Pembuatan infus ini mengacu pada penggunaannya sebagai cairan infus yang dapat menstabilkan

jumlah elektrolit-elektrolit yang sama kadarnya dalam cairan fisiologis normal, sehingga
diharapkan pasien dapat mempertahankan kondisi elektrolitnya agar sesuai dengan batas-batas
atau jumlah elektrolit yang normal pada plasma. Selain itu, digunakan pengisotonis dekstrosa
yang diharapkan mampu menambah kalori bagi pasien serta meningkatkan stamina karena
biasanya kondisi pasien yang kekurangan elektrolit dalam keadaan lemas (sehingga perlu
diinfus). Infus ringer laktat digunakan untuk untuk mengatasi kondisi kekurangan volume darah,
larutan natrium klorida 0,9% - 1,0% menjadi kehilangan maka secara terapeutik sebaiknya
digunakan larutan ringer, larutan ini mengandung KCl dan CaCl2 disamping NaCl. Beberapa
larutan modifikasi jg mengandung NaHCO3 maka larutan dapat disterilakan dengan panas yang
stabil.Pengautoklafan larutan natrium hidrogen karbonat hanya diproses mempunyai penyaringan
kuman.

C. Evaluasi Sediaan

Evaluasi yang dilakukan dalam sediaan parenteran volume besar diantaranya, yaitu:
1. Pemeriksaan sterilisasi
Dilakukan untuk menetapkan ada tidaknya bakteri, jamur, dan ragi yang hidup dalam sediaan
yang diperiksa. Dilakukan teknikaseptis yang cocok. Menurut FI III, pemeriksaan dilakukan
sebagai berikut:
a. Dibuat pemebenihan A untuk memeriksa adanya bakteri yang terdiri dari:
Pembenihan tioglikolat untuk bakteri aerob; sebagai pembanding digunakan Bacillus
subtilise atau Sarcina lutea.
Pembenihan tioglikolat yang dibebaskan dari oksigen terlarut, dengan cara memanaskan
pada suhu 1000 C selama waktu yang diperlukan untuk bakteri anaerob; sebagai
pembanding digunakan Bacteriodes vulgates atau Clostridium sporogenus

b. Dibuat perbenihan B untuk memeriksa adanya jamur dan ragi, untuk dipakai perbenihan
asam amino; sebagai pembanding digunkan Candida albicans,
Penafsiran hasil: Zat uji dinyatakan pada suhu 300-320 C selama tidak kurang dari 7 hari,
tidak terdapat pertumbuhan jasad renik.

2. Pemeriksaan pirogen
Dengan mengukur peningkatan suhu badan kelinci percobaan yang disuntik dengan sediaan uji
pirogenitas secara intravena. Jumlah kelinci percobaan bisa 3, 6, 9, 12 (untuk rincian lihat di FI
II)
3. Pemerihan kejernihan dan warna
Diperiksa dengan melihat wadah pada latar belakang hitam-putih, disinari dari samping. Kotoran
berwarna akan terlihat pada latar belakang hitam.
4. Pemeriksaan keseragaman bobot.
Syarat keseragaman bobot:
Bobot yang tertera pada etiket
Batas penyimpangan (%)
Tidak lebih dari 120 mg 10,0
Antara 120 mg dan 300 mg 7,5
300 mg atau lebih 5,0
5. Pemeriksaan keseragaman volume
Untuk injeksi dlam bentuk cairan, volume isi netto tiap wadah harus sedikit berlebih dari volume
yang ditetapkan. Kelebihan volume volume yang dianjurkan tertera dalam daftar berikut
ini.Volume pada etiket, volume tambahan yang diajurkan cairan encer cairan kental.
0,5 ml 0,10 ml (20%) 0, 12 ml (24%)
1,0 ml 0,10 ml (10%) 0, 15 ml (15%)
2,1 ml 0,15 ml (7,5%) 0,25 ml (12,5%)
5,0 ml 0,30 ml (6%) 0,50 ml (10%)
10,0 ml 0,50 ml (5%) 0,70 ml (7%)
20,0 ml 0,50 (3%) 0,90 ml (4,5%)
30,0 ml 0,80 ml (2,6%) 1,2 ml (4%)
50,0 ml 2 ml (4%) 3,00 ml (6%)

Infus Ringer Laktat adalah larutan steril dari Kalsium klorida, Kalium klorida, Natrium klorida dan
Natrium laktat dalam Air untuk injeksi. Tiap 100 ml mengandung tidak kurang dari 285,0 mg dan
tidak lebih dari 315,0 mg natrium (sebagai NaCl dan C3H5NaO3), tidak kurang dari 14,1 mg
dan tidak lebih dari 17,3 mg kalium (K, setara dengan tidak kurang dari 27,0 mg dan tidak lebih
dari 33,0 mg KCL), tidak kurang dari 4,90 mg dan tidak lebih dari 6,00 mg kalsium (Ca, setara
dengan tidak kurang dari 18,0 mg dan tidak lebih dari 22,0 mg CaCl2.2H20), tidak kurang dari
368.0 mg dan tidak lebih dari 408,0 mg klorida (Cl, sebagai NaCl, KCl dan CaCl2.2H20), dan
tidak kurang dari 231,0 mg dan tidak lebih dari 261,0 mg laktat (C3H5O3, setara dengan tidak
kurang dari 290,0 mg dan tidak lebih dari 330,0 mg C3H5NaO3). Injeksi Ringer laktat tidak
boleh mengandung bahan antimikroba