Laporan Responsi Hari/Tanggal : Selasa,9 Mei 2017

Manajemen Laboratorium Dosen : Dwi Yuni Hastati, STP, DEA

Mutu Pangan

CHECKLIST AUDIT INTERNAL

Kelompok 3/AP2

Riefianti Nabilah L J3E115078

Eva Ayu N J3E115088

SUPERVISOR JAMINAN MUTU PANGAN

PROGRAM DIPLOMA
INSTITUT PERTANIAN BOGOR
2017
I. Pendahuluan
Audit Internal merupakan suatu aktivitas yang dilakukan untuk membantu manajemen
dalam penyediaan informasi, dengan tujuan akhir yaitu menambah nilai perusahaan.
Pelaksanaan internal audit dilakukan secara independen dan obyektif yang berarti tidak
terpengaruh oleh pihak manapun dan tidak terlibat dalam pelaksanaan kegiatan yang diaudit.
Hasil audit yang diperoleh dari pelaksanaan internal audit secara independen dan obyektif
tersebut akan dapat diandalkan oleh para pengguna informasi.Tujuan pemeriksaan yang
dilakukan oleh internal auditor adalah untuk membantu semua pimpinan perusahaan
(manajemen) dalam melaksanakan tanggung jawabnya dengan memberikan analisa, penilaian,
saran dan komentar mengenai kegiatan yang diperiksanya.
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

CHECKLIST AUDIT INTERNAL LABORATORIUM

Nama Auditor :

Kesesuaian
Klausul Item Yang diAudit Kriteria Audit Catatan
Ya Tidak
5.2 5.2.1 Bagaimana laboratorium memastikan PERS/010/OK/15
Personil kompetensi semua personil?

5.2.2 Bagaimana kebijakan dan prosedur yang dibuat

laboratorium untuk mengidentifikasikan pelatihan
yang dibutuhkan oleh personil?

5.2.3 Bagaimana laboratorium memastikan bahwa

personil yang dikontrak disupervisi dan kompeten?

5.2.4 Bagaimana laboratorium memberi kewenangan

kepada personil?
5.3. Kondisi
Akomodasi dan 5.3.1 Bagaimana fasilitas laboratorium untuk ISO14001
Kondisi pengujian/Kalibrasi?
Lingkungan
5.3.2 Bagaimana laboratorium memantau,
Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

mengendalikan, dan merekam kondisi lingkungan

pengujian?

5.3.3 Ruang apa saja yang perlu pemisahan antar

ruangan? Jelaskan alasan anda!

5.3.4 Bagaimana pengendalian terhadap akses ke

ruang dan penggunaan ruangan yang dapat
mempengaruhi mutu pengujian?

5.3.5 Tindakan apa saja yang dilakukan laboratorium

untuk memastikan kerumahtanggaan yang baik?

5.4 Metode 5.4.1 Metode dan prosedur apa saja yang digunakan MET/011/OK/16
Pengujian, oleh laboratorium dalam melakukan pengujian dan
Metode kalibrasi kalibrasi?
dan Validasi
Metode 5.4.2 Instruksi penggunaan dan pengoperasian apa
saja yang dimiliki oleh laboratorium?

5.4.3 Metode pengujian dan kalibrasi apa saja yang

dikembangkan oleh laboratorium
Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

5.4.4 Bagaimana laboratorium memberi informasi

kepada customer tentang metode pengujian yang
tidak dicakup oleh metode baku serta meminta
persetujuan kepada customer tentang metode
tersebut?

5.4.5 Validasi Metode

5.4.5.1 Bagaimana laboratorium melakukan validasi
metode?

5.4.5.2 Metode apa saja yang telah divalidasi oleh

laboratorium?

5.4.5.3 Bagaimana laboratorium memastikan bahwa

rentang ukur dan akurasi nilai yang diperoleh dari
validasi metode sesuai dengan kebutuhan customer?
Berapa rentang ukur dan akurasi nilai yang
ditetapkan oleh laboratorium untuk validasi metode?

5.4.6 Estimasi Ketidakpastian Pengukuran

Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

5.4.6.1 Bagaimana laboratorium menetapkan

prosedur untuk mengestimasi ketidakpastian
pengukuran untuk semua jenis kalibrasi?

5.4.6.2 Bagaimana laboratorium menerapkan

prosedur untuk mengestimasi ketidakpastian
pengukuran?

5.4.6.3 Bagaimana laboratorium mengidentifikasi

semua komponen ketidakpastian dan membuat suatu
estimasi yang wajar?

5.4.7 Pengendalian Data

5.4.7.1 Bagaimana laboratorium melakukan

pengecekan perhitungan dan pemindahan data?

5.4.7.2 Bagaimana laboratorium mengembangkan

perangkat lunak sehingga dapat mendokumentasikan
dan mengolah data dengan rinci?

Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

5.5 Peralatan 5.5.1 Bagaimana cara laboratorium melengkapi PRL/003/OK/15

semua peralatan pengujian dan kalibrasi?

5.5.2 Bagaimana pemilihan peralatan yang mampu

menghasilkan akurasi yang tinggi?

5.5.3 Persyaratan apa saja yang ditetapkan oleh

laboratorium untuk personil yang berwenang
mengoperasikan peralatan?

5.5.4 Bagaimana laboratorium mengidentifikasi

setiap peralatan dan piranti lunak?

5.5.5 Bagaimana laboratorium memelihara rekaman

hasil pengujian atau kalibrasi peralatan?

5.5.6 Laboratorium memiliki prosedur apa saja yang

berhubungan dengan peralatan ukur?

5.5.7 Bagaimana laboratorium memeriksa pengaruh

cacat atau penyimpangan hasil pengujian oleh
peralatan?

5.5.8 Bagaimana laboratorium mengindikasikan

Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

status kalibrasi pada perlatan?

5.5.9 Bagaimana laboratorium memastikan fungsi

dan status kalibrasi peralatan menunjukkan hasil
yang memuaskan?

5.5.10 Bagaimana laboratorium memelihara

keyakinan status kalibrasi peralatan?

5.5.11 Bagaimana laboratorium memastikan salinan

prosedur merupakan salinan yang mutakhir dan
benar?

5.5.12 Bagaimana laboratorium menjaga keamanan

dari penyetelan peralatan pengujian dan kalibrasi?

5.6 5.6.1 Bagaimana program dan prosedur yang PKR/010/OK/16

Ketertelurusuran ditetapkan oleh laboratorium untuk kalibrasi
Pengukuran peralatannya?

5.6.2 Persyaratan Khusus

5.6.2.1 Kalibrasi
5.6.2.1.1 Bagaimana laboratorium merancang dan
Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

mengoperasikan program kalibrasi agar dapat

tertelusur ke system Satuan Internasional?

5.6.2.1.2 Standar pengukuran apa yang

digunakan oleh laboratorium dalam menetapkan
ketelusuran? Jelaskan alasan anda!

5.6.2.2 Pengujian
5.6.2.2.1 Bagaimana laboratorium memastikan
peralatan yang digunakan dapat memberikan
ketidakpastian pengukuran yang diperlukan?

5.6.2.2.2 Persyaratan apa saja yang digunakan

untuk ketelusuran pengukuran?

5.6.3 Standar Acuan dan Bahan Acuan

5.6.3.1 Bagaimana laboratorium membuat
program dan prosedur untuk kalibrasi standar acuan?

5.6.3.2 Bagaimana laboratorium memeriksa

bahan acuan sehingga dapat diterapkan secara teknis
dan ekonomis?

Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

5.6.3.3 Berapa kali laboratorium melakukan

pengecekan untuk memelihara kepercayaan pada
status kalibrasi standar acuan? Jelaskan alasan anda!

5.6.3.4 Bagaimana laboratorium membuat

prosedur penanganan, transportasi dan penyimpanan
standar acuan dan bahan acuan agar dapat terhindar
dari kontaminasi?

5.7 Pengambilan 5.7.1 Bagaimana laboratorium membuat rencana SML/006/OK/15

Sampel pengambilan contoh dan prosedur pengambilan
contoh?

5.7.2 Bagaimana laboratorium mengomunikasikan

penyimpangan yang dikehendaki oleh customer
kepada personil?

5.7.3 Prosedur apa yang harus dimiliki laboratorium

untuk merekam data dan kegiatan ang berhubungan
dengan pengambilan sampel?

5.8 Penanganan 5.8.1 Bagaimana laboratorium membuat prosedur PNG/007/OK/17

Barang yang untuk melindungi keutuhan barang yang diuji dan
Diuji dan dikalibrasi?
Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

Kalibrasi
5.8.2 Bagaimana laboratorium merancang dan
mengoperasikan system untuk mengidentifikasi
barang yang diuji dan dikalibrasi sehingga tidak
timbul keraguan?

5.8.3 Bagaimana laboratorium mengatasi

penyimpangan pada barang yang diuji atau kalibrasi?

5.8.4 Prosedur dan fasilitas apa saja yang dimiliki

laboratorium untuk menghindari penurunan mutu
selama pengujian?

5.9 Jaminan 5.9.1 Prosedur pengendalian mutu apa yang harus MUTU/012/OK/16
Mutu Hasil dimiliki laboratorium untuk memantau keabsahan
Pengujian dan pengujian dan kalibrasi?
Kalibrasi
5.9.2 Tindakan koreksi seperti apa yang akan
dilakukan laboratorium jika ditemukan
permasalahan? Dan bagaimana cara mencegahnya?

5.10 Pelaporan 5.10.1 Mengapa hasil pengujian atau kalibrasi harus LAP/008/OK/16
Hasil dilaporkan secara akurat, jelas dan ojektif?
Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

5.10.2 Informasi apa yang harus terdapat pada

laporan pengujian dan sertifikasi kalibrasi?

5.10.3 Laporan Pengujian

5.10.3.1 Apa saja yang harus terdapat pada laporan
pengujian pengambilan sampel?

5.10.3.2 Laporan pengujian yang berisi hasil

pengambilan sampel mencakup informasi apa saja?

5.10.4 Sertifikat Kalibrasi

5.10.4.1 Hal apa sajakah yang harus terdapat pada
sertifikasi kalibrasi?

5.10.4.2 Bagaimana sertifikat kalibrasi berhubungan

dengan kuantitas dan hasil pengujian fungsional?

5.10.4.3 Bagaimana pelaporan hasil kalibrasi

sebelum dan sesudah penyetelan atau perbaikan?

5.10.4.4 Apakah sertifikat kalibrasi berisi

rekomendasi pada interval kalibrasi? Kenapa?

Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak
 No. Dokumen : LMM-II.19.3
LABORATORIUM OKE KIMIA
Jl. Raya Bogor km 28, Jakarta Timur Edisi /Revisi : -

Tanggal : 9 Mei 2017

OKE KIMIA CHECKLIST AUDIT INTERNAL Halaman : 14

5.10.5 Opini dan Interpretasi

5.10.5 Bagaimana laboratorium mendokumentasikan
dasar pembuatan opini dan interpretasi?

5.10.6 Hasil pengujian dan hasil kalibrasi dari

subkontraktor
5.10.6 Bagaimana laboratorium membedakan
laporan pengujian yang berisi hasil pengujian oleh
subkontraktor dengan laporan pengujian yang lain?

5.10.7 Pengiriman hasil secara elektronik

5.10.7 Standar seperti apa yang harus pada saat
pengiriman hasil secara elektronik?

5.10.8 Format Laporan dan Sertifikat

5.10.8 Bagaimana format laporan dan sertifikat yang
dirancang oleh laboratorium?

5.10.9 Amandemen laporan pengujian sertifikat

kalibrasi
5.10.9 Bagaimana cara amandemen laporan
pengujian dan sertifikat kalibrasi?

Dibuat oleh: Ditinjau Oleh: Dipersetujui Oleh

Manajer Puncak