Anda di halaman 1dari 5

A total of 263 patients had an HBPM assessment representing

59% of patients from the main study. The HBPM population baseline characteristics were again
representative
of the main study including the sex difference.

Sebanyak 263 pasien memiliki penilaian HBPM yang mewakili


59% pasien dari penelitian utama
Karakteristik awal populasi HBPM kembali representatif
dari studi utama termasuk perbedaan jenis kelamin.

At baseline, mean global HBPM parameters (HSBP/


HDBP) were similar in both treatment groups:
143.5_15.1/92.1_8.7 mmHg in the perindopril/indapamide/
amlodipine group vs. 141.9_17.0 / 92.5_10.3
mmHg in the perindopril/indapamide group. Most patients
were uncontrolled at baseline on HBPM values (control
defined as HSBP <135 mmHg and HDBP <85 mmHg for
the 4 days preceding inclusion) and similarly distributed in
both groups (82.5% in the perindopril/indapamide/amlodipine
group vs. 82.3% in the perindopril/indapamide
group). Mean morning and evening values showed no
relevant between-group differences.

Pada awal, mean parameter HBPM global (HSBP / HDBP) serupa pada kedua
kelompok perlakuan: 143.5 15.1 / 92.1 8,7 mmHg pada perindopril / indapamide /
kelompok amlodipin vs 141,9 17,0 / 92,5 10.3 mmHg pada kelompok perindopril /
indapamide. Sebagian besar pasien tidak terkontrol pada awal nilai HBPM
(kontrol didefinisikan sebagai HSBP <135 mmHg dan HDBP <85 mmHg untuk
inklusi 4 hari sebelumnya) dan didistribusikan secara bersamaan di kedua
kelompok (82,5% pada perindopril / indapamide / amlodipine kelompok vs 82,3%
pada perindopril / indapamide kelompok). Berarti nilai pagi dan sore
menunjukkan tidak perbedaan antar kelompok yang relevan

Global HBPM values confirmed the superiority of perindopril/


indapamide/amlodipine over perindopril/indapamide
after 1 month of treatment with a between-group
difference of _4.9/_3.1 mmHg (P<0.001) in HSBP/HDBP
(Fig. 4), which was associated with a higher rate of patients
with BP controlled (44 vs. 25%, respectively (P¼0.001) (see
Table 4). Similar results were observed for morning and
evening values (Fig. 4).

Nilai HBPM global menegaskan keunggulan perindopril /


indapamide / amlodipine di atas perindopril / indapamida
Setelah 1 bulan pengobatan dengan antar kelompok
perbedaan 4,9 / 3,1 mmHg (P <0,001) pada HSBP / HDBP
(Gambar 4), yang dikaitkan dengan tingkat pasien yang lebih tinggi
dengan BP dikendalikan (44 vs 25%, masing-masing (P¼0.001) (lihat
Tabel 4). Hasil yang serupa juga terjadi pada pagi hari dan
nilai malam (Gambar 4).
Similarly to office and ABPM results, fewer patients were
up-titrated in the perindopril/indapamide/amlodipine
group (Fig. 5). Step 1 involved 79 patients in the perindopril/
indapamide/amlodipine group and 89 patients in the
perindopril/indapamide starting group; and Step 2, 29
patients and 51 patients, respectively

Substansi tekanan darah di rumah:


keampuhan titrasi
Demikian pula untuk hasil kantor dan ABPM, lebih sedikit pasien
up-dititrasi dalam perindopril / indapamide / amlodipine
kelompok (Gambar 5). Langkah 1 melibatkan 79 pasien di perindopril /
kelompok indapamide / amlodipine dan 89 pasien di
kelompok awal perindopril / indapamide; dan Langkah 2, 29
masing pasien dan 51 pasien.

Step 1 up-titration resulted in _6.7/_4.6 mmHg further


decreases in HSBP/HDBP (P<0.001 for both) in the perindopril/
indapamide/amlodipine starting group and _6.4/
_4.5 (P<0.001, for both) in the perindopril/indapamide
starting group. Step 2 up-titration resulted in additional
decreases in HSBP/HDBP of _4.7/_2.2 mmHg in the
perindopril/indapamide/amlodipine starting group (too
few patients for statistical analyses) and _4.1/_2.2 mmHg
in the perindopril/indapamide starting group (P¼0.006 for
HSBP and P¼0.003 for HDBP). At study end, BP control
was achieved by 56 vs. 45% of patients, respectively
(P¼0.001).

Langkah 1 up-titrasi menghasilkan 6,7 / 4,6 mmHg lebih lanjut


penurunan HSBP / HDBP (P <0,001 untuk keduanya) pada perindopril /
kelompok awal indapamide / amlodipine dan 6,4 /
4,5 (P <0,001, untuk keduanya) di perindopril / indapamide
kelompok awal Langkah 2 up-titrasi menghasilkan tambahan
penurunan HSBP / HDBP sebesar 4,7 / 2,2 mmHg pada
kelompok awal perindopril / indapamide / amlodipine (juga
beberapa pasien untuk analisis statistik) dan 4,1 / 2,2 mmHg
pada kelompok awal perindopril / indapamide (P¼0.006 untuk
HSBP dan P¼0.003 untuk HDBP). Pada akhir studi, pengendalian BP
dicapai oleh 56 vs 45% pasien, masing-masing
(P¼0.001).
Treatment was well tolerated across the triple and dual
combination therapy groups, and no safety concerns for
any treatment dose were identified. Globally, the rate of
adverse events was 23.5% (25 vs. 22%), with the following
distribution across treatment dose groups: 9% with perindopril/
indapamide 5/1.25mg and perindopril/indapamide/
amlodipine 5/1.25/5 mg; 13% with perindopril/
indapamide/amlodipine 10/2.5/10 mg, and 15% with the
dose of 5/1.25/10mg and 10/2.5/5 mg. Eight patients withdrew
for adverse events, mostly related to study drug and
not serious (asthenia and dizziness in 1 patient, peripheral
edema, erectile dysfunction and cough for three patients).
Two patients had a serious event that was not related to
treatment (tendon rupture in one patient and benign meningioma
with grand mal convulsion in another patient).

Pengobatan bisa ditolerir dengan baik pada triple dan dual


kelompok terapi kombinasi, dan tidak ada masalah keamanan
setiap dosis pengobatan diidentifikasi. Secara global, tingkat
efek samping adalah 23,5% (25 vs 22%), dengan yang berikut ini
distribusi antar kelompok dosis pengobatan: 9% dengan perindopril /
indapamide 5 / 1.25mg dan perindopril / indapamide /
amlodipin 5 / 1.25 / 5 mg; 13% dengan perindopril /
indapamide / amlodipine 10 / 2.5 / 10 mg, dan 15% dengan
dosis 5 / 1.25 / 10mg dan 10 / 2.5 / 5 mg. Delapan pasien mengundurkan diri
untuk efek samping, sebagian besar berhubungan dengan obat studi dan
tidak serius (astenia dan pusing pada 1 penderita, perifer
edema, disfungsi ereksi dan batuk untuk tiga pasien).
Dua pasien memiliki kejadian serius yang tidak berhubungan dengan
Pengobatan (tendon pecah pada satu pasien dan meningioma jinak
dengan kejang grand mal pada pasien lain).