4.

Peralatan

Kontaminan : Peralatan yang digunakan tidak dilakukan pembersihan yang benar,

baik bagian dalam maupun bagian luar alat, sehingga hal tersebut dapat
menyebabkan terjadinya kontaminasi silang yang menimbulkan akibat merugikan
terhadap produk.

Kesalahan : Menggunakan peralatan yang bereaksi dengan bahan-bahan yang akan

diolah.Tidak mematuhi prosedur-prosedur tertulis untuk perawatan peralatan.

Kelemahan : Tidak adanya jadwal yang tetap untuk merawat dan memelihara
peralatan, sehingga menjadi salah satu kelemahan apabila hal tersebut tidak
dilaksanakan yang akan berakibat pada pencemaran yang dapat merubah identitas,
mutu atau kemurnian produk.

Solusi : Peralatan yang digunakan dalam pembuatan obat hendaknya memiliki

ukuran yang memadai serta ditempatkan dengan tepat. Setiap peralatan utama
diberi nomor pengenal yang jelas. sistem-sistem penunjang seperti pemanas,
ventilasi, pengatur suhu udara, kemurnian air, dan fasilitas lainnya hendaknya
divalidasi untuk memastikan bahwa sistem-sistem tersebut berfungsi dengan baik.