NO KLAUSUL

5.2.1
5.2.2
5.2.3
1
5.2.4
5.2.5

5.4.1
5.4.2
5.4.3
2 5.4.4
5.4.5
5.4.6
5.4.7
5.5.1

5.5.2
5.5.3
5.5.4

5.5.5

5.5.6
3
5.5.7
5.5.8
5.5.9
5.5.10
5.5.11

5.5.12
 ITEM YANG DI AUDIT
Kompetensi karyawan dalam mengoprasikan peralatan laboratorium
Dilakukan pelatihan dan keterampilan karyawan setiap tahunnya
Karyawan telah bekerja sesuai dengan sistem manajemen laboratorium
Pemeliharaan uraian tugas yang terlibat dalam pengujian dan kalibrasi telah sesuai
Kewenangan untuk pengambilan sampel, melakukan pengujian, dan mengoprasikan jenis peralata
dilakukan secara rutin
Menggunakan metode dan prosedur yang sesuai untuk semua pengujian atau kalibrasi
Pemilihan metode sesuai standar yang sudah dipublikasikan
Metode yang digunakan telah terstruktur dengan baik
Metode yang baru telah dilakukan validasi
Dilakukan validasi prosedur pengambilan sampel sampai dengan transportasi secara terstruktur
Telah dilakukan upaya engurangi dan mencegah terjadinya ketidakpastian pengukuran secara rutin
Telah disediakan peralatan penunjang (perangkat lunak/komputer)
Laboratorium telah dilengkapi kelengkapan peralatan yang digunakan untuk pengukuran, pengujia
kalibrasi
Peralatan yang digunakan harus menghasilkan data yang akurat setiap pengujian
Tanggung jawab personil dalam merawat peralatan telah dilaksanakan
Telah melakukan identifikasi peralatan yang digunakan untuk pengujian secara rutin

Terdapat rekaman untuk setiap peralatan dan piranti lunak yang signifikan pada pengujian atau kalibrasi
Laboratorium mempunyai prosedur untuk penanganan, transportasi, penyimpanan, penggunaan dan perawatan yan
direncanakan bagi alat ukur
Penanganan terhadap peralatan yang tidak sesuai standar (tidak valid) telah dilakukan
Adanya identifikasi status kalibrasi peralatan
Jika peralatam di luar pengendalian langsung laboratorium, laboratorium harus memastikan fungsi dan status kalib
telah dicek dan menunjukan hasil yang bagus sebelum digunakan
Pengecekan antara (intermediet check) harus dilaksanakan sesuai dengan prosedur ternetu
Laboratorium harus mempunyai prosedur untuk memastikan salinan yang dimutakhirkan dengan benar

Peralatan pengujian dan kalibrasi harus dijaga keamanannya dari penyetelan yang akan mengakibatkan ketidakber
pengujian dan kalibrasi
 KESESUAIAN
KRITERIA AUDIT
YA
ISO 17025:2008 5.2 Personel
ISO 17025:2008 5.2 Personel
ISO 17025:2008 5.2 Personel
ISO 17025:2008 5.2 Personel

ISO 17025:2008 5.2 Personel

ISO 17025:2008 5.4 Metode
ISO 17025:2008 5.4 Metode
ISO 17025:2008 5.4 Metode
ISO 17025:2008 5.4 Metode
ISO 17025:2008 5.4 Metode
ISO 17025:2008 5.4 Metode
ISO 17025:2008 5.4 Metode

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan
ISO 17025:2008 5.5 Peralatan
ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan
ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

ISO 17025:2008 5.5 Peralatan

AN
CATATAN
TIDAK