RENCANA PROGRAM DAN KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS)

Nama Matakuliah : Farmasi Regulasi

Kode/SKS : 2 SKS
Status Matakuliah :
A. Perencanaan Pembelajaran
Deskripsi singkat mata kuliah
Membahas tentang Peraturan perundang-undangan bidang kesehatan dan farmasi, tenaga
kesehatan, pekerjaan kefarmasian, obat jadi, psikotropika dan narkotika, produk makanan dan
minuman, sarana kesehatan dibidang farmasi, etika kefarmasian dan kode etik keprofesian
Tujuan pembelajaran
1. Mahasiswa mengatahui dan memahami kode etik keprofesian, hak dan tanggung jawab serta
bagaimana mengembangkan sikap professional.
2. Mahasiswa memahami tentang peraturan perundangan yang mengatur praktek kefarmasian.
3. Mahasiswa memahami tentang standar pelayanan Kefarmasian di apotik, RS, Puskesmas.
4. Mahasiswa memahami regulasi sistem pengawasan, distribusi dan pengendalian narkotika
dan psikotropika serta sanksi terhadap pelanggaran narkotika dan psikotropika.
5. Menjelaskan regulasi aspek produksi dan distribusi obat
6. Mahasiswa memahami hak dan kewajiban konsumen dan penyedia barang/ jasa serta tata
cara klaim hukum dan sanksi.

B. Pelaksanaan pembelajaran

Bidang Regulasi Substansi Kajian

Profesi dan Ketenagakerjaan 1. Etika Profesi dan Standart Kompetensi profesi
2. UU Kesehatan No. 36 Th 2009
3. PP 51 Th 2009 Pekerjaan Kefarmasian
4. Permenkes No. 889 Th 2011 Registrasi, Izin Praktik dan Izin
Kerja Tenaga kefarmasian
5. UU Tenaga Kesehatan No 36 th 2014

Pelayanan Kefarmasian 1. UU Narkotika No 35 Th 2009 dan UU Psikotropika No. 5 Th

1997
2. UU Perlindungan Konsumen No.8 Th.1999
3. Kepmenkes Nomor 1027/MENKES/SK/IX/2004
Standar pelayanan farmasi di apotik (35/2014)
 RENCANA PROGRAM DAN KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS)

4. Kepmenkes NOMOR 1197/MENKES/SK/X/2004

Standar Pelayanan farmasi di RS (58/2014)
5. Standar Pelayanan farmasi di Puskesmas (30/2014)
6. Permenkes No.28 Th 1978 Penyimpanan Narkotika (3/2015)

Produksi dan Distribusi 1. Etika Pemasaran Farmasi

2. PP No.72 Th 1998 Pengamanan sediaan farmasi dan alat
Sediaan Farmasi
kesehatan
3. Permenkes No.10101 Registrasi Obat
4. Kepmen No. 2380/A/Sk/VI 1993 Tanda Khusus Obat bebas dan
bebas Terbatas
5. Kepmenkes No. 02396/A/SK/VIII/86 Tanda Khususu Obat Keras
daftar G
6. Permenkes No.28 Th 1978 Penyimpanan Narkotika
(Dicabut dan di REVCI dengan Permenkes no. 3/2015.)
7. Permenkes No. 085 Th 1989 Kewajiban menuliskan resep
dan/atau menggunakan obat generic di Fasilitas pelayanan
kesehatan pemerintah.
8. Permenkes No. 919 Th 1993 Kriteria obat yang dapat
diserahkan tanpa resep
9. OWA 1, 2, 3
10 Peraturan POM NOMOR HK.03.1.23.12.10.12459 TAHUN 2010
TENTANG PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA
11 Permenkes No.10101 Registrasi Obat

Metode Pembelajaran dan Bentuk kegiatan

Kuliah tatap muka, diskusi interaktif, kuis , penugasan individual / kelompok , presentasi
Fasilitas
Soft copy, laptop, LCD

C. Penilaian Assesment
Acuan penilaian meliputi aspek seperti contoh di bawah ini : (dapat diubah oleh dosen
pengampu atau menyesuaikan dengan panduan akademik)
 RENCANA PROGRAM DAN KEGIATAN PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS)

Aspek Penilaian Unsur Penilaian Skor Maks Persentase

Pemahaman Tugas 100 15%
UTS 100 30%
Keterampilan UAS 100 30%
Kreatif dalam diskusi 100 5%
Kreativitas Penelusuran Literatur dan Pembuatan 100 5%
Makalah
Kedisiplinan dalam kuliah (Kehadiran) 100 5%
Leadership Presentasi 100 5%
Partisipasi dalam kelas 100 5%
Jumlah 100

D. Bahan, sumber informasi, dan referensi

Anonim