14

A. SKEMA PENGEMBANGAN PRODUK

Tablet Nama Umum: Asam Mefenamat, Nama Lain: Acidum mefenamicum, Nama kimia:AsamN-2,3-xiliantranilat[61-
68-7], Rumus Molekul: C15H15NO2, Berat Molekul : 241,29, Kemurnian: Mengandung tidak kurang dari 98,0 %
dan tidak lebih dari102,0% C15H15NO2 dihitung terhadap zat yan gtelah dikeringkan. Dosis Untuk nyeri : Dosis Asam
awal 500mg, dilanjutkan dengan dosis 250mg setiap 6 jam jika diperlukan. Penggunaan sebaiknya tidak lebih dari Mefenamat
1 minggu, Untuk Dismenore : Penggunaan saat terjadi haid, dan penggunaan sebaiknya tidak lebih dari 2-3 hari,
Dosis Lazim 5-10 Tahun: 100-800 mg, >10 Tahun : 250 mg – 1 g, Dewas: 500 mg - 2 g, Wadah dan
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, tak tembus cahaya.

Preformulasi
Amilum (Zat Pengikat) Rumus molekul: (C6H10O5)n, BM: 50.000 – 160.000, PH: 5,5 – 6,5 untuk 2% b/v, Fungsi: Glidan,
diluen, binder, disinteran, Kompresibilitas:-, Densitas:-, Distribusi partikel: 10 – 100 µm, Rentang: 2 – 32 µm, Kelarutan:
Praktis tidak larut etanol dingin dan dalam air dingin, Organoleptis: Serbuk, putih hampir putih dan pahit

Amprotab (Zat Penghancur)Amprotab® adalah nama dagang dari Amylum Manihot. Pemerian:serbuk halus, warna putih,
tidak berbau, tidak berasa, Kelarutan: praktis tidak larut dalam air dingin dan etanol. Amylum digunakan sebagai bahan
penghancur (disintegrant) pada konsentrasi 3-15 %.

Mg Stearat ( Lubrikan)Senyawa magnesium dengan campuran asam-asam organik padat yang diperoleh dari lemak, terutama
terdiri dari magnesium palmitat dalam berbagai perbandingan mengandung setara dengan tidak kurang dari 6,8 % dan tidak
lebih dari 8,3 % MgO. Pemerian: serbuk halus, putih, bau lemak khas, mudah melekat dikulit, bebas dari butiran. Kelarutan:
praktis tidak larut dalam air, etanol (95%) P dan dalam eter P. sukar larut dalam benzene dan etanol (95%).

FORMULA Asam Mefenamat 250 mg, Etanol70% q.s, Amylum 10%, Lactosa q.s

Amylum 5%, Talcum 2%, Mg Stearat 1%

Produk yang diinginkan berupa Tablet

Magnesium stearat digunakan sebagai bahan pelicin (lubrikan) dalam kapsul dan tablet dengan konsentrasi 0,25% -