Anda di halaman 1dari 4

Klausul pertanyaan

4111 struktur organisasi


4112 ijin laboratorium
4113 sertifikasi personel lab
pernyataan bekerja independen dengan etika kerja
sop pelaksanaan proses sample
sop penyimpanan dan pelaporan hasil lab
sop perubahan dokumen hasil
4114 ditanya siapa direktur lab yang bertanggung jawab
jobdesk direktur dan pengawas lab ? Adakah surat delegasi
sertifikasi direktur lab
kepemimpinan efektif
sertifikasi lainnya
implementasi kebijakan mutu
staff cukup apa tidak
sistem kemanan lingkungan lab K3 di lab
memilih dan memantau stok (direktur lab)
list laboratorium rujukan
seluruh hasil lab sudah menggikuti PMA/EQAS
pekerja mengikuti pelatihan2 / mana chart training personel lab
stadar kinerja dan mutu pelayanan
jaminan hasil yang dikeluarkan relevan?
apakah keluhan tercatat dan terfollow up dengan baik
apakah ada prosedur rencana darurat apabila mesin tidak dapat dugunakan?
apakah melakukan uji coba pelayanan rencana darurat minimal 1 tahun sekali
pengembangan dan penelitian apa yang sudahdilakukan selama ini?
4121 komitmen pengembangan dan penerapan management mutu lab
program konsultasi berjalan lancar?
516 kompetensi personel lab
51,52,53,54,55, HRD mendukung penyediaan SDM
4.15 tinjauan management
4122 ada meeting rutin karyawan lab membahas permasalahan lab?
4123 kebijakan mutu / sasaran mutu lab mencakup tujuan
komitment prakterj profesinal
seluruh pekerja memamhami sasaran mutu
4124 apakah sasaran mutu cukup saat ini apakah harus ada yg ditambahkan?
4125 apakah ada jobdesk yang saling tumpang tindih?
4126 apa sarana komunikasi dalam hal pelaporan masalah?
MOM meeting lab apakah terdokumentasi baik?
4127 siapa yang ditunjuk untuk pelaksaan manager mutu? Apakah ada jobdesk manager mutu
sosialisasi mengenai organisasi dan syarat pengguna jasa lab
421 proses bisnis lab ?
semua memahami proses bisnis?
penerapan metode pemeriksaan ?
cara penanganan kendala hasil lab
4221 kebijakan mutu / sasaran mutu lab mencakup tujuan
panduan mutu (SOP/IK)
prosedur perekman?
dokumentasi perekaman dan proses lab
salinan dokumen sesuai standar
4222 lingkup sistem managemen tmutu?
struktur organisasi lab
jobdesk manager mutu dan direktur lab
hubungan dokumentasi dengan penerapan mutu
ada kah akses tertentu dalam pengolahan data lab?
43 bagaimana sitem pengendalian dokumen?
ada ga dokumen yang belum memiliki nomor dokumen?
pengkajian dokumen secara periodik?
prosedur pengendalian dokumen
identifikasi perubahan dokumen
44 dokumen persetujuan pasien
45 cara pemilihan laboratorium rujukan?
prosedur merujuk ke laboratorum rujukan
perjanjian kerjasama dengan lab rujukan?
prosedur penyimpanan hasil lab rujukan
46 prosedur pemilihan vendor
proses pemilihan sesuai prosedur
apakah ada evaluasi berkala tentang vendor
47 apakah ada konsultasi hasil lab?
prosedur konsultasi seperti apa?
48 cara penanganan keluhan
contoh tktp 1 bulan terakhir?
49 penujukkan orang yang menangani hasil ketidaksesuaian
langkah2 penanganan ketidaksesuaian
acuan yang dimaksud ketidaksesuaian
hasil kalibrasi dan PMA?\
dokumentasi perekaman ketidaksesuaian dan kalibrasi
cara idetitifikasi ketidaksesuaian
410 prosedur ketidaksesuaian
tktp ketidaksesuain
411 evaluasi pencegahan ketidaksesuain
4.12 apakah ada program peningkatan berkelanjutan
4.13 prosedur pengendalian rekaman data
apakah ada data yang diubah dalam aktu 1 minggu terakhir?
siapa saja yang memiliki akses pengubahan data?
siapa saja yang bisa melakukan inputing data ke sistem?
414 apakah temuan audit tahun lalu
apakah sudsh closed temuan tahun lalu
apakah masih relevan dokemuen kerja yang sekarang
laporan feedback pasien
ada saran dari staf yang terdokumetasi?
apakah sudah ada audit internal yang dilakukan sesuai standar parameter yang benar
apakah sudah tersapat HRA lab?
bagaimana pengendalian Hra di lab
berikan salah satu indikator mutu lab
apakah ada rekaman tinjauan eksternal yang pernah dilakukan
415 apakah ada saran dari hasil temuan audit, pma dll?
apakah masukan tersebut sudah diaksanakan
apakah management sudah pernah melakukan tinjuanmanagement?
apakah masukan dri management?
apakah masukan tinjauan management sudah dilaksanakan?
nager mutu