4112 ijin laboratorium 4113 sertifikasi personel lab pernyataan bekerja independen dengan etika kerja sop pelaksanaan proses sample sop penyimpanan dan pelaporan hasil lab sop perubahan dokumen hasil 4114 ditanya siapa direktur lab yang bertanggung jawab jobdesk direktur dan pengawas lab ? Adakah surat delegasi sertifikasi direktur lab kepemimpinan efektif sertifikasi lainnya implementasi kebijakan mutu staff cukup apa tidak sistem kemanan lingkungan lab K3 di lab memilih dan memantau stok (direktur lab) list laboratorium rujukan seluruh hasil lab sudah menggikuti PMA/EQAS pekerja mengikuti pelatihan2 / mana chart training personel lab stadar kinerja dan mutu pelayanan jaminan hasil yang dikeluarkan relevan? apakah keluhan tercatat dan terfollow up dengan baik apakah ada prosedur rencana darurat apabila mesin tidak dapat dugunakan? apakah melakukan uji coba pelayanan rencana darurat minimal 1 tahun sekali pengembangan dan penelitian apa yang sudahdilakukan selama ini? 4121 komitmen pengembangan dan penerapan management mutu lab program konsultasi berjalan lancar? 516 kompetensi personel lab 51,52,53,54,55, HRD mendukung penyediaan SDM 4.15 tinjauan management 4122 ada meeting rutin karyawan lab membahas permasalahan lab? 4123 kebijakan mutu / sasaran mutu lab mencakup tujuan komitment prakterj profesinal seluruh pekerja memamhami sasaran mutu 4124 apakah sasaran mutu cukup saat ini apakah harus ada yg ditambahkan? 4125 apakah ada jobdesk yang saling tumpang tindih? 4126 apa sarana komunikasi dalam hal pelaporan masalah? MOM meeting lab apakah terdokumentasi baik? 4127 siapa yang ditunjuk untuk pelaksaan manager mutu? Apakah ada jobdesk manager mutu sosialisasi mengenai organisasi dan syarat pengguna jasa lab 421 proses bisnis lab ? semua memahami proses bisnis? penerapan metode pemeriksaan ? cara penanganan kendala hasil lab 4221 kebijakan mutu / sasaran mutu lab mencakup tujuan panduan mutu (SOP/IK) prosedur perekman? dokumentasi perekaman dan proses lab salinan dokumen sesuai standar 4222 lingkup sistem managemen tmutu? struktur organisasi lab jobdesk manager mutu dan direktur lab hubungan dokumentasi dengan penerapan mutu ada kah akses tertentu dalam pengolahan data lab? 43 bagaimana sitem pengendalian dokumen? ada ga dokumen yang belum memiliki nomor dokumen? pengkajian dokumen secara periodik? prosedur pengendalian dokumen identifikasi perubahan dokumen 44 dokumen persetujuan pasien 45 cara pemilihan laboratorium rujukan? prosedur merujuk ke laboratorum rujukan perjanjian kerjasama dengan lab rujukan? prosedur penyimpanan hasil lab rujukan 46 prosedur pemilihan vendor proses pemilihan sesuai prosedur apakah ada evaluasi berkala tentang vendor 47 apakah ada konsultasi hasil lab? prosedur konsultasi seperti apa? 48 cara penanganan keluhan contoh tktp 1 bulan terakhir? 49 penujukkan orang yang menangani hasil ketidaksesuaian langkah2 penanganan ketidaksesuaian acuan yang dimaksud ketidaksesuaian hasil kalibrasi dan PMA?\ dokumentasi perekaman ketidaksesuaian dan kalibrasi cara idetitifikasi ketidaksesuaian 410 prosedur ketidaksesuaian tktp ketidaksesuain 411 evaluasi pencegahan ketidaksesuain 4.12 apakah ada program peningkatan berkelanjutan 4.13 prosedur pengendalian rekaman data apakah ada data yang diubah dalam aktu 1 minggu terakhir? siapa saja yang memiliki akses pengubahan data? siapa saja yang bisa melakukan inputing data ke sistem? 414 apakah temuan audit tahun lalu apakah sudsh closed temuan tahun lalu apakah masih relevan dokemuen kerja yang sekarang laporan feedback pasien ada saran dari staf yang terdokumetasi? apakah sudah ada audit internal yang dilakukan sesuai standar parameter yang benar apakah sudah tersapat HRA lab? bagaimana pengendalian Hra di lab berikan salah satu indikator mutu lab apakah ada rekaman tinjauan eksternal yang pernah dilakukan 415 apakah ada saran dari hasil temuan audit, pma dll? apakah masukan tersebut sudah diaksanakan apakah management sudah pernah melakukan tinjuanmanagement? apakah masukan dri management? apakah masukan tinjauan management sudah dilaksanakan? nager mutu