika ada)
Paket celupan
Bahan yang dibutuhkan Tapi Tidak Diberikan

Timer
Wadah penampung spesimen

PETUNJUK PENGGUNAAN

Memungkinkan tes cangkir, spesimen urin, dan / atau kontrol untuk

menyeimbangkan suhu kamar (15-30 C) sebelum pengujian.

1. Dikondisikan semua bahan dan specimen pada suhu ruang

2. Dikeluarkan peralatan pengujian dari kemasan foil bersegel
3. Dilepaskan tutup dari alat
4. Dicelupkan ujung bawah strip test (bantalan sampel) ke dala sampel urine
dengan panah menunjukkan ke arah spesimen (jaga tingkat sampel urine
di bawah bagian bawah kartu plastic atau garis maksimum yang ditandai
pada strip)
5. Ditahan alat di dalam urine 10-15 detik
6. Diangkat dari sampel urine
7. Dibaca hasil antara 3-5 menit hingga warna kemerahan muncul pada
bawah tepi membran

INTERPERTASI HASIL
1. Negatif = 2 bentuk pita merah muda atau ungu disamping pita kontrol,
merah muda atau ungu juga muncul di wilayah test
2. Positif = pita merah muda atau ungu muncul di daerah kontrol, tidaka ada
pita yang ditemukan di daerah uji ini berada di atas tingkat sensitivitas
deteksi.
3. Invalid = jika tidak ada pita warna yang berbeda baik dalam test maupun
kontrol, hasil test berarti tidak valid. Sampel tidak valid harus di uji
dengan alat baru.

KONTROL KUALITAS

Sebuah kontrol prosedural termasuk dalam tes. Sebuah garis berwarna

muncul di wilayah garis kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural
internal. Hal itu menegaskan Volume spesimen yang cukup, wicking
membran yang memadai dan teknik prosedural yang benar.
standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini; Namun, dianjurkan bahwa
kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktek laboratorium yang baik untuk
mengkonfirmasi prosedur tes dan untuk memverifikasi kinerja proper test.

BATASAN

1. Multi-Drug One Step multi-Line Screen Test Panel dengan Integrated E-Z Berpisah Key TM
Piala II (Urine) hanya menyediakan hasil analisis pendahuluan. Sebuah metode kimia yang
lebih spesifik harus digunakan untuk mendapatkan hasil yang dikonfirmasi. Kromatografi
gas / spektrometri massa (GC / MS) adalah metode konfirmasi yang disukai. 4,5.
2. Ada kemungkinan bahwa kesalahan teknis atau prosedural, serta zat mengganggu lainnya
dalam spesimen urin dapat menyebabkan hasil yang salah.
3. adulterants, seperti pemutih dan / atau tawas, dalam spesimen urin dapat menghasilkan hasil
yang salah terlepas dari metode analisis yang digunakan. Jika pemalsuan dicurigai, tes harus
diulang dengan spesimen urin yang lain.
4. Hasil positif menunjukkan adanya obat atau metabolitnya tetapi tidak menunjukkan tingkat
keracunan, rute administrasi atau konsentrasi dalam urin.
5. Sebuah hasil negatif mungkin tidak selalu menunjukkan urine bebas narkoba. hasil negatif
dapat diperoleh bila obat hadir tetapi di bawah tingkat cut-off dari tes.
6. pengujian tidak membedakan antara penyalahgunaan obat dan obat-obatan tertentu.
7. Hasil positif mungkin diperoleh dari makanan tertentu atau suplemen makanan.

S.V.T. BATASAN PEMALSUAN

1. tes pemalsuan disertakan dengan produk ini dimaksudkan untuk

membantu dalam penentuan spesimen yang abnormal.
Sementara komprehensif, tes ini tidak dimaksudkan untuk menjadi
semua representasi mungkin adulterants.
2. Oksidan / PCC: urin manusia normal seharusnya tidak mengandung
oksidan atau PCC. Kehadiran tingkat tinggi antioksidan dalam spesimen,
seperti asam askorbat, dapat mengakibatkan hasil negatif palsu untuk
oksidan / PCC pad.
3. Berat Jenis: Peningkatan kadar protein dalam urin dapat menyebabkan
nilai-nilai berat jenis tinggi yang tidak normal.
4. Nitrit: Nitrit bukan merupakan komponen normal urin manusia. Namun,
nitrit ditemukan dalam urin dapat mengindikasikan infeksi saluran kemih
atau infeksi bakteri. tingkat nitrit dari> 20 mg / dL dapat menghasilkan
hasil glutaraldehid positif palsu.
5. Glutaraldehid: Apakah tidak biasanya ditemukan dalam air seni. kelainan
metabolik Namun tertentu seperti ketoasidosis
(Puasa, diabetes yang tidak terkontrol atau diet tinggi protein) dapat
mengganggu hasil tes.
6. Kreatinin: Normal kadar kreatinin adalah antara 20 dan 350 mg / dL.
Dalam kondisi yang jarang terjadi, penyakit ginjal tertentu dapat
menunjukkan encer urin.
 Nitrite 0.07% 99.93%
Glutaraldehyde 0.02% 99.98%

Creatinine 0.04% 99.96%