In vivo

Hewan: Semua hewan dipulihkan dengan cepat dari prosedur bedah, tanpa komplikasi pasca
operasi.

Histologi: Sehubungan dengan analisis biokompatibilitas in vivo implan padat, dapat

dibedakan menjadi 3 area penting [21]: (i) antarmuka, tampilan morfologi jaringan yang langsung
berdekatan dengan implan adalah untuk mungukur biokompatibilitasnya; (ii) jaringan di sekitarnya,
yang didefinisikan sebagai reaksi jaringan merupakan respons terhadap prosedur implantasi dan
kehadiran implan dan (iii) implan, penampilan histologis implan berkaitan dengan stabilitas dan
integritasnya. Dalam penelitian ini, penampilan morfologis antarmuka dianalisis untuk implan
intramuskular dan intracortical. Selama periode implantasi, tidak ada nekrosis jaringan yang dapat
dideteksi. Setelah 6 minggu bertahan hidup, di sekitar implan intramuskular dan di rongga meduler
dari SEVA-C dan SEVA-C+HA implant intracortical (Gbr. 5), lapisan yang sangat tipis (40-80
mikrometer) dengan beberapa sel inflamasi. Namun, sel-sel ini terbatas pada daerah yang sangat
dekat dengan permukaan implan. Respon inflamasi ringan atau bahkan reaksi histologis ringan telah
dilaporkan untuk beberapa polimer biodegradable.

Kontak antara kedua bahan dan tulang terlihat setelah minggu ke 6 (Gambar 6). Interposisi
jaringan fibrosa hanya terdeteksi di daerah di mana tulang mengalami renovasi, meskipun, untuk
periode implantasi ini proses remodeling kortikal hanya dalam tahap inisiasi. Seperti yang
diilustrasikan pada Gambar. 6.
 Gambar. 7 merupakan mikrograf backscatter (BSE) dari implan SEVA-HA. Kedua setelah 6
dan 12 minggu implantasi, ikatan antara material komposit dan tulang sering diamati. Dalam kasus
ini, bagian dari bahan implan tetap melekat pada tulang setelah prosedur dehidrasi. Harus dicatat
bahwa proses ikatan ini hanya terjadi dengan material komposit dan tidak pernah terdeteksi dengan
SEVA-C.

Pada akhir kelangsungan hidup 12 minggu, tulang kortikal yang mengelilingi kedua jenis
material implan menunjukkan area luas dari remodeling tulang. Tulang baru dengan terbentuknya
osteosit (Gambar 8). Kontak tulang untuk lebih dari 12 minggu dianggap sebagai hasil dari proses
renovasi kortikal alami.
 Berkenaan dengan stabilitas dan integritas bahan yang ditanamkan, untuk kedua periode
implantasi, di rongga meduler dari implan intracortical (Gambar. 9), serta di semua implan
intramuskular. Ekspansi lateral implan intracortical ke dalam rongga sumsum telah dilaporkan oleh
Radder dkk. [22,24] dan dikaitkan dengan bahan hidrofilik, yang terhidrasi dan akibatnya
membengkak karena tidak ada perisai fisik yang memadai akan menolak proses tersebut. Jenis
perilaku ini mungkin sangat berguna in vivo, menghindari celah antara implan dan tulang
intracortical. Analisis SEM juga menunjukkan bahwa kedua bahan, SEVA-C dan SEVA-C+HA,
mengalami perubahan morfologi selama implantasi, terutama di daerah luar mereka. Seperti dapat
diamati pada Gambar. 10, daerah dalam implan memiliki penampilan halus dan homogen,
sedangkan daerah luar menyajikan morfologi yang lebih heterogen. Selanjutnya, setelah implantasi
12 minggu, pembentukan retakan terdeteksi di seluruh implan intramuskular (Gbr. 11),
menunjukkan bahwa material mulai kehilangan integritasnya sebagai akibat dari biodegradasi.
 Histomorphometry dan analisis statistik: Dalam penelitian ini, persentase kontak tulang dan
remodeling ditentukan untuk kedua bahan setelah 6 dan 12 minggu periode kelangsungan hidup
(Gambar 12 dan 13). Tingkat kontak tulang relatif tinggi (sekitar 70%) di wilayah kortikal. Dalam
kedua bahan implan, setelah implantasi 12 minggu, aposisi tulang secara signifikan) menurun
sebesar kurang dari setengah dari nilai awal (31% dari kontak tulang untuk SEVA-C dan 14% untuk
SEVA-C + HA). Selanjutnya, pada waktu kelangsungan hidup ini, material SEVA-C menunjukkan
kontak tulang yang lebih tinggi dibandingkan dengan material komposit. Namun, perbedaan ini tidak
signifikan secara statistik. Sebaliknya, setelah 12 minggu implantasi, persentase remodeling tulang
kurang lebih sama untuk kedua bahan, dan waktu yang berpengaruh pada parameter ini gagal
menjadi signifikan (p = 0,08). Dalam penelitian serupa menggunakan poli (L-laktida) baik yang tidak
terpenuhi dan diperkuat dengan HA, Verheyen et al. [23] melaporkan persentase kontak tulang
sebesar 18% (PLLA) dan 50% (PLLA + HA) setelah 3 bulan implantasi dan 9,2% (PLLA) dan 36% (PLLA +
HA) setelah 6 bulan bertahan hidup. Berbeda dengan hasil kami, Verheyen et al. mengamati selalu
aposisi tulang yang lebih tinggi dengan bahan yang diperkuat dibandingkan dengan yang tidak terisi.
Temuan ini dapat dijelaskan karena partikel HA, dalam implan komposit kami, tidak memiliki ikatan
optimal dengan polimer (parameter pengolahan saat ini di bawah optimasi), yang membuat polimer
antarmuka / HA menjadi lokasi preferensial untuk degradasi, meningkatkan tingkat degradasi
keseluruhan. dari polimer. Dengan cara ini antarmuka antara komposit dan tulang bisa sangat
dinamis, mengurangi terjadinya tulang kontak.
 Dalam penelitian lain menggunakan injeksi dibentuk Polyactive, Radder dkk. [22]
melaporkan persentase kontak tulang antara 56 dan 84% setelah 12 minggu bertahan hidup,
sementara Dhert et al. [25] menggunakan paduan titanium diperoleh nilai 34% setelah periode
implantasi yang sama. Jelas bahwa ada perbedaan besar antara hasil berbagai material. Perbedaan
ini sebagian karena kapasitas pengambilan air dan pola degradasi yang berbeda, tetapi juga karena
fakta bahwa hasil kontak tulang dipengaruhi oleh teknik bedah, kesesuaian dan desain implan, yang
membuat sangat sulit distandardisasi. perbandingan antar material.